- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04279574
Tuolin CAD/CAM-restaurointien kliininen suorituskyky
Tämä tutkimus on pitkittäinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan hartsisementin pitkäaikaista kliinistä suorituskykyä tuolien CAD/CAM-restauraatioissa. Litiumdisilikaattituolien CAD/CAM-pinnoitteet liimataan liimalla käyttämällä selektiivistä emalietsaustekniikkaa.
Täysmuotoiset zirkoniakruunut sementoidaan käyttämällä itseliimautuvaa hartsisementtiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden restaurointiin on saatavilla laaja valikoima täytteisiä materiaaleja. Suosituimpia nykyisiä materiaaleja ovat lasikeramiikka ja täysmuotoinen zirkonia. Lasikeraamiset materiaalit ovat yleensä suositeltavia niiden korkean läpikuultavuuden vuoksi, jotka jäljittelevät luonnollisten hampaiden emalimaista estetiikkaa, ja zirkoniumoksidia suositellaan erittäin lujille sovelluksille. Molemmat materiaalit ovat saatavilla kliiniseen hoitoon tuolin CAD/CAM-tekniikalla.
Induktiosintrausuunin (SpeedFire-uuni/Dentsply Sirona) käyttöönotto avasi mahdollisuuden tuolin reunassa oleville täysmuotoisille zirkoniumkruunuille lyhentämällä zirkoniumoksidin sintrausajat alle 30 minuuttiin. 3M Chairside Zirkonia (3M) markkinoitiin vuonna 2019, ja se tarjoaa parannettua estetiikkaa ja korkeaa lujuutta monoliittisille zirkonia täytteille tehokkaalla käsittelyajalla.
Tämä tutkimus on pitkittäinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan CAD/CAM-täytteiden pitkän aikavälin kliinistä suorituskykyä. Litiumdisilikaattituolien CAD/CAM-pinnoitteet (IPS emaxCAD/Ivoclar) liimataan käyttämällä selektiivistä emalien etsaustekniikkaa yleisliimalla (3M) ja hartsisementillä (3M). Täysmuotoiset zirkoniakruunut (3M Chairside Zirkonia/3M) sementoidaan itseliimautuvalla tekniikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-1078
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, joka tarvitsee kruunun ja/tai onlay-korjauksen
- Aiheen ikä 18 tai vanhempi
- Potilas, jolla on terve / hoidettu periodontaalinen tila (max. liikeaste 1)
- Tutkittava suostuu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja HIPAA-lomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Devitaalit tai herkät hampaat
- Hampaissa on diagnosoitu epätäydellisen hampaan murtuman oireita
- Hampaat, joille on tehty minkäänlainen endodonttinen hoito
- Hampaat, joilla on suoria tai epäsuoria pulpan sulkemistoimenpiteitä
- Kohteet, joilla on hallitsematon bruksismi tai parafunktionaalisia tapoja
- Tutkittavan tiedetään olevan allerginen mille tahansa tässä tutkimuksessa käytetylle tuotteelle
- Aihetta ei ole saatavilla opiskelun aikana
- Potilaat, joilla on merkittävä hoitamaton hammassairaus, mukaan lukien parodontiitti ja rehottava karies
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CAD/CAM-pinnoitteet
Litiumdisilikaattituolien CAD/CAM-pinnoitteet (IPS emaxCAD/Ivoclar) liimataan selektiivisellä emalietsaustekniikalla liimalla (3M) ja sementillä (3M).
|
Takahampaiden restaurointi
|
|
Muut: CAD/CAM-kruunut
Täysmuotoiset zirkoniakruunut (3M Chairside Zirkonia/3M) sementoidaan käyttämällä itseliimautuvaa sementtiä (3M).
|
Takahampaiden restaurointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaaliset pitkäaikaiset ominaisuudet Restaurointien kliininen suorituskyky (onLays and Crowns) [retentiopisteet]
Aikaikkuna: 3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Säilyttäminen.
Arvioinnit ulkomaisten suorien sijoitusten maailman hammaslääketieteen liittovaltion kriteerien mukaan (Hickel et ai., 2010) [5B.1 Restaurointi; 5B.5 Restauroituksen täydellinen menetys] Funktionaalinen ominaisuus (retentio), joka on arvioitu kahdella riippumattomalla tutkijalla visuaalisella ja/tai kosketusarvioinnilla.]
|
3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaaliset pitkäaikaiset ominaisuudet Restaurointien kliininen suorituskyky (onlait ja kruunut) [Materiaalimurtumispisteet]
Aikaikkuna: 3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Materiaalimurtuma.
Arvioinnit ulkomaisten suorien ulkomaisten maailman hammaslääketieteellisten federaatiokriteerien (Hickel et ai., 2010) mukaan [1: Kliinisesti erinomainen, 2: Kliinisesti hyvä, 3: Kliinisesti riittävä, 4: Kliinisesti epätyydyttävä, 5: Kliinisesti huono] funktionaaliset ominaisuudet, jotka arvioidaan kahden riippumattoman tutkijan visuaalisen ja/tai kosketusarvioinnin avulla.]
|
3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Funktionaaliset pitkäaikaiset ominaisuudet palautusten kliininen suorituskyky (onlit ja kruunut) [suunnilleen anatominen kosketusmuoto - mesial]
Aikaikkuna: 3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Nortimaalinen anatominen kosketusmuoto - mesiaalinen.
Arvioinnit ulkomaisten suorien ulkomaisten maailman hammaslääketieteen liittovaltion kriteerien mukaan (Hickel et ai., 2010) [1: Kliinisesti erinomainen, 2: Kliinisesti hyvä, 3: Kliinisesti riittävä, 4: Kliinisesti epätyydyttävä, 5: Kliinisesti huono] funktionaalinen ominaisuus, joka arvioidaan kahden riippumattoman tutkijan visuaalisen ja/tai kosketusarvioinnin avulla.]
|
3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Funktionaaliset pitkäaikaiset ominaisuudet palautusten kliininen suorituskyky (onlit ja kruunut) [suunnilleen anatominen kosketuspiste - mesiaalipisteet]
Aikaikkuna: 3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Suunnilleen anatominen kosketuspiste - mesiaalinen.
Arvioinnit ulkomaisten suorien ulkomaisten maailman hammaslääketieteen liittovaltion kriteerien mukaan (Hickel et ai., 2010) [1: Kliinisesti erinomainen, 2: Kliinisesti hyvä, 3: Kliinisesti riittävä, 4: Kliinisesti epätyydyttävä, 5: Kliinisesti huono] funktionaalinen ominaisuus, joka arvioidaan kahden riippumattoman tutkijan visuaalisen ja/tai kosketusarvioinnin avulla.]
|
3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Funktionaaliset pitkäaikaiset ominaisuudet palautusten kliininen suorituskyky (onlit ja kruunut) [suunnilleen anatomiset kontaktimuodot - distaaliset pisteet]
Aikaikkuna: 3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Nortimaalinen anatominen kosketusmuoto - distaalinen.
Arvioinnit ulkomaisten suorien ulkomaisten maailman hammaslääketieteen liittovaltion kriteerien mukaan (Hickel et ai., 2010) [1: Kliinisesti erinomainen, 2: Kliinisesti hyvä, 3: Kliinisesti riittävä, 4: Kliinisesti epätyydyttävä, 5: Kliinisesti huono] funktionaalinen ominaisuus, joka arvioidaan kahden riippumattoman tutkijan visuaalisen ja/tai kosketusarvioinnin avulla.]
|
3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Funktionaaliset pitkäaikaiset ominaisuudet palautusten kliininen suorituskyky (onlit ja kruunut) [suunnilleen anatominen kosketuspiste - distaaliset pisteet]
Aikaikkuna: 3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Nortimaalinen anatominen kosketuspiste - distaalinen.
Arvioinnit ulkomaisten suorien ulkomaisten maailman hammaslääketieteen liittovaltion kriteerien mukaan (Hickel et ai., 2010) [1: Kliinisesti erinomainen, 2: Kliinisesti hyvä, 3: Kliinisesti riittävä, 4: Kliinisesti epätyydyttävä, 5: Kliinisesti huono] funktionaalinen ominaisuus, joka arvioidaan kahden riippumattoman tutkijan visuaalisen ja/tai kosketusarvioinnin avulla.]
|
3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Funktionaaliset pitkäaikaiset ominaisuudet Restaurointien kliininen suorituskyky (onlait ja kruunut) [okklusaalinen muoto ja kulumispisteet]
Aikaikkuna: 3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Okklusaalinen muoto ja kuluminen.
Arvioinnit ulkomaisten suorien ulkomaisten maailman hammaslääketieteen liittovaltion kriitian (Hickel et ai., 2010) mukaan [1: Kliinisesti erinomainen, 2: Kliinisesti hyvä, 3: Kliinisesti riittävä, 4: Kliinisesti epätyydyttävä, 5: Kliinisesti huono] funktionaalinen ominaisuus, joka arvioidaan kahden riippumattoman tutkijan visuaalisen ja/tai kosketusarvioinnin avulla.]
|
3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Palautusten biologiset ominaisuudet (onlait ja kruunut) [karies, eroosio, abfraktiopisteet]
Aikaikkuna: 3 vuotta arvioiden ollessa 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Karieksen toistuminen, eroosio, abfraktio.
Arvioinnit ulkomaisten suorien ulkomaisten maailman hammaslääketieteen liittovaltion kriteerien mukaan (Hickel et ai., 2010) [1: Kliinisesti erinomainen, 2: Kliinisesti hyvä, 3: Kliinisesti riittävä, 4: Kliinisesti epätyydyttävä, 5: Kliinisesti huono] biologiset ominaisuudet, jotka arvioidaan kahden riippumattoman tutkijan visuaalisen ja/tai kosketusarvioinnin avulla.]
|
3 vuotta arvioiden ollessa 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Funktionaaliset pitkäaikaiset ominaisuudet palautusten kliininen suorituskyky (onlait ja kruunut) [marginaaliset sopeutumispisteet]
Aikaikkuna: 3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Marginaalinen sopeutuminen.
Arvioinnit ulkomaisten suorien ulkomaisten maailman hammaslääketieteen liittovaltion kriteerien mukaan (Hickel et ai., 2010) [1: Kliinisesti erinomainen, 2: Kliinisesti hyvä, 3: Kliinisesti riittävä, 4: Kliinisesti epätyydyttävä, 5: Kliinisesti huono] funktionaalinen ominaisuus, joka arvioidaan kahden riippumattoman tutkijan visuaalisen ja/tai kosketusarvioinnin avulla.]
|
3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Restaurointien esteettiset ominaisuudet (onlait ja kruunut) [pintakiiltopisteet]
Aikaikkuna: 3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Pintakiilto: Arvioinnit ulkomaisten suorien sijoitusten maailman hammaslääketieteen liittovaltion kriteerien mukaan (Hickel et ai., 2010) [1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono]
|
3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Lyhytaikainen leikkauksen jälkeinen herkkyys (onlit ja kruunut)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen viikoittaisilla arvioinnilla tai kunnes kunnostamisesta on oireeton
|
Arvioinnit ulkomaisten suorien sijoitusten maailman hammaslääketieteen liittovaltion kriteerien (Hickel et ai., 2010) mukaan [Luokitusasteikko 1: Kliinisesti erinomainen, 2: Kliinisesti hyvä, 3: Kliinisesti riittävä, 4: Kliinisesti epätyydyttävä, 5: Kliinisesti huono] biologiset ominaisuudet, jotka arvioidaan potilaan haastattelussa.
|
jopa 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen viikoittaisilla arvioinnilla tai kunnes kunnostamisesta on oireeton
|
|
Ikenen indeksi (onLays and Crowns)
Aikaikkuna: 3 vuotta arvioiden ollessa 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Loe & Silness -indeksi, 1963 [0: Normaali ikenen, 1: Lievä tulehdukset ja ei verenvuotoa, 2: Kohtalainen tulehdus ja verenvuoto, 3: Vakava tulehdus]
|
3 vuotta arvioiden ollessa 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Plake -indeksi (onLays and Crowns)
Aikaikkuna: 3 vuotta arvioiden ollessa 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Silness & Loe -indeksi, 1964 [0: plakki, joka on havaittavissa ikenen alueella, 1: plakki tunnistetaan vain ajamalla koettimen kärki hampaiden pinnan yli ikenen harjassa, 2: Kohtuullinen plakin kertyminen näkyväksi ikenen marginaalin ja viereisen hampaan runsaasti.
|
3 vuotta arvioiden ollessa 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Esteettiset ominaisuudet Restaurointien kliininen suorituskyky (onlait ja kruunut) [esteettinen anatominen muoto]
Aikaikkuna: 3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Esteettinen anatominen muoto.
Arvioinnit ulkomaisten suorien sijoitusten maailman hammaslääketieteen liittovaltion kriteerien mukaan (Hickel et ai., 2010) [1: Kliinisesti erinomainen, 2: Kliinisesti hyvä, 3: Kliinisesti riittävä, 4: Kliinisesti epätyydyttävä, 5: Kliinisesti huono] funktionaalinen ominaisuus, joka on arvioitu visuaalisen ja/tai kosketusarvioinnin avulla kahdella riippumattomalla tutkijalla]
|
3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Restaurointien biologiset ominaisuudet (onlait ja kruunut) [leikkauksen jälkeinen herkkyys]
Aikaikkuna: 3 vuotta arvioiden ollessa 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys.
Arvioinnit ulkomaisten suorien sijoitusten maailman hammaslääketieteen liittovaltion kriteerien mukaan (Hickel et ai., 2010) [1: Kliinisesti erinomainen, 2: Kliinisesti hyvä, 3: Kliinisesti riittävä, 4: Kliinisesti epätyydyttävä, 5: Kliinisesti huono] Biologiset ominaisuudet, jotka arvioidaan potilaan haastattelussa.]
|
3 vuotta arvioiden ollessa 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Restaurointien esteettiset ominaisuudet (onlit ja kruunut) [pintavärjäyspisteet]
Aikaikkuna: 3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Pintavärjäys: Arvioinnit ulkomaisten suorien sijoitusten maailman hammaslääketieteen liittovaltion kriteerien mukaan (Hickel et ai., 2010) [1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono]
|
3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Palautusten esteettiset ominaisuudet (onlait ja kruunut) [Marginaalivärjäyspisteet]
Aikaikkuna: 3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Marginaalivärjäys: Arvioinnit ulkomaisten suorien sijoitusten maailman hammaslääketieteen liittovaltion kriteerien mukaan (Hickel et ai., 2010) [1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono]
|
3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Palautusten esteettiset ominaisuudet (onlit ja kruunut) [Väri -ottelu- ja läpinäkyvyyspisteet]
Aikaikkuna: 3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Väri -ottelu ja läpikuultavuus: Arvioinnit ulkomaisten suorien sijoitusten maailman hammaslääketieteen federaatiokriteerien mukaan (Hickel et ai., 2010) [1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono]
|
3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
|
Palautusten esteettiset ominaisuudet (onlit ja kruunut) [esteettiset anatomiset muotopisteet]
Aikaikkuna: 3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Esteettinen anatominen muoto: Arvioinnit suorien sijoitusten maailman hammaslääketieteen federaation kriteerien mukaan (Hickel et ai., 2010) [1: kliinisesti erinomainen, 2: kliinisesti hyvä, 3: kliinisesti riittävä, 4: kliinisesti epätyydyttävä, 5: kliinisesti huono]
|
3 vuotta arviointivierailuilla lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta ja 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paula Myhre, Solventum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hampaiden karies
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Antimaaniset aineet
- Litiumkarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- EM-11-050060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .