Réadaptation basée sur la réalité virtuelle (VRVEST)
20 février 2020 mis à jour par: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvant en rehabilitació Vestibular
Les vertiges/étourdissements, les déséquilibres et autres symptômes liés à la pathologie vestibulaire ont une prévalence à vie de 7,4 %.
Les vestibulopathies périphériques et unilatérales sont parmi les types les plus courants, et chez certains patients les symptômes deviennent chroniques et invalidants, ce qui rend difficile pour eux de mener une vie normale et a un impact socio-économique important.
Ces dernières années, l'effet de la rééducation vestibulaire avec réalité virtuelle a été étudié et des résultats positifs ont été obtenus par rapport à la rééducation traditionnelle, mais malgré la rééducation il y a des patients qui sont encore chroniques, et les raisons de cette variabilité pronostique sont encore inconnues et nécessitent plus de traitements, prolongement de traitements.
La stimulation basée sur la réalité virtuelle peut jouer un rôle important en complément de la rééducation vestibulaire conventionnelle, améliorant son efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tarragona, Espagne, 43005
- Recrutement
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
Contact:
- Rosa Maria San Segundo Mozo
- Numéro de téléphone: +34977295800
- E-mail: rosamaria.sansegundo@urv.cat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Déficit vestibulaire unilatéral
- Névrite vestibulaire
- Perte auditive soudaine avec atteinte vestibulaire
- Labyrinthite
- La maladie de Ménière
- Shwannome vestibulaire
- Vertige paroxystique positionnel bénin
- Symptômes vestibulaires (vertiges, étourdissements, déséquilibre, instabilité de la marche, kinose et/ou oscillopsie) chroniques (plus de 6 semaines d'évolution)
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Non-respect de certains des critères d'inclusion
- Pathologie neurologique, traumatologique, rhumatologique, ophtalmologique ou systémique pouvant perturber l'équilibre
- Incapacité à comprendre la participation à l'étude
- Non-acceptation de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie conventionnelle
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Thérapie de rééducation conventionnelle basée sur des exercices de stabilisation oculaire et des exercices d'équilibre
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie basée sur la réalité virtuelle
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Exercices de stabilisation oculaire et exercices d'équilibre basés sur la réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifier le traitement pré-post dans l'inventaire des handicaps vertiges (DHI) (0-100)
Délai: 4 semaines
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Changement chez les sujets entre le départ et la fin de la semaine 4
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifier le traitement pré-post en Posturographie (Wii+logiciel RombergLab)
Délai: 4 semaines
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Changement chez les sujets entre le départ et la fin de la semaine 4
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4 semaines
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Modifier le traitement pré-post dans Test up and go (TUG)
Délai: 4 semaines
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Changement chez les sujets entre le départ et la fin de la semaine 4
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4 semaines
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Modifier le traitement pré-post dans l'échelle de Berg (0-56)
Délai: 4 semaines
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Changement chez les sujets entre le départ et la fin de la semaine 4
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4 semaines
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Modifier le traitement pré-post dans le test Tinneti (1-28)
Délai: 4 semaines
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Changement chez les sujets entre le départ et la fin de la semaine 4
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4 semaines
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Modifier le traitement pré-post dans le Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) (0-14)
Délai: 4 semaines
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Changement chez les sujets entre le départ et la fin de la semaine 4
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4 semaines
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Modifier le traitement pré-post dans le test d'impulsion de la tête vidéo (vHIT)
Délai: 4 semaines
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Changement chez les sujets entre le départ et la fin de la semaine 4
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4 semaines
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Modifier le traitement pré-post dans l'indice de Barthel (0-100)
Délai: 4 semaines
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Changement chez les sujets entre le départ et la fin de la semaine 4
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4 semaines
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Modifier le traitement pré-post dans le test SF 12 (0-100)
Délai: 4 semaines
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Changement chez les sujets entre le départ et la fin de la semaine 4
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Première publication (RÉEL)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VESTHJXXIII
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .