Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja oparta na wirtualnej rzeczywistości (VRVEST)

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Realitat Virtual Com Tractament Coadiuvant en rehabilitació Vestibular

Zawroty głowy / zawroty głowy, brak równowagi i inne objawy związane z patologią układu przedsionkowego występują u 7,4% pacjentów. Obwodowa i jednostronna westybulopatia należą do najczęstszych typów, a u niektórych pacjentów objawy stają się przewlekłe i powodują niepełnosprawność, co utrudnia im prowadzenie normalnego życia i ma znaczący wpływ społeczno-ekonomiczny. W ostatnich latach badano wpływ rehabilitacji przedsionkowej z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości i uzyskano pozytywne wyniki w porównaniu z rehabilitacją tradycyjną, jednak pomimo rehabilitacji nadal istnieją pacjenci przewlekle, a przyczyny tej zmienności prognostycznej są nadal nieznane i wymagają dalsze leczenie. Stymulacja oparta na wirtualnej rzeczywistości może odgrywać znaczącą rolę jako uzupełnienie konwencjonalnej rehabilitacji układu przedsionkowego, poprawiając jej skuteczność.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tarragona, Hiszpania, 43005
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny deficyt przedsionkowy
  • Zapalenie nerwu przedsionkowego
  • Nagła utrata słuchu z zajęciem przedsionka
  • Zapalenie błędnika
  • Choroba Ménière'a
  • Przedsionkowy Shwannoma
  • Łagodne położeniowe zawroty głowy
  • Objawy przedsionkowe (zawroty głowy, zawroty głowy, brak równowagi, niestabilność chodu, kinoza i/lub oscylopsja) przewlekłe (powyżej 6 tygodni ewolucji)
  • powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie niektórych kryteriów włączenia
  • Patologia neurologiczna, traumatologiczna, reumatologiczna, okulistyczna lub ogólnoustrojowa, która może zaburzać równowagę
  • Niemożność zrozumienia udziału w badaniu
  • Brak zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia konwencjonalna
Konwencjonalna terapia rehabilitacyjna oparta na ćwiczeniach stabilizacji gałki ocznej i ćwiczeniach równoważnych
EKSPERYMENTALNY: Terapia oparta na wirtualnej rzeczywistości
Ćwiczenia stabilizujące oko i ćwiczenia równowagi oparte na VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień leczenie przed-po w inwentarzu upośledzeń związanych z zawrotami głowy (DHI) (0-100)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana leczenia przed-post w posturografii (Wii+oprogramowanie RombergLab)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
4 tygodnie
Zmień leczenie przed i po w Test up and go (TUG)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
4 tygodnie
Zmień leczenie pre-post w skali Berga (0-56)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
4 tygodnie
Zmień leczenie przed i po w teście Tinneti (1-28)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
4 tygodnie
Zmień leczenie przed i po w Kwestionariuszu Symulatora Choroby (SSQ) (0-14)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
4 tygodnie
Zmień leczenie pre-post w teście impulsowym Video-head (vHIT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
4 tygodnie
Zmień leczenie przed-post w Indeksie Barthel (0-100)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
4 tygodnie
Zmień leczenie przed-post w teście SF 12 (0-100)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana w obrębie pacjentów od punktu początkowego do końca tygodnia 4
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VESTHJXXIII

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja oparta na wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj