- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04279158
Aandachtsmodulatie van lokale en mondiale remmingsmechanismen (MILGattention)
Menselijk gedrag is zowel flexibel als aangepast aan de omgevingscontext door middel van remmingsmogelijkheden; de onderzoeker controleert het gedrag van de proefpersoon door ongepaste reacties te onderdrukken en uit verschillende mogelijkheden de gepaste reacties te selecteren. Deze mechanismen zijn niet onafhankelijk van aandachtscontrole. Aandacht fungeert als selectiefilter voor het gedrag van de onderzoeker. Dit brengt ons tot de hypothese dat aandacht de mechanismen van remming moduleert. Niettemin blijven de verschillende betrokken hersenstructuren, evenals de mechanismen die ten grondslag liggen aan de interactie tussen remming en aandacht, grotendeels onbekend.
Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat remming selectieve aandacht vereist en dat, omgekeerd, aandachtsmechanismen zouden resulteren in de "deselectie" of remming van objecten in de ruimte of irrelevante acties. Het in overeenstemming brengen van de literatuur over aandacht met die over remming lijkt van fundamenteel belang voor het begrijpen van de instantie waarop de mechanismen van remming en de cognitieve processen op elkaar inwerken. Daarom zal het doel van dit onderzoeksproject zijn om te onderzoeken hoe remmingsmechanismen in de hersenen worden geïmplementeerd en, in meer detail, wat het type resulterende remmende controle bepaalt: ruimtelijk gelokaliseerd of globaal. De onderzoeker zal 3 verschillende patiëntengroepen testen (optische ataxie, hemispatiale verwaarlozing en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) vergeleken met de controlegroep.
Concluderend zal dit onderzoeksproject tot doel hebben een theoretisch model te ontwikkelen van de interactie tussen aandachtscontrole- en remmingsmechanismen om de diagnostische en revalidatie-instrumenten in de toekomst te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julie OUERFELLI-ETHIER
- E-mail: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Laure Pisella, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
Contact:
- Julie OUERFELLI-ETHIER
- E-mail: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
-
Contact:
- Laure Pisella, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Laure Pisella, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Alle patiënten en gezonde proefpersonen:
Inclusiecriteria:
- man en vrouw, leeftijd van 18 tot 75 jaar inbegrepen
- normaal zicht of gecorrigeerd zicht
- gedekt door de sociale zekerheid
- ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- niet kunnen voldoen aan de eisen van de studie (neurologische, psychiatrische, sensorische of motorische problemen)
- volwassenen onder wettelijke bescherming
Patiënt met hemispatiale verwaarlozing:
Inclusiecriteria:
- Na een beroerte (> 1 maand geleden), aanwezigheid van een neurologische stoornis gedocumenteerd door beeldvorming van de hersenen (standaardzorg) en door klinische symptomen.
- De diagnose zal door perimetrie worden losgekoppeld van hemianopie. De hemisruimtelijke verwaarlozing bestaat uit een gebrek aan perceptie en reactievermogen met betrekking tot het controlesionele visuele hemiveld.
Patiënt met optische ataxie:
- Na een beroerte (> 1 maand geleden), aanwezigheid van neurologisch letsel alleen in de pariëtale cortex, ondersteund door een cerebrale MRI volgens de standaardzorg
- Huidige symptomen van optische ataxie (de artrose bestaat uit aanwijsfouten met de hand contralateraal van de laesie (handeffect) en/of naar visuele doelen gepresenteerd in het veld contralateraal van de laesie (veldeffect)).
Patiënt (volwassenen en kinderen) met ADHD:
- een diagnose van ADHD-subtype onoplettendheid of impuls/hyperactiviteit presenteren, zoals vastgesteld door een neuropsycholoog.
- Kinderen zullen tussen de 8 en 18 jaar oud zijn
- Volwassenen zullen tussen de 18 en 75 jaar oud zijn.
- Deelnemers zullen geen comorbide leerstoornissen bij ADHD melden.
Voor minderjarigen:
- Na schriftelijke toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger(s) te hebben verkregen
Gezonde onderwerpen
Inclusiecriteria:
- geen bekend neurologisch letsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
|
De doelen worden op een computerscherm aan de proefpersoon gepresenteerd.
De proefpersoon moet een oog- of handbeweging in de richting van het doel maken en de afleiders negeren.
De doelen worden op een computerscherm aan de proefpersoon gepresenteerd.
Het onderwerp moet een oogbeweging naar dit doel maken.
Soms verschijnt er een stopsignaal en moet de proefpersoon vermijden naar het doel te kijken
De doelen worden op een computerscherm aan de proefpersoon gepresenteerd.
Het onderwerp moet een oogbeweging naar dit doel maken.
Soms zal een instructie het onderwerp vragen om naar het tegenovergestelde van het doelwit te kijken
|
|
Experimenteel: patiënten met optische ataxie (OA)
|
De doelen worden op een computerscherm aan de proefpersoon gepresenteerd.
De proefpersoon moet een oog- of handbeweging in de richting van het doel maken en de afleiders negeren.
De doelen worden op een computerscherm aan de proefpersoon gepresenteerd.
Het onderwerp moet een oogbeweging naar dit doel maken.
Soms verschijnt er een stopsignaal en moet de proefpersoon vermijden naar het doel te kijken
De doelen worden op een computerscherm aan de proefpersoon gepresenteerd.
Het onderwerp moet een oogbeweging naar dit doel maken.
Soms zal een instructie het onderwerp vragen om naar het tegenovergestelde van het doelwit te kijken
|
|
Experimenteel: patiënten met hemispatiale verwaarlozing
|
De doelen worden op een computerscherm aan de proefpersoon gepresenteerd.
De proefpersoon moet een oog- of handbeweging in de richting van het doel maken en de afleiders negeren.
De doelen worden op een computerscherm aan de proefpersoon gepresenteerd.
Het onderwerp moet een oogbeweging naar dit doel maken.
Soms verschijnt er een stopsignaal en moet de proefpersoon vermijden naar het doel te kijken
De doelen worden op een computerscherm aan de proefpersoon gepresenteerd.
Het onderwerp moet een oogbeweging naar dit doel maken.
Soms zal een instructie het onderwerp vragen om naar het tegenovergestelde van het doelwit te kijken
|
|
Experimenteel: patiënten met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
|
De doelen worden op een computerscherm aan de proefpersoon gepresenteerd.
De proefpersoon moet een oog- of handbeweging in de richting van het doel maken en de afleiders negeren.
De doelen worden op een computerscherm aan de proefpersoon gepresenteerd.
Het onderwerp moet een oogbeweging naar dit doel maken.
Soms verschijnt er een stopsignaal en moet de proefpersoon vermijden naar het doel te kijken
De doelen worden op een computerscherm aan de proefpersoon gepresenteerd.
Het onderwerp moet een oogbeweging naar dit doel maken.
Soms zal een instructie het onderwerp vragen om naar het tegenovergestelde van het doelwit te kijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
foutenpercentage
Tijdsspanne: aan het einde van de simulatiepassage, gemiddeld 3 jaar
|
De onderzoeker berekent het aantal goede en foute antwoorden (een juist antwoord is een saccade die wordt uitgevoerd wanneer dit nodig is en door het doel te bereiken; een vals antwoord is een saccade die op het verkeerde moment wordt gemaakt en/of het doel niet bereikt) om te verkrijgen het foutenpercentage.
|
aan het einde van de simulatiepassage, gemiddeld 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reactietijd
Tijdsspanne: aan het einde van de simulatiepassage, gemiddeld 3 jaar
|
De onderzoeker meet de tijd die de proefpersoon nodig heeft om te reageren (voer de oogsaccade uit)
|
aan het einde van de simulatiepassage, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laure PISELLA, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Perceptuele stoornissen
- Inhibitie, Psychologisch
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0728
- 2019-A03055-52 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .