- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04279158
Modulacja uwagi lokalnych i globalnych mechanizmów hamowania (MILGattention)
Zachowanie ludzkie jest zarówno elastyczne, jak i dostosowane do kontekstu środowiskowego poprzez zdolności hamowania; badacz kontroluje zachowanie osoby badanej, tłumiąc niewłaściwe reakcje i wybierając spośród kilku możliwości te, które są odpowiednie. Mechanizmy te nie są niezależne od kontroli uwagi. Uwaga działa jak filtr selekcji zachowania badacza. To prowadzi nas do hipotezy, że uwaga moduluje mechanizmy hamowania. Niemniej jednak różne zaangażowane struktury mózgu, a także mechanizmy leżące u podstaw interakcji między hamowaniem a uwagą pozostają w dużej mierze nieznane.
Poprzednie badania sugerowały, że hamowanie wymaga selektywnej uwagi i odwrotnie, mechanizmy uwagi skutkowałyby „odznaczeniem”, czyli zahamowaniem obiektów w przestrzeni lub nieistotnych działań. Pogodzenie literatury dotyczącej uwagi z literaturą dotyczącą hamowania wydaje się fundamentalne dla zrozumienia przypadku, w którym współdziałają mechanizmy hamowania i procesy poznawcze. Dlatego celem tego projektu badawczego będzie zbadanie, w jaki sposób mechanizmy hamowania są wdrażane w mózgu, a bardziej szczegółowo, co determinuje rodzaj wynikającej z tego kontroli hamowania: zlokalizowanej przestrzennie lub globalnej. Badacz przetestuje 3 różne grupy pacjentów (ataksja wzrokowa, zaniedbywanie hemiprzestrzenne i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi) w porównaniu z grupą kontrolną.
Podsumowując, celem niniejszego projektu badawczego będzie opracowanie teoretycznego modelu interakcji pomiędzy mechanizmami kontroli uwagi i hamowania, aby w przyszłości udoskonalić narzędzia diagnostyczne i rehabilitacyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie OUERFELLI-ETHIER
- E-mail: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: laure PISELLA, PhD
- Numer telefonu: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
Kontakt:
- Julie OUERFELLI-ETHIER
- E-mail: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
-
Kontakt:
- laure PISELLA, PhD
- Numer telefonu: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
-
Główny śledczy:
- laure PISELLA, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Wszyscy pacjenci i osoby zdrowe:
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety, w tym wiek od 18 do 75 lat
- normalne widzenie lub widzenie skorygowane
- objęte ubezpieczeniem społecznym
- podpisaną pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do spełnienia wymagań badania (problemy neurologiczne, psychiatryczne, sensoryczne lub motoryczne)
- dorośli objęci ochroną prawną
Pacjent z zaniedbywaniem hemiprzestrzennym:
Kryteria przyjęcia:
- Po udarze (> 1 miesiąc temu), obecność zaburzeń neurologicznych udokumentowana obrazowaniem mózgu (standard opieki) i objawami klinicznymi.
- Diagnoza zostanie oddzielona od hemianopii za pomocą perymetrii. Zaniedbanie półprzestrzenne polega na braku percepcji i reakcji w odniesieniu do kontrolującej półpola wzrokowego.
Pacjent z ataksją wzrokową:
- Po udarze (> 1 miesiąc temu), obecność uszkodzenia neurologicznego tylko w korze ciemieniowej, potwierdzona standardowym badaniem MRI mózgu
- Obecne objawy ataksji wzrokowej (OA polega na błędnym wskazywaniu ręką po stronie przeciwnej do zmiany (efekt ręki) i/lub na cele wzrokowe znajdujące się w polu po przeciwnej stronie do zmiany (efekt pola)).
Pacjent (dorosły i dzieci) z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi:
- przedstawić diagnozę podtypu ADHD, brak uwagi lub impuls/nadpobudliwość, ustaloną przez neuropsychologa.
- Dzieci będą w wieku od 8 do 18 lat
- Dorośli będą w wieku od 18 do 75 lat.
- Uczestnicy nie będą zgłaszać żadnych współistniejących trudności w uczeniu się z ADHD.
Dla nieletnich:
- Po uzyskaniu pisemnej zgody przedstawiciela prawnego (przedstawicieli)
Zdrowe tematy
Kryteria przyjęcia:
- brak znanych uszkodzeń neurologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
|
Cele są prezentowane osobie badanej na ekranie komputera.
Obiekt musi wykonać ruch okiem lub ręką w kierunku celu i zignorować czynniki rozpraszające.
Cele są prezentowane osobie badanej na ekranie komputera.
Obiekt musi wykonać ruch oczami w stronę tego celu.
Czasami pojawi się sygnał stopu i obiekt będzie musiał unikać patrzenia na cel
Cele są prezentowane osobie badanej na ekranie komputera.
Obiekt musi wykonać ruch oczami w kierunku tego celu.
Czasami instrukcja poprosi osobę badaną, aby spojrzała na stronę przeciwną celu
|
Eksperymentalny: pacjenci z ataksją wzrokową (OA)
|
Cele są prezentowane osobie badanej na ekranie komputera.
Obiekt musi wykonać ruch okiem lub ręką w kierunku celu i zignorować czynniki rozpraszające.
Cele są prezentowane osobie badanej na ekranie komputera.
Obiekt musi wykonać ruch oczami w stronę tego celu.
Czasami pojawi się sygnał stopu i obiekt będzie musiał unikać patrzenia na cel
Cele są prezentowane osobie badanej na ekranie komputera.
Obiekt musi wykonać ruch oczami w kierunku tego celu.
Czasami instrukcja poprosi osobę badaną, aby spojrzała na stronę przeciwną celu
|
Eksperymentalny: pacjentów z zaniedbywaniem połowiczym
|
Cele są prezentowane osobie badanej na ekranie komputera.
Obiekt musi wykonać ruch okiem lub ręką w kierunku celu i zignorować czynniki rozpraszające.
Cele są prezentowane osobie badanej na ekranie komputera.
Obiekt musi wykonać ruch oczami w stronę tego celu.
Czasami pojawi się sygnał stopu i obiekt będzie musiał unikać patrzenia na cel
Cele są prezentowane osobie badanej na ekranie komputera.
Obiekt musi wykonać ruch oczami w kierunku tego celu.
Czasami instrukcja poprosi osobę badaną, aby spojrzała na stronę przeciwną celu
|
Eksperymentalny: pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
|
Cele są prezentowane osobie badanej na ekranie komputera.
Obiekt musi wykonać ruch okiem lub ręką w kierunku celu i zignorować czynniki rozpraszające.
Cele są prezentowane osobie badanej na ekranie komputera.
Obiekt musi wykonać ruch oczami w stronę tego celu.
Czasami pojawi się sygnał stopu i obiekt będzie musiał unikać patrzenia na cel
Cele są prezentowane osobie badanej na ekranie komputera.
Obiekt musi wykonać ruch oczami w kierunku tego celu.
Czasami instrukcja poprosi osobę badaną, aby spojrzała na stronę przeciwną celu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziom błędów
Ramy czasowe: na koniec przejścia symulacyjnego, średnio 3 lata
|
Badacz oblicza liczbę dobrych i złych odpowiedzi (poprawna odpowiedź to sakada wykonana w razie potrzeby i dotarcie do celu; fałszywa odpowiedź to sakada wykonana w niewłaściwym czasie i/lub nie dotarcie do celu), aby uzyskać poziom błędów.
|
na koniec przejścia symulacyjnego, średnio 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas reakcji
Ramy czasowe: na koniec przejścia symulacyjnego, średnio 3 lata
|
Badacz mierzy czas potrzebny pacjentowi na reakcję (wykonuje sakadę gałki ocznej)
|
na koniec przejścia symulacyjnego, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laure PISELLA, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0728
- 2019-A03055-52 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .