Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutus (VRVEST)

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvant ja kuntoutus Vestibulaarinen

Huimaus/huimaus, epätasapaino ja muut vestibulaariseen patologiaan liittyvien oireiden esiintyvyys on 7,4 %. Perifeerinen ja yksipuolinen vestibulopatia ovat yleisimpiä tyyppejä, ja joillakin potilailla oireet muuttuvat kroonisiksi ja toimintakyvyttömiksi, mikä vaikeuttaa heidän normaalia elämäänsä ja sillä on merkittävä sosioekonominen vaikutus. Viime vuosina on tutkittu vestibulaarikuntoutuksen vaikutusta virtuaalitodellisuuteen ja saatu positiivisia tuloksia verrattuna perinteiseen kuntoutukseen, mutta kuntoutuksesta huolimatta potilaita on edelleen kroonisissa ja syitä tähän ennusteen vaihteluun ei vielä tunneta ja ne vaativat. jatkohoitoa. Virtuaalitodellisuuteen perustuvalla stimulaatiolla voi olla merkittävä rooli tavanomaisen vestibulaarikuntoutuksen lisänä, mikä parantaa sen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tarragona, Espanja, 43005
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen vestibulaarivaje
  • Vestibulaarinen neuriitti
  • Äkillinen kuulonmenetys, johon liittyy vestibulaarinen osa
  • Labyrinttitulehdus
  • Menieren tauti
  • Vestibulaarinen Shwannoma
  • Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
  • Vestibulaariset oireet (huimaus, huimaus, epätasapaino, kävelyn epävakaus, kinoosi ja/tai oskillopsia) krooniset (yli 6 viikkoa kehitystä)
  • Yli 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Joidenkin sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen
  • Neurologinen, traumatologinen, reumatologinen, oftalmologinen tai systeeminen patologia, joka voi häiritä tasapainoa
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimukseen osallistumista
  • Tutkimukseen osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen terapia
Perinteinen kuntoutushoito, joka perustuu silmien vakauttamiseen ja tasapainoharjoituksiin
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia
VR-pohjaisia ​​silmänvakautusharjoituksia ja tasapainoharjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta hoitoa edeltävä hoito huimausvammaluettelossa (DHI) (0-100)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta esikäsittelyä posturografiassa (Wii+ohjelmisto RombergLab)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
4 viikkoa
Muuta esikäsittelyä kohdassa Testaa ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
4 viikkoa
Muuta esikäsittelyä Bergin asteikolla (0-56)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
4 viikkoa
Muuta esikäsittelyä Tinneti-testissä (1-28)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
4 viikkoa
Muuta ennen jälkeistä hoitoa Simulator Sickness Questionnairessa (SSQ) (0-14)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
4 viikkoa
Muuta esikäsittelyä videopään impulssitestissä (vHIT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
4 viikkoa
Muuta ennen hoitoa Barthel-indeksissä (0-100)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
4 viikkoa
Muuta esikäsittelyä SF 12 -testissä (0-100)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos koehenkilöiden sisällä lähtötilanteesta viikon 4 loppuun
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VESTHJXXIII

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutus

Tilaa