- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04279158
Modulación de la atención de los mecanismos de inhibición locales y globales. (MILGattention)
El comportamiento humano es flexible y se adapta al contexto ambiental a través de capacidades de inhibición; El investigador controla la conducta del sujeto reprimiendo las respuestas inapropiadas y seleccionando, entre varias posibilidades, aquellas que son apropiadas. Estos mecanismos no son independientes del control atencional. La atención actúa como filtro de selección del comportamiento del investigador. Esto nos lleva a plantear la hipótesis de que la atención modula los mecanismos de inhibición. Sin embargo, las diferentes estructuras cerebrales implicadas, así como los mecanismos subyacentes a la interacción entre la inhibición y la atención, siguen siendo en gran medida desconocidos.
Investigaciones anteriores han sugerido que la inhibición requiere atención selectiva y, a la inversa, los mecanismos de atención darían como resultado la "deseleccionación" o inhibición de objetos en el espacio o acciones irrelevantes. Conciliar la literatura sobre la atención con la de la inhibición parece fundamental para comprender la instancia en la que interactúan los mecanismos de inhibición y los procesos cognitivos. Por tanto, el objetivo de este proyecto de investigación será investigar cómo se implementan los mecanismos de inhibición en el cerebro y, con más detalle, qué determina el tipo de control inhibidor resultante: espacialmente localizado o global. El investigador probará 3 grupos de pacientes diferentes (ataxia óptica, negligencia hemispacial y trastorno por déficit de atención con hiperactividad) en comparación con el control.
En conclusión, este proyecto de investigación tendrá como objetivo desarrollar un modelo teórico de la interacción entre el control atencional y los mecanismos de inhibición para mejorar las herramientas de diagnóstico y rehabilitación en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie OUERFELLI-ETHIER
- Correo electrónico: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laure Pisella, PhD
- Número de teléfono: +33 4 72 91 34 05
- Correo electrónico: laure.pisella@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
Contacto:
- Julie OUERFELLI-ETHIER
- Correo electrónico: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
-
Contacto:
- Laure Pisella, PhD
- Número de teléfono: +33 4 72 91 34 05
- Correo electrónico: laure.pisella@inserm.fr
-
Investigador principal:
- Laure Pisella, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Todos los pacientes y sujetos sanos:
Criterios de inclusión:
- masculino y femenino, edad de 18 a 75 años incluida
- visión normal o visión corregida
- cubierto por la seguridad social
- consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- incapaz de cumplir con los requisitos del estudio (problemas neurológicos, psiquiátricos, sensoriales o motores)
- adultos bajo protección legal
Paciente con negligencia hemispacial:
Criterios de inclusión:
- Después de un accidente cerebrovascular (hace> 1 mes), presencia de un deterioro neurológico documentado mediante imágenes cerebrales (estándar de atención) y por síntomas clínicos.
- El diagnóstico se disociará de la hemianopsia mediante perimetría. La negligencia hemisespacial consiste en una falta de percepción y capacidad de respuesta respecto del hemicampo visual controlional.
Paciente con ataxia óptica:
- Después de un accidente cerebrovascular (hace más de 1 mes), presencia de lesión neurológica solo en la corteza parietal, respaldada por una resonancia magnética cerebral estándar de atención
- Presentar síntomas de ataxia óptica (La OA consiste en errores de apuntamiento con la mano contralateral a la lesión (efecto mano) y/o a objetivos visuales presentados en el campo contralateral a la lesión (efecto campo)).
Paciente (adultos y niños) con trastorno por déficit de atención e hiperactividad:
- Presentar un diagnóstico de TDAH subtipo falta de atención o impulso/hiperactividad según lo establecido por un neuropsicólogo.
- Los niños tendrán entre 8 y 18 años.
- Los adultos tendrán entre 18 y 75 años.
- Los participantes no informarán ninguna discapacidad de aprendizaje comórbida al TDAH.
Para minorías:
- Haber obtenido el consentimiento por escrito del/los representante(s) legal(es)
Sujetos sanos
Criterios de inclusión:
- ninguna lesión neurológica conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Voluntarios sanos
|
Los objetivos se presentan al sujeto en una pantalla de computadora.
El sujeto debe hacer un movimiento con los ojos o la mano hacia el objetivo e ignorar los distractores.
Los objetivos se presentan al sujeto en una pantalla de computadora.
El sujeto debe realizar un movimiento ocular hacia este objetivo.
A veces aparecerá una señal de alto y el sujeto tendrá que evitar mirar al objetivo.
Los objetivos se presentan al sujeto en una pantalla de computadora.
El sujeto debe realizar un movimiento ocular hacia este objetivo.
A veces, una instrucción le pedirá al sujeto que mire al lado opuesto del objetivo.
|
|
Experimental: pacientes con ataxia óptica (OA)
|
Los objetivos se presentan al sujeto en una pantalla de computadora.
El sujeto debe hacer un movimiento con los ojos o la mano hacia el objetivo e ignorar los distractores.
Los objetivos se presentan al sujeto en una pantalla de computadora.
El sujeto debe realizar un movimiento ocular hacia este objetivo.
A veces aparecerá una señal de alto y el sujeto tendrá que evitar mirar al objetivo.
Los objetivos se presentan al sujeto en una pantalla de computadora.
El sujeto debe realizar un movimiento ocular hacia este objetivo.
A veces, una instrucción le pedirá al sujeto que mire al lado opuesto del objetivo.
|
|
Experimental: pacientes con negligencia hemispacial
|
Los objetivos se presentan al sujeto en una pantalla de computadora.
El sujeto debe hacer un movimiento con los ojos o la mano hacia el objetivo e ignorar los distractores.
Los objetivos se presentan al sujeto en una pantalla de computadora.
El sujeto debe realizar un movimiento ocular hacia este objetivo.
A veces aparecerá una señal de alto y el sujeto tendrá que evitar mirar al objetivo.
Los objetivos se presentan al sujeto en una pantalla de computadora.
El sujeto debe realizar un movimiento ocular hacia este objetivo.
A veces, una instrucción le pedirá al sujeto que mire al lado opuesto del objetivo.
|
|
Experimental: pacientes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad
|
Los objetivos se presentan al sujeto en una pantalla de computadora.
El sujeto debe hacer un movimiento con los ojos o la mano hacia el objetivo e ignorar los distractores.
Los objetivos se presentan al sujeto en una pantalla de computadora.
El sujeto debe realizar un movimiento ocular hacia este objetivo.
A veces aparecerá una señal de alto y el sujeto tendrá que evitar mirar al objetivo.
Los objetivos se presentan al sujeto en una pantalla de computadora.
El sujeto debe realizar un movimiento ocular hacia este objetivo.
A veces, una instrucción le pedirá al sujeto que mire al lado opuesto del objetivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de error
Periodo de tiempo: al final del pasaje de simulación, un promedio de 3 años
|
El investigador calcula el número de respuestas correctas e incorrectas (una respuesta correcta es una sacada realizada cuando es necesario y alcanzando el objetivo; una respuesta falsa es una sacada realizada en el momento equivocado y/o sin alcanzar el objetivo) para obtener la tasa de error.
|
al final del pasaje de simulación, un promedio de 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de reacción
Periodo de tiempo: al final del pasaje de simulación, un promedio de 3 años
|
El investigador mide el tiempo que tarda el sujeto en responder (realiza la sacada ocular)
|
al final del pasaje de simulación, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laure PISELLA, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Trastornos de la percepción
- Inhibición Psicológica
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0728
- 2019-A03055-52 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .