- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279158
Modulace pozornosti lokálních a globálních inhibičních mechanismů (MILGattention)
Lidské chování je flexibilní a přizpůsobené kontextu prostředí prostřednictvím inhibičních schopností; vyšetřovatel kontroluje chování subjektu tím, že potlačuje nevhodné reakce a z několika možností vybírá ty, které jsou vhodné. Tyto mechanismy nejsou nezávislé na kontrole pozornosti. Pozornost funguje jako výběrový filtr pro chování vyšetřovatele. To nás vede k hypotéze, že pozornost moduluje mechanismy inhibice. Nicméně různé zahrnuté mozkové struktury, stejně jako mechanismy, které jsou základem interakce mezi inhibicí a pozorností, zůstávají do značné míry neznámé.
Předchozí výzkumy naznačovaly, že inhibice vyžaduje selektivní pozornost a naopak mechanismy pozornosti by vedly k „zrušení výběru“ nebo inhibici objektů v prostoru nebo irelevantním akcím. Sladění literatury o pozornosti s literaturou o inhibici se zdá být zásadní pro pochopení případu, kdy mechanismy inhibice a kognitivní procesy interagují. Cílem tohoto výzkumného projektu proto bude prozkoumat, jak jsou v mozku implementovány inhibiční mechanismy a podrobněji, co určuje typ výsledné inhibiční kontroly: prostorově lokalizované nebo globální. Zkoušející bude testovat 3 různé skupiny pacientů (optickou ataxii, hemispatiální zanedbávání a poruchu hyperaktivity s deficitem pozornosti) ve srovnání s kontrolou.
Závěrem lze říci, že tento výzkumný projekt bude mít za cíl vyvinout teoretický model interakce mezi mechanismy kontroly pozornosti a inhibice za účelem zlepšení diagnostických a rehabilitačních nástrojů v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julie OUERFELLI-ETHIER
- E-mail: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laure Pisella, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
Kontakt:
- Julie OUERFELLI-ETHIER
- E-mail: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
-
Kontakt:
- Laure Pisella, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laure Pisella, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Všichni pacienti a zdraví jedinci:
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy, věk od 18 do 75 let včetně
- normální nebo korigované vidění
- kryté sociálním zabezpečením
- podepsaný písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- neschopnost splnit požadavky studia (neurologické, psychiatrické, smyslové nebo motorické potíže)
- dospělí pod zákonnou ochranou
Pacient s hemispatiálním zanedbáním:
Kritéria pro zařazení:
- Po cévní mozkové příhodě (před > 1 měsícem) přítomnost neurologického postižení dokumentovaného zobrazením mozku (standardní péče) a klinickými příznaky.
- Diagnóza bude disociována od hemianopie perimetrií. Hemispatiální zanedbávání spočívá v nedostatku vnímání a schopnosti reagovat na kontrolní zrakové hemipole.
Pacient s optickou ataxií:
- Po cévní mozkové příhodě (> 1 měsícem), přítomnost neurologického poranění pouze v parietálním kortexu, podpořená standardní péčí cerebrální MRI
- Přítomné symptomy optické ataxie (OA sestává z chyb ukazování rukou kontralaterálně k lézi (efekt ruky) a/nebo k vizuálním cílům prezentovaným v poli kontralaterálně k lézi (efekt pole)).
Pacient (dospělý a děti) s poruchou pozornosti a hyperaktivitou:
- prezentovat diagnózu nepozornosti nebo impulzivní/hyperaktivity podtypu ADHD, kterou stanovil neuropsycholog.
- Děti budou ve věku od 8 do 18 let
- Dospělí budou ve věku od 18 do 75 let.
- Účastníci nebudou hlásit žádné komorbidní poruchy učení k ADHD.
Pro nezletilé:
- Po získání písemného souhlasu zákonného zástupce (zástupců)
Zdravé předměty
Kritéria pro zařazení:
- žádné známé neurologické poškození
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
|
Cíle jsou subjektu prezentovány na obrazovce počítače.
Subjekt musí provést pohyb očí nebo ruky směrem k cíli a ignorovat rušiče.
Cíle jsou subjektu prezentovány na obrazovce počítače.
Subjekt musí provést pohyb očí směrem k tomuto cíli.
Někdy se objeví signál zastavení a subjekt se bude muset vyhnout pohledu na cíl
Cíle jsou subjektu prezentovány na obrazovce počítače.
Subjekt musí provést pohyb očí směrem k tomuto cíli.
Někdy pokyn požádá subjekt, aby se podíval na opak cíle
|
|
Experimentální: pacienti s optickou ataxií (OA)
|
Cíle jsou subjektu prezentovány na obrazovce počítače.
Subjekt musí provést pohyb očí nebo ruky směrem k cíli a ignorovat rušiče.
Cíle jsou subjektu prezentovány na obrazovce počítače.
Subjekt musí provést pohyb očí směrem k tomuto cíli.
Někdy se objeví signál zastavení a subjekt se bude muset vyhnout pohledu na cíl
Cíle jsou subjektu prezentovány na obrazovce počítače.
Subjekt musí provést pohyb očí směrem k tomuto cíli.
Někdy pokyn požádá subjekt, aby se podíval na opak cíle
|
|
Experimentální: pacientů s hemispatiálním zanedbáním
|
Cíle jsou subjektu prezentovány na obrazovce počítače.
Subjekt musí provést pohyb očí nebo ruky směrem k cíli a ignorovat rušiče.
Cíle jsou subjektu prezentovány na obrazovce počítače.
Subjekt musí provést pohyb očí směrem k tomuto cíli.
Někdy se objeví signál zastavení a subjekt se bude muset vyhnout pohledu na cíl
Cíle jsou subjektu prezentovány na obrazovce počítače.
Subjekt musí provést pohyb očí směrem k tomuto cíli.
Někdy pokyn požádá subjekt, aby se podíval na opak cíle
|
|
Experimentální: pacientů s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
|
Cíle jsou subjektu prezentovány na obrazovce počítače.
Subjekt musí provést pohyb očí nebo ruky směrem k cíli a ignorovat rušiče.
Cíle jsou subjektu prezentovány na obrazovce počítače.
Subjekt musí provést pohyb očí směrem k tomuto cíli.
Někdy se objeví signál zastavení a subjekt se bude muset vyhnout pohledu na cíl
Cíle jsou subjektu prezentovány na obrazovce počítače.
Subjekt musí provést pohyb očí směrem k tomuto cíli.
Někdy pokyn požádá subjekt, aby se podíval na opak cíle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chybovost
Časové okno: na konci simulační pasáže v průměru 3 roky
|
Vyšetřovatel vypočítá počet správných a nesprávných odpovědí (správná odpověď je sakáda provedená, když je to nutné a dosažením cíle; falešná odpověď je sakáda vytvořená ve špatný čas a/nebo nedosažení cíle), aby získal chybovost.
|
na konci simulační pasáže v průměru 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reakční čas
Časové okno: na konci simulační pasáže v průměru 3 roky
|
Vyšetřovatel změří dobu, za kterou subjekt zareaguje (provede oční sakádu)
|
na konci simulační pasáže v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laure PISELLA, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurologické vývojové poruchy
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Poruchy vnímání
- Inhibice, psychologie
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0728
- 2019-A03055-52 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Optické jevy
-
Shandong UniversityNeznámýUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
Shandong UniversityNeznámýOptical Enhancement EndoskopieČína
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína