Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Performances cliniques des restaurations CAD/CAM au fauteuil

21 mars 2025 mis à jour par: Solventum US LLC

Cette enquête sera un essai clinique longitudinal pour étudier la performance clinique à long terme d'un ciment résine pour les restaurations CAD/CAM au fauteuil. Les onlays CAD/CAM au fauteuil en disilicate de lithium seront collés à l'aide d'une technique de gravure sélective de l'émail avec un adhésif.

Les couronnes en zircone à contour complet seront cimentées à l'aide d'un ciment résine auto-adhésif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une grande variété de matériaux de restauration est disponible pour les restaurations dentaires. Les matériaux actuels les plus populaires sont la vitrocéramique et la zircone à contour complet. Les matériaux vitrocéramiques sont généralement préférés pour leur haute translucidité imitant l'esthétique de l'émail des dents naturelles et la zircone est préférée pour les applications à haute résistance. Ces deux matériaux sont disponibles pour un traitement clinique utilisant la technologie CAD/CAM au fauteuil.

L'introduction d'un four de frittage à induction (four SpeedFire/Dentsply Sirona) a ouvert la possibilité de réaliser des couronnes en zircone à contour complet au fauteuil en réduisant les temps de frittage de la zircone à moins de 30 minutes. 3M Chairside Zirconia (3M) a été commercialisé en 2019 et offre une esthétique améliorée et une résistance élevée pour les restaurations en zircone monolithique avec un temps de traitement efficace.

Cette enquête sera un essai clinique longitudinal pour étudier la performance clinique à long terme des restaurations CAD/CAM. Les onlays CAD/CAM au fauteuil en disilicate de lithium (IPS emaxCAD/Ivoclar) seront collés à l'aide d'une technique de gravure sélective de l'émail avec un adhésif universel (3M) et un ciment-résine (3M). Les couronnes en zircone à contour complet (3M Chairside Zirconia/3M) seront cimentées à l'aide d'une technique auto-adhésive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-1078
        • University Of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet nécessitant une restauration par couronne et/ou onlay
  • Sujet âgé de 18 ans ou plus
  • Sujet avec un état parodontal sain/traité (max. degré de mouvement 1)
  • Le sujet accepte de participer à l'étude et a signé le consentement éclairé et le formulaire HIPAA

Critère d'exclusion:

  • Dents dévitalisées ou sensibles
  • Dents diagnostiquées avec des symptômes de fracture dentaire incomplète
  • Dents avec traitement endodontique préalable de tout type
  • Dents ayant des antécédents de procédures de coiffage pulpaire direct ou indirect
  • Sujets avec bruxisme incontrôlé ou habitudes parafonctionnelles
  • Le sujet a des allergies connues à tout produit utilisé dans cette étude
  • Le sujet ne sera pas disponible pendant la durée de l'étude
  • Sujets atteints d'une maladie dentaire importante non traitée, y compris la parodontite et les caries endémiques
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Incrustations CAO/FAO
Les onlays CAD/CAM au fauteuil en disilicate de lithium (IPS emaxCAD/Ivoclar) seront collés à l'aide d'une technique de gravure sélective de l'émail avec un adhésif (3M) et du ciment (3M).
Dispositif: Onlays au disilicate de lithium (IPS emaxCAD/Ivoclar)
Restauration des dents postérieures
Autre: Couronnes CAD/CAM
Les couronnes en zircone à contour complet (3M Chairside Zirconia/3M) seront cimentées à l'aide d'un ciment auto-adhésif (3M).
Dispositif: Couronnes en zircone au fauteuil (3M)
Restauration des dents postérieures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propriétés fonctionnelles à long terme Performance clinique des restaurations (onlays et couronnes) [scores de rétention]
Délai: 3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Rétention. Évaluations selon les critères de la Fédération dentaire du monde de l'IDE (Hickel et al., 2010) [Restauration 5b.1 en place; 5b.5 Perte complète de restauration] Propriété fonctionnelle (rétention) évaluée par évaluation visuelle et / ou tactile par deux examinateurs indépendants.]
3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propriétés fonctionnelles à long terme Performance clinique des restaurations (onlays et couronnes) [scores de fracture des matériaux]
Délai: 3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Fracture du matériau. Évaluations selon les critères FDI World Dental Federation (Hickel et al., 2010) [1: Cliniquement excellent, 2: Cliniquement bon, 3: Cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: Cliniquement pauvre] Propriétés fonctionnelles évaluées par évaluation visuelle et / ou tactile par deux examinateurs indépendants.]
3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Propriétés fonctionnelles à long terme Performance clinique des restaurations (onlays et couronnes) [formulaire de contact anatomique approximal - mésial]
Délai: 3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Formulaire de contact anatomique approximal - mésial. Évaluations selon les critères de la Fédération dentaire du monde de l'IDE (Hickel et al., 2010) [1: Cliniquement excellent, 2: cliniquement bon, 3: Cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: cliniquement pauvre] propriété fonctionnelle évaluée par évaluation visuelle et / ou tactile par deux examinateurs indépendants.]
3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Propriétés fonctionnelles à long terme Performance clinique des restaurations (onlays et couronnes) [point de contact anatomique approximal - scores mésiaux]
Délai: 3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Point de contact anatomique approximal - mésial. Évaluations selon les critères de la Fédération dentaire du monde de l'IDE (Hickel et al., 2010) [1: Cliniquement excellent, 2: cliniquement bon, 3: Cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: cliniquement pauvre] propriété fonctionnelle évaluée par évaluation visuelle et / ou tactile par deux examinateurs indépendants.]
3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Propriétés fonctionnelles à long terme Performance clinique des restaurations (onlays et couronnes) [Formulaire de contact anatomique approximal - Scores distaux]
Délai: 3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Formulaire de contact anatomique approximal - distal. Évaluations selon les critères de la Fédération dentaire du monde de l'IDE (Hickel et al., 2010) [1: Cliniquement excellent, 2: cliniquement bon, 3: Cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: cliniquement pauvre] propriété fonctionnelle évaluée par évaluation visuelle et / ou tactile par deux examinateurs indépendants.]
3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Propriétés fonctionnelles à long terme Performance clinique des restaurations (onlays et couronnes) [point de contact anatomique approximal - scores distaux]
Délai: 3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Point de contact anatomique approximal - distal. Évaluations selon les critères de la Fédération dentaire du monde de l'IDE (Hickel et al., 2010) [1: Cliniquement excellent, 2: cliniquement bon, 3: Cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: cliniquement pauvre] propriété fonctionnelle évaluée par évaluation visuelle et / ou tactile par deux examinateurs indépendants.]
3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Propriétés fonctionnelles à long terme Performance clinique des restaurations (onlays et couronnes) [scores de contour et d'usure occlusal]
Délai: 3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Contour et usure occlusal. Évaluations selon les critères de la Fédération dentaire du monde de l'IDE (Hickel et al., 2010) [1: Cliniquement excellent, 2: cliniquement bon, 3: cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: cliniquement pauvre] propriété fonctionnelle évaluée par évaluation visuelle et / ou tactile par deux examinateurs indépendants.]
3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Propriétés biologiques des restaurations (onlays et couronnes) [Récurrence des caries, érosion, scores d'abfraction]
Délai: 3 ans avec des évaluations à 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Récurrence des caries, érosion, abfraction. Évaluations selon les critères FDI World Dental Federation (Hickel et al., 2010) [1: Cliniquement excellent, 2: cliniquement bon, 3: Cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: cliniquement pauvre] Propriétés biologiques évaluées par évaluation visuelle et / ou tactile par deux examinateurs indépendants.]
3 ans avec des évaluations à 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Propriétés fonctionnelles à long terme Performance clinique des restaurations (onlays et couronnes) [scores d'adaptation marginaux]
Délai: 3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Adaptation marginale. Évaluations selon les critères de la Fédération dentaire du monde de l'IDE (Hickel et al., 2010) [1: Cliniquement excellent, 2: cliniquement bon, 3: Cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: cliniquement pauvre] propriété fonctionnelle évaluée par évaluation visuelle et / ou tactile par deux examinateurs indépendants.]
3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Propriétés esthétiques des restaurations (onlays et couronnes) [scores de lustre de surface]
Délai: 3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Lustre de surface: Évaluations selon les critères de la Fédération dentaire du monde d'IDE (Hickel et al., 2010) [1: Cliniquement excellent, 2: Cliniquement bon, 3: Cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: cliniquement pauvre]
3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Sensibilité postopératoire à court terme (onlays et couronnes)
Délai: Jusqu'à 4 semaines après la référence avec des évaluations hebdomadaires ou jusqu'à ce que la restauration soit signalée
Évaluations selon les critères de la Fération dentaire du monde de l'IDE (Hickel et al., 2010) [Échelle de notation 1: Cliniquement excellente, 2: Cliniquement bon, 3: Cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: Cliniquement pauvre] Propriétés biologiques évaluées par entretien du patient.
Jusqu'à 4 semaines après la référence avec des évaluations hebdomadaires ou jusqu'à ce que la restauration soit signalée
Index gingival (onlays et couronnes)
Délai: 3 ans avec des évaluations à 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Index Loe & Silness, 1963 [0: Gingiva normal, 1: inflammation légère et sans saignement, 2: inflammation et saignement modérés, 3: inflammation sévère]
3 ans avec des évaluations à 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Index de la plaque (onlays et couronnes)
Délai: 3 ans avec des évaluations à 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Index de Silness & Loe, 1964 [0: plaque détectable dans la zone gingivale, 1: plaque reconnue uniquement en fonctionnant la pointe de la sonde à travers la surface de la dent à la crête gingivale, 2: Accumulation modérée de plaque visible le long de la marge gingivale et de la dent adjacente], 3: abondance de la plaque visible le long de la marge gingival et de la dent adjacente]
3 ans avec des évaluations à 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Propriétés esthétiques Performance clinique des restaurations (onlays et couronnes) [forme anatomique esthétique]
Délai: 3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Forme anatomique esthétique. Évaluations selon les critères de la Fédération dentaire du monde de l'IDE (Hickel et al., 2010) [1: Cliniquement excellent, 2: cliniquement bon, 3: cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: cliniquement pauvre] Propriété fonctionnelle évaluée par évaluation visuelle et / ou tactile par deux examinateurs indépendants]
3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Propriétés biologiques des restaurations (onlays et couronnes) [sensibilité postopératoire]
Délai: 3 ans avec des évaluations à 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Sensibilité postopératoire. Évaluations selon les critères de la Fération dentaire du monde de l'IDE (Hickel et al., 2010) [1: Cliniquement excellent, 2: Cliniquement bon, 3: Cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: cliniquement pauvre] Propriétés biologiques évaluées par entretien du patient.]
3 ans avec des évaluations à 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Propriétés esthétiques des restaurations (onlays et couronnes) [scores de coloration de surface]
Délai: 3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Coloration de surface: Évaluations selon les critères de la Fédération dentaire du monde d'IDE (Hickel et al., 2010) [1: Cliniquement excellent, 2: Cliniquement bon, 3: Cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: cliniquement pauvre]
3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Propriétés esthétiques des restaurations (onlays et couronnes) [scores de coloration des marges]
Délai: 3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Coloration des marges: évaluations selon les critères de la Fédération dentaire du monde de l'IED (Hickel et al., 2010) [1: cliniquement excellent, 2: cliniquement bon, 3: cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: cliniquement pauvre]
3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Propriétés esthétiques des restaurations (onlays et couronnes) [scores de correspondance des couleurs et de translucidité]
Délai: 3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Couleur Match et translucidité: Évaluations Selon les critères FDI World Dental Federation (Hickel et al., 2010) [1: Cliniquement excellent, 2: Cliniquement bon, 3: Cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: cliniquement pauvre]
3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Propriétés esthétiques des restaurations (onlays et couronnes) [scores de forme anatomique esthétique]
Délai: 3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
Forme anatomique esthétique: Évaluations Selon les critères de la Fédération dentaire du monde de l'IDE (Hickel et al., 2010) [1: Cliniquement excellent, 2: Cliniquement bon, 3: Cliniquement suffisant, 4: cliniquement insatisfaisant, 5: cliniquement pauvre]
3 ans avec des visites d'évaluation au départ, 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Solventum US LLC

Collaborateurs

University of Michigan
3M

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Paula Myhre, Solventum

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EM-11-050060

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner