체어사이드 CAD/CAM 수복물의 임상 성능
2025년 3월 21일 업데이트: Solventum US LLC
이 조사는 체어사이드 CAD/CAM 복원을 위한 레진 시멘트의 장기 임상 성능을 연구하기 위한 종단 임상 시험이 될 것입니다. 리튬 디실리케이트 체어사이드 CAD/CAM 온레이는 접착제와 함께 선택적 에나멜 식각 기술을 사용하여 접착 결합됩니다.
풀 컨투어 지르코니아 크라운은 접착식 레진 시멘트를 사용하여 합착됩니다.
연구 개요
상세 설명
치아 수복물에는 다양한 수복 재료를 사용할 수 있습니다. 현재 가장 인기 있는 재료로는 유리 세라믹과 전체 윤곽 지르코니아가 있습니다. 유리 세라믹 재료는 일반적으로 자연 치아의 법랑질과 같은 심미성을 모방한 높은 반투명도 때문에 선호되며 지르코니아는 고강도 응용 분야에 선호됩니다. 이 두 재료는 체어사이드 CAD/CAM 기술을 사용하여 임상 치료에 사용할 수 있습니다.
유도 소결 오븐(SpeedFire 오븐/Dentsply Sirona)의 도입으로 지르코니아의 소결 시간을 30분 미만으로 줄여 체어사이드 전체 윤곽 지르코니아 크라운을 만들 수 있는 기회가 열렸습니다. 3M 체어사이드 지르코니아(3M)는 2019년에 시판되었으며 효율적인 처리 시간으로 모놀리식 지르코니아 수복물에 향상된 심미성과 높은 강도를 제공합니다.
이 조사는 CAD/CAM 수복물의 장기 임상 성능을 연구하기 위한 종단 임상 시험이 될 것입니다. 리튬 디실리케이트 체어사이드 CAD/CAM 온레이(IPS emaxCAD/Ivoclar)는 범용 접착제(3M) 및 레진 시멘트(3M)와 함께 선택적 에나멜 에칭 기술을 사용하여 접착 결합됩니다. 풀 컨투어 지르코니아 크라운(3M 체어사이드 지르코니아/3M)은 자가 접착 기술을 사용하여 합착됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-1078
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 크라운 및/또는 온레이 복원이 필요한 피험자
- 대상 연령 18세 이상
- 건강한/치료된 치주 상태(max. 움직임의 정도 1)
- 피험자는 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA 양식에 서명했습니다.
제외 기준:
- 이탈 또는 민감한 치아
- 불완전치아파절 증상으로 진단받은 치아
- 모든 종류의 사전 근관 치료를 받은 치아
- 직접 또는 간접 치수 캡핑 절차의 이력이 있는 치아
- 제어되지 않는 이갈이 또는 이상 기능적 습관이 있는 피험자
- 피험자는 이 연구에 사용된 모든 제품에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 사용할 수 없습니다.
- 치주염 및 만연한 우식증을 포함하는 심각한 치료되지 않은 치과 질환이 있는 피험자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CAD/CAM 온레이
리튬 디실리케이트 체어사이드 CAD/CAM 온레이(IPS emaxCAD/Ivoclar)는 접착제(3M) 및 시멘트(3M)와 함께 선택적 에나멜 에칭 기술을 사용하여 접착 결합됩니다.
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구치부 수복
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다른: CAD/CAM 크라운
풀 컨투어 지르코니아 크라운(3M 체어사이드 지르코니아/3M)은 자가 접착 시멘트(3M)를 사용하여 합착됩니다.
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구치부 수복
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 장기 특성 수복물의 임상 성능 (Onlays and Crowns) [유지 점수]
기간: 기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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보유.
FDI 세계 치과 연맹 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [5B.1 복원; 5B.5 복원의 완전한 손실] 기능적 특성 (보유) 2 명의 독립적 인 심사관에 의해 시각 및/또는 촉각 평가에 의해 평가되었습니다.]
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기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 장기 특성 수복물의 임상 성능 (Onlays and Crowns) [재료 골절 점수]
기간: 기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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재료 골절.
FDI World Dental Federation 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 불량한] 두 독립적 인 시험관에 의해 시각 및/또는 촉각 평가에 의해 평가 된 기능적 특성].
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기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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기능적 장기 특성 수복물의 임상 성능 (Onlays and Crowns) [대략 해부학 적 접촉 형태 - mesial]
기간: 기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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대략적인 해부학 적 접촉 형태 - mesial.
FDI World Dental Federation 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 불량한] 두 독립적 인 심사관에 의한 시각 및/또는 촉각 평가].
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기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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기능적 장기 특성 수복물의 임상 성능 (Onlays and Crowns) [대략 해부학 적 접촉점 -Mesial Scores]
기간: 기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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대략 해부학 적 접촉점 - 중증.
FDI World Dental Federation 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 불량한] 두 독립적 인 심사관에 의한 시각 및/또는 촉각 평가].
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기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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기능적 장기 특성 수복물의 임상 성능 (Onlays and Crowns) [대략 해부학 적 접촉 형태 - 원위 점수]
기간: 기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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대략 해부학 적 접촉 형태 - 원위.
FDI World Dental Federation 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 불량한] 두 독립적 인 심사관에 의한 시각 및/또는 촉각 평가].
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기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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기능적 장기 특성 수복물의 임상 성능 (Onlays and Crowns) [대략 해부학 적 접촉점 - 원위 점수]
기간: 기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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대략 해부학 적 접촉점 - 원위.
FDI World Dental Federation 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 불량한] 두 독립적 인 심사관에 의한 시각 및/또는 촉각 평가].
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기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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기능적 장기 특성 수복물의 임상 성능 (Onlays and Crowns) [교합 윤곽 및 마모 점수]
기간: 기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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교합 윤곽과 마모.
FDI 세계 치과 연맹 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 불량한] 두 독립적 인 심사관에 의해 시각 및/또는 촉각 평가에 의해 평가 된 기능적 자산].
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기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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수복물의 생물학적 특성 (Onlays and Crowns) [충치, 침식, Abfraction Scores의 재발]
기간: 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년의 평가로 3 년
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충치, 침식, abfraction의 재발.
FDI World Dental Federation 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 불량한] 두 독립적 인 시험관에 의한 시각 및/또는 촉각 평가].
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6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년의 평가로 3 년
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기능적 장기 특성 수복물의 임상 성능 (Onlays and Crowns) [한계 적응 점수]
기간: 기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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한계 적응.
FDI World Dental Federation 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 불량한] 두 독립적 인 심사관에 의한 시각 및/또는 촉각 평가].
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기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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수복물의 미학적 특성 (Onlays and Crowns) [Surface Luster 점수]
기간: 기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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Surface Luster : FDI World Dental Federation 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 가난한]
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기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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단기 수술 후 민감도 (Onlays and Crowns)
기간: 주간 평가가있는 기준선 후 최대 4 주 동안 또는 복원이 무증상으로보고 될 때까지
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FDI 세계 치과 연맹 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [등급 척도 1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 가난한] 환자 인터뷰에 의해 평가 된 생물학적 특성.
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주간 평가가있는 기준선 후 최대 4 주 동안 또는 복원이 무증상으로보고 될 때까지
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치은 인덱스 (Onlays and Crowns)
기간: 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년의 평가로 3 년
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Loe & Silness Index, 1963 [0 : 정상 gingiva, 1 : 가벼운 염증 및 출혈 없음, 2 : 중등도 염증 및 출혈, 3 : 심한 염증]
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6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년의 평가로 3 년
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플라크 인덱스 (Onlays and Crowns)
기간: 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년의 평가로 3 년
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Silness & Loe Index, 1964 [0 : 치은 영역에서 플라크 감지 가능, 1 : 플라크는 치은 크레스트에서 치아 표면을 가로 질러 치아 표면을 가로 질러 프로브의 끝만으로도 인식됩니다.
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6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년의 평가로 3 년
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심미적 특성 복원의 임상 성능 (Onlays and Crowns) [미적 해부학 적 형태]
기간: 기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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미적 해부학 적 형태.
FDI 세계 치과 연맹 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수한, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 불량] 두 독립 검사관에 의한 시각 및/또는 촉각 평가]
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기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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수복물의 생물학적 특성 (Onlays and Crowns) [수술 후 민감도]
기간: 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년의 평가로 3 년
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수술 후 감도.
FDI World Dental Federation 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 열악한] 환자 인터뷰에 의해 평가 된 생물학적 특성].
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6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년의 평가로 3 년
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수복물의 미학적 특성 (Onlays and Crowns) [표면 염색 점수]
기간: 기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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표면 염색 : FDI 세계 치과 연맹 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 가난한]
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기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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수복물의 미학적 특성 (Onlays and Crowns) [마진 염색 점수]
기간: 기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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마진 염색 : FDI 세계 치과 연맹 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 가난한]
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기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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수복물의 미학적 특성 (Onlays and Crowns) [컬러 일치 및 반투명 점수]
기간: 기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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컬러 매칭 및 반투명 : FDI 세계 치과 연맹 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 양호, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족, 5 : 임상 적으로 가난한]
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기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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수복물의 미학적 특성 (Onlays and Crowns) [미적 해부학 적 형태 점수]
기간: 기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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미학적 해부학 적 형태 : FDI 세계 치과 연맹 기준에 따른 평가 (Hickel et al., 2010) [1 : 임상 적으로 우수, 2 : 임상 적으로 우수, 3 : 임상 적으로 충분한, 4 : 임상 적으로 불만족스러운, 5 : 임상 적으로 가난한]
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기준선 방문으로 3 년, 6 개월, 1 년, 2 년 및 3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .