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Modulação de Atenção de Mecanismos de Inibição Locais e Globais (MILGattention)

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O comportamento humano é flexível e adaptado ao contexto ambiental através de capacidades de inibição; o investigador controla o comportamento do sujeito reprimindo respostas inadequadas e selecionando, entre diversas possibilidades, aquelas que são apropriadas. Esses mecanismos não são independentes do controle da atenção. A atenção atua como um filtro de seleção do comportamento do investigador. Isso nos leva a supor que a atenção modula os mecanismos de inibição. No entanto, as diferentes estruturas cerebrais envolvidas, bem como os mecanismos subjacentes à interação entre inibição e atenção, permanecem em grande parte desconhecidos.

Pesquisas anteriores sugeriram que a inibição requer atenção seletiva e, inversamente, os mecanismos de atenção resultariam na "desseleção", ou inibição, de objetos no espaço ou em ações irrelevantes. Conciliar a literatura sobre atenção com a de inibição parece fundamental para a compreensão da instância com a qual interagem os mecanismos de inibição e os processos cognitivos. Portanto, o objetivo deste projeto de pesquisa será investigar como os mecanismos de inibição são implementados no cérebro e, mais detalhadamente, o que determina o tipo de controle inibitório resultante: espacialmente localizado ou global. O investigador testará 3 grupos diferentes de pacientes (ataxia óptica, negligência hemiespacial e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade) em comparação com o controle.

Concluindo, este projeto de pesquisa terá como objetivo desenvolver um modelo teórico da interação entre o controle da atenção e os mecanismos de inibição, a fim de melhorar as ferramentas de diagnóstico e reabilitação no futuro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Todos os pacientes e indivíduos saudáveis:

Critério de inclusão:

  • masculino e feminino, idade de 18 a 75 anos incluída
  • visão normal ou visão corrigida
  • coberto pela segurança social
  • consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

  • incapaz de cumprir os requisitos do estudo (problemas neurológicos, psiquiátricos, sensoriais ou motores)
  • adultos sob proteção legal

Paciente com negligência hemiespacial:

Critério de inclusão:

  • Após um acidente vascular cerebral (> 1 mês atrás), presença de comprometimento neurológico documentado por imagens cerebrais (padrão de atendimento) e por sintomas clínicos.
  • O diagnóstico será dissociado da hemianopia pela perimetria. A negligência hemiespacial consiste na falta de percepção e capacidade de resposta em relação ao hemicampo visual controlecional.

Paciente com ataxia óptica:

  • Após um acidente vascular cerebral (> 1 mês atrás), presença de lesão neurológica apenas no córtex parietal, apoiada por uma ressonância magnética cerebral padrão de tratamento
  • Apresentar sintomas de ataxia óptica (A OA consiste em erros de apontar com a mão contralateral à lesão (efeito de mão) e/ou para alvos visuais apresentados no campo contralateral à lesão (efeito de campo)).

Paciente (adulto e criança) com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade:

  • apresentar diagnóstico de desatenção ou impulso/hiperatividade do subtipo TDAH estabelecido por neuropsicólogo.
  • As crianças terão entre 8 e 18 anos
  • Os adultos terão entre 18 e 75 anos.
  • Os participantes não relatarão quaisquer dificuldades de aprendizagem comórbidas ao TDAH.

Para menores:

- Tendo obtido o consentimento por escrito do(s) representante(s) legal(is)

Sujeitos saudáveis

Critério de inclusão:

- nenhuma lesão neurológica conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Voluntários saudáveis
Os alvos são apresentados ao sujeito na tela do computador. O sujeito deve fazer um movimento com os olhos ou com a mão em direção ao alvo e ignorar os distratores.
Os alvos são apresentados ao sujeito na tela do computador. O sujeito deve fazer um movimento ocular em direção a este alvo. Às vezes, um sinal de parada aparecerá e o sujeito terá que evitar olhar para o alvo
Os alvos são apresentados ao sujeito na tela do computador. O sujeito deve fazer um movimento ocular em direção a esse alvo. Às vezes, uma instrução pedirá ao sujeito que olhe para o oposto do alvo
Experimental: pacientes com ataxia óptica (OA)
Os alvos são apresentados ao sujeito na tela do computador. O sujeito deve fazer um movimento com os olhos ou com a mão em direção ao alvo e ignorar os distratores.
Os alvos são apresentados ao sujeito na tela do computador. O sujeito deve fazer um movimento ocular em direção a este alvo. Às vezes, um sinal de parada aparecerá e o sujeito terá que evitar olhar para o alvo
Os alvos são apresentados ao sujeito na tela do computador. O sujeito deve fazer um movimento ocular em direção a esse alvo. Às vezes, uma instrução pedirá ao sujeito que olhe para o oposto do alvo
Experimental: pacientes com negligência hemiespacial
Os alvos são apresentados ao sujeito na tela do computador. O sujeito deve fazer um movimento com os olhos ou com a mão em direção ao alvo e ignorar os distratores.
Os alvos são apresentados ao sujeito na tela do computador. O sujeito deve fazer um movimento ocular em direção a este alvo. Às vezes, um sinal de parada aparecerá e o sujeito terá que evitar olhar para o alvo
Os alvos são apresentados ao sujeito na tela do computador. O sujeito deve fazer um movimento ocular em direção a esse alvo. Às vezes, uma instrução pedirá ao sujeito que olhe para o oposto do alvo
Experimental: pacientes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Os alvos são apresentados ao sujeito na tela do computador. O sujeito deve fazer um movimento com os olhos ou com a mão em direção ao alvo e ignorar os distratores.
Os alvos são apresentados ao sujeito na tela do computador. O sujeito deve fazer um movimento ocular em direção a este alvo. Às vezes, um sinal de parada aparecerá e o sujeito terá que evitar olhar para o alvo
Os alvos são apresentados ao sujeito na tela do computador. O sujeito deve fazer um movimento ocular em direção a esse alvo. Às vezes, uma instrução pedirá ao sujeito que olhe para o oposto do alvo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de erro
Prazo: ao final da simulação, em média 3 anos
O investigador calcula o número de respostas certas e erradas (uma resposta correta é uma sacada realizada quando é necessário e ao atingir o alvo; uma resposta falsa é uma sacada feita no momento errado e/ou não atingindo o alvo) para obter a taxa de erro.
ao final da simulação, em média 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de reação
Prazo: ao final da simulação, em média 3 anos
O investigador mede o tempo que leva para o sujeito responder (realizar a sacada ocular)
ao final da simulação, em média 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laure PISELLA, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

26 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL19_0728
  • 2019-A03055-52 (Outro identificador: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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