- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04280302
Rehabilitacja oparta na wirtualnej rzeczywistości (VRVEST)
20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Realitat Virtual Com Tractament Coadiuvant en rehabilitació Vestibular
Zawroty głowy / zawroty głowy, brak równowagi i inne objawy związane z patologią układu przedsionkowego występują u 7,4% pacjentów.
Obwodowa i jednostronna westybulopatia należą do najczęstszych typów, a u niektórych pacjentów objawy stają się przewlekłe i powodują niepełnosprawność, co utrudnia im prowadzenie normalnego życia i ma znaczący wpływ społeczno-ekonomiczny.
W ostatnich latach badano wpływ rehabilitacji przedsionkowej z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości i uzyskano pozytywne wyniki w porównaniu z rehabilitacją tradycyjną, jednak pomimo rehabilitacji nadal istnieją pacjenci przewlekle, a przyczyny tej zmienności prognostycznej są nadal nieznane i wymagają dalsze leczenie.
Stymulacja oparta na wirtualnej rzeczywistości może odgrywać znaczącą rolę jako uzupełnienie konwencjonalnej rehabilitacji układu przedsionkowego, poprawiając jej skuteczność.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tarragona, Hiszpania, 43005
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
Kontakt:
- Rosa Maria San Segundo Mozo
- Numer telefonu: +34977295800
- E-mail: rosamaria.sansegundo@urv.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny deficyt przedsionkowy
- Zapalenie nerwu przedsionkowego
- Nagła utrata słuchu z zajęciem przedsionka
- Zapalenie błędnika
- Choroba Ménière'a
- Przedsionkowy Shwannoma
- Łagodne położeniowe zawroty głowy
- Objawy przedsionkowe (zawroty głowy, zawroty głowy, brak równowagi, niestabilność chodu, kinoza i/lub oscylopsja) przewlekłe (powyżej 6 tygodni ewolucji)
- powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie niektórych kryteriów włączenia
- Patologia neurologiczna, traumatologiczna, reumatologiczna, okulistyczna lub ogólnoustrojowa, która może zaburzać równowagę
- Niemożność zrozumienia udziału w badaniu
- Brak zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia konwencjonalna
|
Konwencjonalna terapia rehabilitacyjna oparta na ćwiczeniach stabilizacji gałki ocznej i ćwiczeniach równoważnych
|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia oparta na wirtualnej rzeczywistości
|
Ćwiczenia stabilizujące oko i ćwiczenia równowagi oparte na VR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień leczenie przed-po w inwentarzu upośledzeń związanych z zawrotami głowy (DHI) (0-100)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana leczenia przed-post w posturografii (Wii+oprogramowanie RombergLab)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
|
4 tygodnie
|
|
Zmień leczenie przed i po w Test up and go (TUG)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
|
4 tygodnie
|
|
Zmień leczenie pre-post w skali Berga (0-56)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
|
4 tygodnie
|
|
Zmień leczenie przed i po w teście Tinneti (1-28)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
|
4 tygodnie
|
|
Zmień leczenie przed i po w Kwestionariuszu Symulatora Choroby (SSQ) (0-14)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
|
4 tygodnie
|
|
Zmień leczenie pre-post w teście impulsowym Video-head (vHIT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
|
4 tygodnie
|
|
Zmień leczenie przed-post w Indeksie Barthel (0-100)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
|
4 tygodnie
|
|
Zmień leczenie przed-post w teście SF 12 (0-100)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VESTHJXXIII
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja oparta na wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny