Rehabilitación basada en Realidad Virtual (VRVEST)
20 de febrero de 2020 actualizado por: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvant en rehabilitació Vestibular
El vértigo/mareo, el desequilibrio y otros síntomas relacionados con la patología vestibular tienen una prevalencia de vida del 7,4%.
La vestibulopatía periférica y unilateral se encuentran entre los tipos más comunes, y en algunos pacientes los síntomas se vuelven crónicos e incapacitantes, lo que les dificulta llevar una vida normal y tiene un impacto socioeconómico importante.
En los últimos años se ha estudiado el efecto de la rehabilitación vestibular con realidad virtual y se han obtenido resultados positivos en comparación con la rehabilitación tradicional, pero a pesar de la rehabilitación hay pacientes que aún son crónicos, y las razones de esta variabilidad pronóstica aún se desconocen y requieren tratamiento adicional.
La estimulación basada en realidad virtual puede desempeñar un papel importante como complemento de la rehabilitación vestibular convencional, mejorando su eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sandra Sáez Felipe
- Número de teléfono: +34977295800
- Correo electrónico: ssaezfelipe@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rosa M San Segundo
- Número de teléfono: +34977295800
- Correo electrónico: rosamaria.sansegundo@urv.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tarragona, España, 43005
- Reclutamiento
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
Contacto:
- Rosa Maria San Segundo Mozo
- Número de teléfono: +34977295800
- Correo electrónico: rosamaria.sansegundo@urv.cat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Déficit vestibular unilateral
- Neuritis vestibular
- Hipoacusia súbita con afectación vestibular
- laberintitis
- La enfermedad de Meniere
- Shwanoma vestibular
- Vértigo postural paroxístico benigno
- Síntomas vestibulares (vértigo, mareos, desequilibrio, inestabilidad de la marcha, kinosis y/u oscilopsia) crónicos (más de 6 semanas de evolución)
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de algunos de los criterios de inclusión.
- Patología neurológica, traumatológica, reumatológica, oftalmológica o sistémica que pueda interferir en el equilibrio
- Incapacidad para comprender la participación en el estudio.
- No aceptación para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia convencional
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Terapia de rehabilitación convencional basada en ejercicios de estabilización ocular y ejercicios de equilibrio
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EXPERIMENTAL: Terapia basada en realidad virtual
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Ejercicios de equilibrio y estabilización ocular basados en realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio pre-post tratamiento en el Inventario de handicap de mareos (DHI) (0-100)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio dentro de los sujetos desde el inicio hasta el final de la semana 4
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4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar tratamiento pre-post en Posturografía (Wii+software RombergLab)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio dentro de los sujetos desde el inicio hasta el final de la semana 4
|
4 semanas
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Cambiar pre-post tratamiento en Test up and go (TUG)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio dentro de los sujetos desde el inicio hasta el final de la semana 4
|
4 semanas
|
|
Cambio pre-post tratamiento en escala de Berg (0-56)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio dentro de los sujetos desde el inicio hasta el final de la semana 4
|
4 semanas
|
|
Cambio pre-post tratamiento en Tinneti Test (1-28)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio dentro de los sujetos desde el inicio hasta el final de la semana 4
|
4 semanas
|
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Cambiar pre-post tratamiento en Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) (0-14)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio dentro de los sujetos desde el inicio hasta el final de la semana 4
|
4 semanas
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Cambio pre-post tratamiento en el Video-head impulse test (vHIT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio dentro de los sujetos desde el inicio hasta el final de la semana 4
|
4 semanas
|
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Cambio pre-post tratamiento en el Índice de Barthel (0-100)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio dentro de los sujetos desde el inicio hasta el final de la semana 4
|
4 semanas
|
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Cambio pre-post tratamiento en el Test SF 12 (0-100)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio dentro de los sujetos desde el inicio hasta el final de la semana 4
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VESTHJXXIII
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .