- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04280302
Virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutus (VRVEST)
torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvant ja kuntoutus Vestibulaarinen
Huimaus/huimaus, epätasapaino ja muut vestibulaariseen patologiaan liittyvien oireiden esiintyvyys on 7,4 %.
Perifeerinen ja yksipuolinen vestibulopatia ovat yleisimpiä tyyppejä, ja joillakin potilailla oireet muuttuvat kroonisiksi ja toimintakyvyttömiksi, mikä vaikeuttaa heidän normaalia elämäänsä ja sillä on merkittävä sosioekonominen vaikutus.
Viime vuosina on tutkittu vestibulaarikuntoutuksen vaikutusta virtuaalitodellisuuteen ja saatu positiivisia tuloksia verrattuna perinteiseen kuntoutukseen, mutta kuntoutuksesta huolimatta potilaita on edelleen kroonisissa ja syitä tähän ennusteen vaihteluun ei vielä tunneta ja ne vaativat. jatkohoitoa.
Virtuaalitodellisuuteen perustuvalla stimulaatiolla voi olla merkittävä rooli tavanomaisen vestibulaarikuntoutuksen lisänä, mikä parantaa sen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tarragona, Espanja, 43005
- Rekrytointi
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Maria San Segundo Mozo
- Puhelinnumero: +34977295800
- Sähköposti: rosamaria.sansegundo@urv.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen vestibulaarivaje
- Vestibulaarinen neuriitti
- Äkillinen kuulonmenetys, johon liittyy vestibulaarinen osa
- Labyrinttitulehdus
- Menieren tauti
- Vestibulaarinen Shwannoma
- Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
- Vestibulaariset oireet (huimaus, huimaus, epätasapaino, kävelyn epävakaus, kinoosi ja/tai oskillopsia) krooniset (yli 6 viikkoa kehitystä)
- Yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Joidenkin sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen
- Neurologinen, traumatologinen, reumatologinen, oftalmologinen tai systeeminen patologia, joka voi häiritä tasapainoa
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimukseen osallistumista
- Tutkimukseen osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen terapia
|
Perinteinen kuntoutushoito, joka perustuu silmien vakauttamiseen ja tasapainoharjoituksiin
|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia
|
VR-pohjaisia silmänvakautusharjoituksia ja tasapainoharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta hoitoa edeltävä hoito huimausvammaluettelossa (DHI) (0-100)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta esikäsittelyä posturografiassa (Wii+ohjelmisto RombergLab)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
|
4 viikkoa
|
|
Muuta esikäsittelyä kohdassa Testaa ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
|
4 viikkoa
|
|
Muuta esikäsittelyä Bergin asteikolla (0-56)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
|
4 viikkoa
|
|
Muuta esikäsittelyä Tinneti-testissä (1-28)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
|
4 viikkoa
|
|
Muuta ennen jälkeistä hoitoa Simulator Sickness Questionnairessa (SSQ) (0-14)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
|
4 viikkoa
|
|
Muuta esikäsittelyä videopään impulssitestissä (vHIT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
|
4 viikkoa
|
|
Muuta ennen hoitoa Barthel-indeksissä (0-100)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
|
4 viikkoa
|
|
Muuta esikäsittelyä SF 12 -testissä (0-100)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VESTHJXXIII
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutus
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat