Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-baseret rehabilitering (VRVEST)

20. februar 2020 opdateret af: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvant and rehabilitació Vestibular

Vertigo/svimmelhed, ubalance og andre symptomer relateret til vestibulær patologi har en livsprævalens på 7,4 %. Perifer og unilateral vestibulopati er blandt de mest almindelige typer, og hos nogle patienter bliver symptomerne kroniske og invaliderende, hvilket gør det svært for dem at leve et normalt liv og har en betydelig samfundsøkonomisk betydning. I de senere år er effekten af ​​vestibulær rehabilitering med virtual reality blevet undersøgt, og der er opnået positive resultater sammenlignet med traditionel rehabilitering, men på trods af rehabilitering er der patienter, som stadig er kroniske, og årsagerne til denne prognostiske variabilitet er stadig ukendte og kræver videre behandling. Virtual reality-baseret stimulering kan spille en væsentlig rolle som et supplement til konventionel vestibulær rehabilitering, hvilket forbedrer dens effektivitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateralt vestibulært underskud
  • Vestibulær neuritis
  • Pludselig høretab med vestibulær involvering
  • Labyrintitis
  • Ménières sygdom
  • Vestibulær Shwannoma
  • Benign paroxysmal positionel vertigo
  • Vestibulære symptomer (vertigo, svimmelhed, ubalance, ganginstabilitet, kinose og/eller oscillopsi) kroniske (mere end 6 ugers udvikling)
  • Over 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af nogle af inklusionskriterierne
  • Neurologisk, traumatologisk, reumatologisk, oftalmologisk eller systemisk patologi, der kan forstyrre balancen
  • Manglende evne til at forstå deltagelse i undersøgelsen
  • Ikke-accept af deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel terapi
Adfærdsmæssigt: Konventionel terapi
Konventionel rehabiliteringsterapi baseret på øjenstabiliseringsøvelser og balanceøvelser
EKSPERIMENTEL: Virtual reality baseret terapi
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality-baseret rehabilitering
VR-baserede øjenstabiliseringsøvelser og balanceøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift før-efterbehandling i svimmelhedshandicap-opgørelsen (DHI) (0-100)
Tidsramme: 4 uger
Ændring inden for emner fra baseline til slutningen af ​​uge 4
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift præ-postbehandling i posturografi (Wii+software RombergLab)
Tidsramme: 4 uger
Ændring inden for emner fra baseline til slutningen af ​​uge 4
4 uger
Skift før-efterbehandling i Test up and go (TUG)
Tidsramme: 4 uger
Ændring inden for emner fra baseline til slutningen af ​​uge 4
4 uger
Skift før-efterbehandling i Berg-skalaen (0-56)
Tidsramme: 4 uger
Ændring inden for emner fra baseline til slutningen af ​​uge 4
4 uger
Skift før-efterbehandling i Tinneti Test (1-28)
Tidsramme: 4 uger
Ændring inden for emner fra baseline til slutningen af ​​uge 4
4 uger
Skift før-efterbehandling i Simulator Sygespørgeskema (SSQ) (0-14)
Tidsramme: 4 uger
Ændring inden for emner fra baseline til slutningen af ​​uge 4
4 uger
Skift præ-efterbehandling i videohovedimpulstesten (vHIT)
Tidsramme: 4 uger
Ændring inden for emner fra baseline til slutningen af ​​uge 4
4 uger
Skift før-efterbehandling i Barthel-indekset (0-100)
Tidsramme: 4 uger
Ændring inden for emner fra baseline til slutningen af ​​uge 4
4 uger
Skift før-efterbehandling i SF 12-testen (0-100)
Tidsramme: 4 uger
Ændring inden for emner fra baseline til slutningen af ​​uge 4
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VESTHJXXIII

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality-baseret rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner