- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04279158
Opmærksomhedsmodulering af lokale og globale hæmningsmekanismer (MILGattention)
Menneskelig adfærd er både fleksibel og tilpasset den miljømæssige kontekst gennem hæmningsevner; undersøgeren kontrollerer forsøgspersonens adfærd ved at undertrykke upassende reaktioner og blandt flere muligheder udvælge dem, der er passende. Disse mekanismer er ikke uafhængige af opmærksomhedskontrol. Opmærksomhed fungerer som et selektionsfilter for efterforskerens adfærd. Dette får os til at antage, at opmærksomhed modulerer hæmningsmekanismerne. Ikke desto mindre forbliver de forskellige involverede hjernestrukturer, såvel som mekanismer, der ligger til grund for interaktionen mellem hæmning og opmærksomhed, stort set ukendte.
Tidligere forskning har antydet, at hæmning kræver selektiv opmærksomhed, og omvendt vil opmærksomhedsmekanismer resultere i "fravalg" eller hæmning af objekter i rummet eller irrelevante handlinger. At forene litteraturen om opmærksomhed med litteraturen om hæmning forekommer grundlæggende for forståelsen af den instans, som hæmningsmekanismerne og de kognitive processer interagerer med. Derfor vil målet med dette forskningsprojekt være at undersøge, hvordan hæmningsmekanismer implementeres i hjernen og mere detaljeret, hvad der bestemmer typen af resulterende hæmmende kontrol: rumligt lokaliseret eller global. Investigatoren vil teste 3 forskellige patientgrupper (optisk ataksi, hemispatial neglekt og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse) sammenlignet med kontrol.
Afslutningsvis vil dette forskningsprojekt sigte mod at udvikle en teoretisk model for samspillet mellem opmærksomhedskontrol og hæmningsmekanismer med henblik på at forbedre diagnostiske og rehabiliteringsværktøjer i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julie OUERFELLI-ETHIER
- E-mail: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laure Pisella, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Centre de Recherche en Neuroscience de Lyon
-
Kontakt:
- Julie OUERFELLI-ETHIER
- E-mail: julie.ouerfelli-ethier@inserm.fr
-
Kontakt:
- Laure Pisella, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 91 34 05
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
-
Ledende efterforsker:
- Laure Pisella, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Alle patienter og raske personer:
Inklusionskriterier:
- mand og kvinde, alder fra 18 til 75 år inkluderet
- normalt syn eller korrigeret syn
- omfattet af social sikring
- underskrevet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at overholde kravene i undersøgelsen (neurologiske, psykiatriske, sensoriske eller motoriske problemer)
- voksne under retsbeskyttelse
Patient med hemispatial omsorgssvigt:
Inklusionskriterier:
- Efter et slagtilfælde (> 1 måned siden), tilstedeværelse af en neurologisk svækkelse dokumenteret ved hjernebilleddannelse (standardbehandling) og ved kliniske symptomer.
- Diagnosen vil blive adskilt fra hæmianopi ved perimetri. Den hemispatiale forsømmelse består af manglende perception og lydhørhed vedrørende det kontrolionale visuelle halvfelt.
Patient med optisk ataksi:
- Efter et slagtilfælde (> 1 måned siden), kun tilstedeværelse af neurologisk skade i parietal cortex, understøttet af en standardiseret cerebral MRI
- Tilstedeværende optisk ataksi symptomer (OA består af pegefejl med hånden kontralateralt til læsionen (håndeffekt) og/eller til visuelle mål præsenteret i feltet kontralateralt til læsionen (felteffekt)).
Patient (voksen og børn) med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse:
- præsentere en diagnose af ADHD subtype uopmærksomhed eller impuls/hyperaktivitet som fastsat af en neuropsykolog.
- Børn vil være mellem 8 og 18 år
- Voksne vil være mellem 18 og 75 år.
- Deltagerne vil ikke rapportere nogen komorbide indlæringsvanskeligheder til ADHD.
For mindreårige:
- Efter at have indhentet skriftligt samtykke fra den eller de juridiske repræsentanter
Sunde emner
Inklusionskriterier:
- ingen kendt neurologisk skade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunde frivillige
|
Målene præsenteres for emnet på en computerskærm.
Motivet skal lave en øje- eller håndbevægelse mod målet og ignorere distrahererne.
Målene præsenteres for emnet på en computerskærm.
Motivet skal foretage en øjenbevægelse mod dette mål.
Nogle gange vises et stopsignal, og forsøgspersonen skal undgå at se på målet
Målene præsenteres for emnet på en computerskærm.
Motivet skal foretage en øjenbevægelse mod dette mål.
Nogle gange vil en instruktion bede forsøgspersonen om at se på det modsatte af målet
|
|
Eksperimentel: patienter med optisk ataksi (OA)
|
Målene præsenteres for emnet på en computerskærm.
Motivet skal lave en øje- eller håndbevægelse mod målet og ignorere distrahererne.
Målene præsenteres for emnet på en computerskærm.
Motivet skal foretage en øjenbevægelse mod dette mål.
Nogle gange vises et stopsignal, og forsøgspersonen skal undgå at se på målet
Målene præsenteres for emnet på en computerskærm.
Motivet skal foretage en øjenbevægelse mod dette mål.
Nogle gange vil en instruktion bede forsøgspersonen om at se på det modsatte af målet
|
|
Eksperimentel: patienter med hemispatial omsorgssvigt
|
Målene præsenteres for emnet på en computerskærm.
Motivet skal lave en øje- eller håndbevægelse mod målet og ignorere distrahererne.
Målene præsenteres for emnet på en computerskærm.
Motivet skal foretage en øjenbevægelse mod dette mål.
Nogle gange vises et stopsignal, og forsøgspersonen skal undgå at se på målet
Målene præsenteres for emnet på en computerskærm.
Motivet skal foretage en øjenbevægelse mod dette mål.
Nogle gange vil en instruktion bede forsøgspersonen om at se på det modsatte af målet
|
|
Eksperimentel: patienter med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
|
Målene præsenteres for emnet på en computerskærm.
Motivet skal lave en øje- eller håndbevægelse mod målet og ignorere distrahererne.
Målene præsenteres for emnet på en computerskærm.
Motivet skal foretage en øjenbevægelse mod dette mål.
Nogle gange vises et stopsignal, og forsøgspersonen skal undgå at se på målet
Målene præsenteres for emnet på en computerskærm.
Motivet skal foretage en øjenbevægelse mod dette mål.
Nogle gange vil en instruktion bede forsøgspersonen om at se på det modsatte af målet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fejlprocent
Tidsramme: i slutningen af simuleringspassagen, i gennemsnit 3 år
|
Efterforskeren beregner antallet af rigtige og forkerte svar (et korrekt svar er en saccade udført, når det er nødvendigt og ved at nå målet; et falsk svar er en saccade lavet på det forkerte tidspunkt og/eller ikke når målet) for at opnå fejlprocenten.
|
i slutningen af simuleringspassagen, i gennemsnit 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: i slutningen af simuleringspassagen, i gennemsnit 3 år
|
Efterforskeren måler den tid, det tager for forsøgspersonen at reagere (udfør øjen-sakkaden)
|
i slutningen af simuleringspassagen, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laure PISELLA, Centre de recherche de Neurosciences de Lyon (CRNL)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Perceptuelle forstyrrelser
- Hæmning, Psykologisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0728
- 2019-A03055-52 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .