Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация на основе виртуальной реальности (VRVEST)

20 февраля 2020 г. обновлено: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvant en Rehabilitació Vestibular

Вертиго/головокружение, нарушение равновесия и другие симптомы, связанные с вестибулярной патологией, имеют пожизненную распространенность в 7,4%. Периферическая и односторонняя вестибулопатия являются одними из наиболее распространенных типов, причем у части пациентов симптомы становятся хроническими и инвалидизирующими, что затрудняет их нормальный образ жизни и имеет значительные социально-экономические последствия. В последние годы изучается эффект вестибулярной реабилитации с виртуальной реальностью и получены положительные результаты по сравнению с традиционной реабилитацией, но, несмотря на реабилитацию, есть пациенты, которые все еще носят хронический характер, и причины такой прогностической изменчивости до сих пор неизвестны и требуют дальнейшее лечение. Стимуляция на основе виртуальной реальности может играть важную роль в качестве дополнения к традиционной вестибулярной реабилитации, повышая ее эффективность.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Tarragona, Испания, 43005
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Односторонний вестибулярный дефицит
  • Вестибулярный неврит
  • Внезапная потеря слуха с поражением вестибулярного аппарата
  • лабиринтит
  • Болезнь Меньера
  • Вестибулярная шваннома
  • Доброкачественное позиционное пароксизмальное головокружение
  • Вестибулярные симптомы (вертиго, головокружение, нарушение равновесия, неустойчивость походки, киноз и/или осциллопсия) хронические (более 6 недель эволюции)
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Несоответствие некоторым критериям включения
  • Неврологическая, травматологическая, ревматологическая, офтальмологическая или системная патология, которая может нарушать баланс
  • Неспособность понять участие в исследовании
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная терапия
Поведенческий: Традиционная терапия
Традиционная реабилитационная терапия, основанная на упражнениях для стабилизации зрения и упражнениях на баланс.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапия на основе виртуальной реальности
Поведенческий: Реабилитация на основе виртуальной реальности
Упражнения на стабилизацию зрения и упражнения на равновесие на основе виртуальной реальности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить лечение до и после в Инвентаризации гандикапа головокружения (DHI) (0-100)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения в субъектах от исходного уровня до конца 4-й недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить пред-пост-обработку в постурографии (программное обеспечение Wii+RombergLab)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения в субъектах от исходного уровня до конца 4-й недели
4 недели
Изменить пред-пост-обработку в Test up and go (TUG)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения в субъектах от исходного уровня до конца 4-й недели
4 недели
Изменение лечения до и после лечения по шкале Берга (0-56)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения в субъектах от исходного уровня до конца 4-й недели
4 недели
Изменить пред-пост-обработку в тесте Тиннети (1-28)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения в субъектах от исходного уровня до конца 4-й недели
4 недели
Изменить лечение до и после в Симуляторе болезни Анкета (SSQ) (0-14)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения в субъектах от исходного уровня до конца 4-й недели
4 недели
Изменить пре-пост-обработку в импульсном тесте видеоголовки (vHIT)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения в субъектах от исходного уровня до конца 4-й недели
4 недели
Изменение обработки до и после в индексе Бартеля (0-100)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения в субъектах от исходного уровня до конца 4-й недели
4 недели
Изменить пред-пост-обработку в тесте SF 12 (0-100)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения в субъектах от исходного уровня до конца 4-й недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat Pompeu Fabra

Следователи

  • Главный следователь: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • VESTHJXXIII

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться