Virtual Reality-basert rehabilitering (VRVEST)
20. februar 2020 oppdatert av: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvant and rehabilitació Vestibulær
Vertigo/svimmelhet, ubalanse og andre symptomer relatert til vestibulær patologi har en livsprevalens på 7,4 %.
Perifer og unilateral vestibulopati er blant de vanligste typene, og hos noen pasienter blir symptomene kroniske og invalidiserende, noe som gjør det vanskelig for dem å leve et normalt liv og har betydelig samfunnsøkonomisk betydning.
De siste årene har effekten av vestibulær rehabilitering med virtuell virkelighet blitt studert og positive resultater er oppnådd sammenlignet med tradisjonell rehabilitering, men til tross for rehabilitering er det pasienter som fortsatt er kroniske, og årsakene til denne prognostiske variasjonen er fortsatt ukjent og krever videre behandling.
Virtual reality-basert stimulering kan spille en betydelig rolle som et supplement til konvensjonell vestibulær rehabilitering, og forbedre effektiviteten.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tarragona, Spania, 43005
- Rekruttering
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
Ta kontakt med:
- Rosa Maria San Segundo Mozo
- Telefonnummer: +34977295800
- E-post: rosamaria.sansegundo@urv.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateralt vestibulært underskudd
- Vestibulær nevritt
- Plutselig hørselstap med vestibulær involvering
- Labyrintitt
- Ménières sykdom
- Vestibulær Shwannoma
- Godartet paroksysmal stillingsvertigo
- Vestibulære symptomer (vertigo, svimmelhet, ubalanse, ganginstabilitet, kinose og/eller oscillopsi) kroniske (mer enn 6 uker med evolusjon)
- Over 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av noen av inkluderingskriteriene
- Nevrologisk, traumatologisk, revmatologisk, oftalmologisk eller systemisk patologi som kan forstyrre balansen
- Manglende evne til å forstå deltakelse i studien
- Ikke aksept for å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell terapi
|
Konvensjonell rehabiliteringsterapi basert på øyestabiliseringsøvelser og balanseøvelser
|
|
EKSPERIMENTELL: Virtuell virkelighet basert terapi
|
VR-baserte øyestabiliseringsøvelser og balanseøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre pre-postbehandling i inventaret for svimmelhet handikap (DHI) (0-100)
Tidsramme: 4 uker
|
Endring innen fag fra baseline til slutten av uke 4
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre pre-post behandling i posturografi (Wii+programvare RombergLab)
Tidsramme: 4 uker
|
Endring innen fag fra baseline til slutten av uke 4
|
4 uker
|
|
Endre pre-post behandling i Test up and go (TUG)
Tidsramme: 4 uker
|
Endring innen fag fra baseline til slutten av uke 4
|
4 uker
|
|
Endre før-etterbehandling i Berg Skala (0-56)
Tidsramme: 4 uker
|
Endring innen fag fra baseline til slutten av uke 4
|
4 uker
|
|
Endre før-etterbehandling i Tinneti Test (1-28)
Tidsramme: 4 uker
|
Endring innen fag fra baseline til slutten av uke 4
|
4 uker
|
|
Endre før-etterbehandling i Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) (0-14)
Tidsramme: 4 uker
|
Endring innen fag fra baseline til slutten av uke 4
|
4 uker
|
|
Endre pre-postbehandling i videohodeimpulstesten (vHIT)
Tidsramme: 4 uker
|
Endring innen fag fra baseline til slutten av uke 4
|
4 uker
|
|
Endre pre-post behandling i Barthel Index (0-100)
Tidsramme: 4 uker
|
Endring innen fag fra baseline til slutten av uke 4
|
4 uker
|
|
Endre før-etterbehandling i SF 12-testen (0-100)
Tidsramme: 4 uker
|
Endring innen fag fra baseline til slutten av uke 4
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VESTHJXXIII
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .