Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-baserad rehabilitering (VRVEST)

20 februari 2020 uppdaterad av: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvant and rehabilitació Vestibulär

Vertigo/yrsel, obalans och andra symtom relaterade till vestibulär patologi har en livsprevalens på 7,4 %. Perifer och unilateral vestibulopati är bland de vanligaste typerna och hos vissa patienter blir symtomen kroniska och invalidiserande, vilket gör det svårt för dem att leva ett normalt liv och har en betydande socioekonomisk påverkan. På senare år har effekten av vestibulär rehabilitering med virtuell verklighet studerats och positiva resultat har erhållits jämfört med traditionell rehabilitering, men trots rehabilitering finns det patienter som fortfarande är kroniska, och orsakerna till denna prognostiska variabilitet är fortfarande okända och kräver vidare behandling. Virtual reality-baserad stimulering kan spela en viktig roll som komplement till konventionell vestibulär rehabilitering, vilket förbättrar dess effektivitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidigt vestibulärt underskott
  • Vestibulär neurit
  • Plötslig hörselnedsättning med vestibulär inblandning
  • Labyrintit
  • Ménières sjukdom
  • Vestibulär shwannom
  • Benign paroxysmal positionsyrsel
  • Vestibulära symtom (yrsel, yrsel, obalans, gånginstabilitet, kinos och/eller oscillopsi) kroniska (mer än 6 veckors evolution)
  • Över 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla några av inkluderingskriterierna
  • Neurologisk, traumatologisk, reumatologisk, oftalmologisk eller systemisk patologi som kan störa balansen
  • Oförmåga att förstå deltagande i studien
  • Att inte acceptera att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell terapi
Beteende: Konventionell terapi
Konventionell rehabiliteringsterapi baserad på ögonstabiliseringsövningar och balansövningar
EXPERIMENTELL: Virtuell verklighetsbaserad terapi
Beteende: Virtual Reality-baserad rehabilitering
VR-baserade ögonstabiliseringsövningar och balansövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra pre-postbehandling i Dizziness handicap inventory (DHI) (0-100)
Tidsram: 4 veckor
Ändring inom ämnen från baslinjen till slutet av vecka 4
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra pre-postbehandling i posturografi (Wii+programvara RombergLab)
Tidsram: 4 veckor
Ändring inom ämnen från baslinjen till slutet av vecka 4
4 veckor
Ändra för-efterbehandling i Test up and go (TUG)
Tidsram: 4 veckor
Ändring inom ämnen från baslinjen till slutet av vecka 4
4 veckor
Ändra för-efterbehandling i Bergskala (0-56)
Tidsram: 4 veckor
Ändring inom ämnen från baslinjen till slutet av vecka 4
4 veckor
Ändra före efterbehandling i Tinneti Test (1-28)
Tidsram: 4 veckor
Ändring inom ämnen från baslinjen till slutet av vecka 4
4 veckor
Ändra före efterbehandling i Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) (0-14)
Tidsram: 4 veckor
Ändring inom ämnen från baslinjen till slutet av vecka 4
4 veckor
Ändra pre-post-behandling i videohuvudets impulstest (vHIT)
Tidsram: 4 veckor
Ändring inom ämnen från baslinjen till slutet av vecka 4
4 veckor
Ändra pre-postbehandling i Barthel Index (0-100)
Tidsram: 4 veckor
Ändring inom ämnen från baslinjen till slutet av vecka 4
4 veckor
Ändra före efterbehandling i SF 12-testet (0-100)
Tidsram: 4 veckor
Ändring inom ämnen från baslinjen till slutet av vecka 4
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

21 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • VESTHJXXIII

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera