Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op virtual reality gebaseerde revalidatie (VRVEST)

20 februari 2020 bijgewerkt door: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvant en rehabilitació Vestibular

Vertigo / duizeligheid, onbalans en andere symptomen die verband houden met vestibulaire pathologie hebben een levensprevalentie van 7,4%. Perifere en unilaterale vestibulopathie behoren tot de meest voorkomende typen, en bij sommige patiënten worden de symptomen chronisch en invaliderend, wat het voor hen moeilijk maakt om een ​​normaal leven te leiden en een aanzienlijke sociaaleconomische impact heeft. In de afgelopen jaren is het effect van vestibulaire revalidatie met virtual reality bestudeerd en zijn er positieve resultaten behaald in vergelijking met traditionele revalidatie, maar ondanks revalidatie zijn er nog steeds patiënten die chronisch zijn en de redenen voor deze prognostische variabiliteit zijn nog onbekend en vereisen Verdere behandeling. Op virtual reality gebaseerde stimulatie kan een belangrijke rol spelen als aanvulling op conventionele vestibulaire revalidatie, waardoor de effectiviteit ervan wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Tarragona, Spanje, 43005
        • Werving
        • Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdig vestibulair tekort
  • Vestibulaire neuritis
  • Plotseling gehoorverlies met vestibulaire betrokkenheid
  • Labyrintitis
  • De ziekte van Menière
  • Vestibulair shwannoom
  • Benigne paroxismale positieduizeligheid
  • Vestibulaire symptomen (duizeligheid, duizeligheid, onbalans, loopinstabiliteit, kinosis en/of oscillopsie) chronisch (meer dan 6 weken evolutie)
  • Meer dan 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet voldoen aan een aantal inclusiecriteria
  • Neurologische, traumatologische, reumatologische, oftalmologische of systemische pathologie die het evenwicht kan verstoren
  • Onvermogen om deelname aan het onderzoek te begrijpen
  • Niet-acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele therapie
Gedragsmatig: Conventionele therapie
Conventionele revalidatietherapie op basis van oogstabilisatieoefeningen en evenwichtsoefeningen
EXPERIMENTEEL: Op virtual reality gebaseerde therapie
Gedragsmatig: Op virtual reality gebaseerde revalidatie
VR-gebaseerde oogstabilisatieoefeningen en evenwichtsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander pre-post behandeling in de Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI) (0-100)
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering binnen proefpersonen vanaf baseline tot het einde van week 4
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-post-behandeling wijzigen in Posturography (Wii+software RombergLab)
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering binnen proefpersonen vanaf baseline tot het einde van week 4
4 weken
Pre-post behandeling wijzigen in Test up and go (TUG)
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering binnen proefpersonen vanaf baseline tot het einde van week 4
4 weken
Wijzig pre-postbehandeling in Bergschaal (0-56)
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering binnen proefpersonen vanaf baseline tot het einde van week 4
4 weken
Pre-post-behandeling wijzigen in Tinneti-test (1-28)
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering binnen proefpersonen vanaf baseline tot het einde van week 4
4 weken
Pre-post behandeling wijzigen in Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) (0-14)
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering binnen proefpersonen vanaf baseline tot het einde van week 4
4 weken
Verander pre-post behandeling in de Video-head impulse test (vHIT)
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering binnen proefpersonen vanaf baseline tot het einde van week 4
4 weken
Pre-post behandeling wijzigen in de Barthel-index (0-100)
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering binnen proefpersonen vanaf baseline tot het einde van week 4
4 weken
Voor-nabehandeling wijzigen in de SF 12-test (0-100)
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering binnen proefpersonen vanaf baseline tot het einde van week 4
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VESTHJXXIII

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren