基于虚拟现实的康复 (VRVEST)
2020年2月20日 更新者：Paul Verschure、Universitat Pompeu Fabra
Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvant en rehabilitacio Vestibular
眩晕/头晕、失衡等与前庭病变相关的症状的终生患病率为 7.4%。
外周和单侧前庭病是最常见的类型，在一些患者中，症状会变成慢性和致残，这使他们难以过正常的生活，并产生重大的社会经济影响。
近年来，研究了虚拟现实前庭康复的效果，与传统康复相比取得了积极的成果，但尽管进行了康复治疗，但仍有慢性患者，这种预后变异性的原因尚不清楚，需要进一步治疗。
基于虚拟现实的刺激可以作为传统前庭康复的辅助手段发挥重要作用，提高其有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sandra Sáez Felipe
- 电话号码：+34977295800
- 邮箱：ssaezfelipe@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Rosa M San Segundo
- 电话号码：+34977295800
- 邮箱：rosamaria.sansegundo@urv.cat
学习地点
-
-
-
Tarragona、西班牙、43005
- 招聘中
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
接触：
- Rosa Maria San Segundo Mozo
- 电话号码：+34977295800
- 邮箱：rosamaria.sansegundo@urv.cat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧前庭功能障碍
- 前庭神经炎
- 伴有前庭受累的突发性听力损失
- 迷路炎
- 梅尼埃病
- 前庭神经鞘瘤
- 良性阵发性位置性眩晕
- 前庭症状（眩晕、头晕、不平衡、步态不稳、肌动症和/或振荡） 慢性（超过 6 周的演变）
- 18岁以上
排除标准：
- 未能满足某些纳入标准
- 可能干扰平衡的神经、外伤、风湿、眼科或全身病理
- 无法理解参与研究
- 不接受参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：常规疗法
|
以眼部稳定练习和平衡练习为基础的常规康复治疗
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实验性的：基于虚拟现实的疗法
|
基于 VR 的眼部稳定练习和平衡练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变头晕障碍清单 (DHI) 中的前后治疗 (0-100)
大体时间：4周
|
受试者从基线到第 4 周结束时的变化
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变 Posturography 中的前后处理（Wii+软件 RombergLab）
大体时间：4周
|
受试者从基线到第 4 周结束时的变化
|
4周
|
|
在 Test up and go (TUG) 中更改前后处理
大体时间：4周
|
受试者从基线到第 4 周结束时的变化
|
4周
|
|
更改 Berg Scale (0-56) 中的前后处理
大体时间：4周
|
受试者从基线到第 4 周结束时的变化
|
4周
|
|
更改 Tinneti 测试中的前后处理 (1-28)
大体时间：4周
|
受试者从基线到第 4 周结束时的变化
|
4周
|
|
在模拟器疾病问卷 (SSQ) (0-14) 中更改前后治疗
大体时间：4周
|
受试者从基线到第 4 周结束时的变化
|
4周
|
|
在视频头脉冲测试 (vHIT) 中更改前后处理
大体时间：4周
|
受试者从基线到第 4 周结束时的变化
|
4周
|
|
更改 Barthel 指数 (0-100) 中的前后处理
大体时间：4周
|
受试者从基线到第 4 周结束时的变化
|
4周
|
|
更改 SF 12 测试中的前后处理 (0-100)
大体时间：4周
|
受试者从基线到第 4 周结束时的变化
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra Sáez Felipe、ssaezfelipe@gmail.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月20日
首次发布 (实际的)
2020年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
基于虚拟现实的康复的临床试验
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