Oppmerksomhetsmodulering av lokale og globale hemmingsmekanismer (MILGattention)
Menneskelig atferd er både fleksibel og tilpasset miljøkonteksten gjennom inhiberingsevner; etterforskeren kontrollerer forsøkspersonens oppførsel ved å undertrykke upassende svar og velge, blant flere muligheter, de som er passende. Disse mekanismene er ikke uavhengige av oppmerksomhetskontroll. Oppmerksomhet fungerer som et seleksjonsfilter for etterforskerens oppførsel. Dette får oss til å anta at oppmerksomhet modulerer mekanismene for hemming. Likevel er de ulike hjernestrukturene involvert, samt mekanismer som ligger til grunn for interaksjonen mellom hemming og oppmerksomhet, stort sett ukjente.
Tidligere forskning har antydet at inhibering krever selektiv oppmerksomhet, og omvendt vil oppmerksomhetsmekanismer resultere i "fravelging", eller hemming, av objekter i rommet eller irrelevante handlinger. Å forene litteraturen om oppmerksomhet med den om inhibering fremstår som grunnleggende for forståelsen av den instansen som hemmingsmekanismene og de kognitive prosessene samhandler med. Derfor vil målet med dette forskningsprosjektet være å undersøke hvordan hemmingsmekanismer implementeres i hjernen og, mer detaljert, hva som bestemmer typen resulterende hemmende kontroll: romlig lokalisert eller global. Utforskeren vil teste 3 forskjellige pasientgrupper (optisk ataksi, hemispatial neglekt og oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse) sammenlignet med kontroll.
Avslutningsvis vil dette forskningsprosjektet ta sikte på å utvikle en teoretisk modell for samspillet mellom oppmerksomhetskontroll og hemmingsmekanismer for å forbedre diagnostiske og rehabiliteringsverktøy i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julie OUERFELLI-ETHIER
- E-post: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laure Pisella, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 91 34 05
- E-post: laure.pisella@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Julie OUERFELLI-ETHIER
- E-post: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
-
Ta kontakt med:
- Laure Pisella, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 91 34 05
- E-post: laure.pisella@inserm.fr
-
Hovedetterforsker:
- Laure Pisella, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Alle pasienter og friske personer:
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner, alder fra 18 til 75 år inkludert
- normalt syn eller korrigert syn
- dekket av trygden
- undertegnet skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å oppfylle kravene til studien (nevrologiske, psykiatriske, sensoriske eller motoriske problemer)
- voksne under juridisk beskyttelse
Pasient med hemispatial omsorgssvikt:
Inklusjonskriterier:
- Etter hjerneslag (> 1 måned siden), tilstedeværelse av nevrologisk svekkelse dokumentert ved hjerneavbildning (standardbehandling) og ved kliniske symptomer.
- Diagnosen vil bli adskilt fra hemianopi ved perimetri. Den hemispatiale forsømmelsen består av mangel på persepsjon og reaksjonsevne angående det kontrollerelle visuelle hemifeltet.
Pasient med optisk ataksi:
- Etter et slag (> 1 måned siden), tilstedeværelse av nevrologisk skade kun i parietal cortex, støttet av en standard cerebral MR
- Tilstedeværende symptomer på optisk ataksi (OA består av pekefeil med hånden kontralateralt til lesjonen (håndeffekt) og/eller til visuelle mål presentert i feltet kontralateralt til lesjonen (felteffekt)).
Pasient (voksen og barn) med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse:
- presentere en diagnose av ADHD subtype uoppmerksomhet eller impuls/hyperaktivitet som fastsatt av en nevropsykolog.
- Barn vil være mellom 8 og 18 år
- Voksne vil være mellom 18 og 75 år.
- Deltakerne vil ikke rapportere noen komorbide lærevansker til ADHD.
For mindreårige:
- Etter å ha innhentet skriftlig samtykke fra den juridiske representanten(e)
Sunne fag
Inklusjonskriterier:
- ingen kjent nevrologisk skade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friske frivillige
|
Målene presenteres for emnet på en dataskjerm.
Motivet må gjøre en øye- eller håndbevegelse mot målet og ignorere distrahererne.
Målene presenteres for emnet på en dataskjerm.
Motivet må gjøre en øyebevegelse mot dette målet.
Noen ganger vil et stoppsignal vises, og forsøkspersonen må unngå å se på målet
Målene presenteres for emnet på en dataskjerm.
Motivet må gjøre en øyebevegelse mot dette målet.
Noen ganger vil en instruksjon be personen om å se på det motsatte av målet
|
|
Eksperimentell: pasienter med optisk ataksi (OA)
|
Målene presenteres for emnet på en dataskjerm.
Motivet må gjøre en øye- eller håndbevegelse mot målet og ignorere distrahererne.
Målene presenteres for emnet på en dataskjerm.
Motivet må gjøre en øyebevegelse mot dette målet.
Noen ganger vil et stoppsignal vises, og forsøkspersonen må unngå å se på målet
Målene presenteres for emnet på en dataskjerm.
Motivet må gjøre en øyebevegelse mot dette målet.
Noen ganger vil en instruksjon be personen om å se på det motsatte av målet
|
|
Eksperimentell: pasienter med hemispatial omsorgssvikt
|
Målene presenteres for emnet på en dataskjerm.
Motivet må gjøre en øye- eller håndbevegelse mot målet og ignorere distrahererne.
Målene presenteres for emnet på en dataskjerm.
Motivet må gjøre en øyebevegelse mot dette målet.
Noen ganger vil et stoppsignal vises, og forsøkspersonen må unngå å se på målet
Målene presenteres for emnet på en dataskjerm.
Motivet må gjøre en øyebevegelse mot dette målet.
Noen ganger vil en instruksjon be personen om å se på det motsatte av målet
|
|
Eksperimentell: pasienter med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse
|
Målene presenteres for emnet på en dataskjerm.
Motivet må gjøre en øye- eller håndbevegelse mot målet og ignorere distrahererne.
Målene presenteres for emnet på en dataskjerm.
Motivet må gjøre en øyebevegelse mot dette målet.
Noen ganger vil et stoppsignal vises, og forsøkspersonen må unngå å se på målet
Målene presenteres for emnet på en dataskjerm.
Motivet må gjøre en øyebevegelse mot dette målet.
Noen ganger vil en instruksjon be personen om å se på det motsatte av målet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
feilrate
Tidsramme: ved slutten av simuleringspassasjen, i gjennomsnitt 3 år
|
Etterforskeren beregner antall riktige og gale svar (et riktig svar er en sakkade utført når det er nødvendig og ved å nå målet; et falskt svar er en sakkade gjort på feil tidspunkt og/eller ikke når målet) for å oppnå feilprosenten.
|
ved slutten av simuleringspassasjen, i gjennomsnitt 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reaksjonstid
Tidsramme: ved slutten av simuleringspassasjen, i gjennomsnitt 3 år
|
Etterforskeren måler tiden det tar før forsøkspersonen reagerer (utfør øyesakkaden)
|
ved slutten av simuleringspassasjen, i gjennomsnitt 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laure PISELLA, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Perseptuelle forstyrrelser
- Hemming, Psykologisk
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0728
- 2019-A03055-52 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .