- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04280302
가상현실 기반 재활 (VRVEST)
2020년 2월 20일 업데이트: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvant en rehabilitació Vestibular
현기증/현기증, 불균형 및 전정 병리와 관련된 기타 증상은 7.4%의 수명 유병률을 갖는다.
말초성 및 편측성 전정병증이 가장 흔한 유형이며, 일부 환자에서는 증상이 만성화되고 장애가 되어 정상적인 생활을 영위하기 어렵고 사회경제적 영향이 크다.
최근에는 가상현실을 이용한 전정재활의 효과가 연구되어 전통적인 재활과 비교했을 때 긍정적인 결과를 얻었으나, 재활에도 불구하고 여전히 만성적인 환자가 있고, 이러한 예후적 가변성에 대한 이유는 아직 알려지지 않았으며 필요로 한다. 추가 치료.
가상 현실 기반 자극은 기존의 전정 재활에 부가적으로 중요한 역할을 할 수 있으며 그 효과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tarragona, 스페인, 43005
- 모병
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
연락하다:
- Rosa Maria San Segundo Mozo
- 전화번호: +34977295800
- 이메일: rosamaria.sansegundo@urv.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 전정 결손
- 전정신경염
- 전정 관련 돌발성 난청
- 미로염
- 메니에르병
- 전정 Shwannoma
- 양성발작성 두위현훈증
- 전정증상(현기증, 현기증, 불균형, 보행불안, 운동신경증 및/또는 오실로스코프) 만성(진화 6주 이상)
- 18세 이상
제외 기준:
- 일부 포함 기준을 충족하지 못함
- 균형을 방해할 수 있는 신경학적, 외상학적, 류마티스학적, 안과적 또는 전신 병리학
- 연구 참여를 이해할 수 없음
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 요법
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안구안정화운동과 균형운동에 기초한 기존의 재활치료
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실험적: 가상 현실 기반 치료
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VR 기반 안구 안정화 운동 및 균형 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)(0-100)에서 사전 사후 처리 변경
기간: 4 주
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기준선에서 4주 말까지 피험자 내 변화
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4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Posturography에서 사전 사후 처리 변경(Wii+소프트웨어 RombergLab)
기간: 4 주
|
기준선에서 4주 말까지 피험자 내 변화
|
4 주
|
|
Test up and go(TUG)에서 사전 사후 처리 변경
기간: 4 주
|
기준선에서 4주 말까지 피험자 내 변화
|
4 주
|
|
Berg Scale(0-56)에서 사전 사후 처리 변경
기간: 4 주
|
기준선에서 4주 말까지 피험자 내 변화
|
4 주
|
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Tinneti Test에서 사전 사후 처리 변경(1-28)
기간: 4 주
|
기준선에서 4주 말까지 피험자 내 변화
|
4 주
|
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Simulator Sickness Questionnaire(SSQ)에서 사전 사후 치료 변경(0-14)
기간: 4 주
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기준선에서 4주 말까지 피험자 내 변화
|
4 주
|
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비디오 헤드 임펄스 테스트(vHIT)에서 사전 사후 처리 변경
기간: 4 주
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기준선에서 4주 말까지 피험자 내 변화
|
4 주
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Barthel Index(0-100)에서 사전 사후 처리 변경
기간: 4 주
|
기준선에서 4주 말까지 피험자 내 변화
|
4 주
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SF 12 테스트(0-100)에서 사전 사후 처리 변경
기간: 4 주
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기준선에서 4주 말까지 피험자 내 변화
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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가상현실 기반 재활에 대한 임상 시험
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