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Reabilitação baseada em realidade virtual (VRVEST)

20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvante en Rehabilitació Vestibular

As vertigens/tonturas, desequilíbrio e outros sintomas relacionados com a patologia vestibular têm uma prevalência ao longo da vida de 7,4%. As vestibulopatias periféricas e unilaterais estão entre os tipos mais comuns, e em alguns pacientes os sintomas tornam-se crônicos e incapacitantes, o que dificulta uma vida normal e tem um impacto socioeconômico significativo. Nos últimos anos, o efeito da reabilitação vestibular com realidade virtual tem sido estudado e obtidos resultados positivos quando comparados com a reabilitação tradicional, mas apesar da reabilitação existem pacientes que ainda são crônicos, e as razões para essa variabilidade prognóstica ainda são desconhecidas e requerem tratamento adicional. A estimulação baseada em realidade virtual pode desempenhar um papel significativo como adjuvante da reabilitação vestibular convencional, melhorando sua eficácia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Tarragona, Espanha, 43005
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Déficit vestibular unilateral
  • Neurite vestibular
  • Perda auditiva súbita com envolvimento vestibular
  • labirintite
  • doença de Ménière
  • Shwannoma vestibular
  • Vertigem posicional paroxística benigna
  • Sintomas vestibulares (vertigem, tontura, desequilíbrio, instabilidade da marcha, cinese e/ou oscilopsia) crônicos (mais de 6 semanas de evolução)
  • Mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Não atender a alguns dos critérios de inclusão
  • Patologia neurológica, traumatológica, reumatológica, oftalmológica ou sistêmica que possa interferir no equilíbrio
  • Incapacidade de compreender a participação no estudo
  • Não aceitação em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia convencional
Terapia convencional de reabilitação baseada em exercícios de estabilização ocular e exercícios de equilíbrio
EXPERIMENTAL: Terapia baseada em realidade virtual
Exercícios de estabilização ocular baseados em VR e exercícios de equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar tratamento pré-pós no inventário de handicap de tontura (DHI) (0-100)
Prazo: 4 semanas
Mudança dentro dos sujeitos desde o início até o final da semana 4
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar tratamento pré-pós em Posturografia (Wii+software RombergLab)
Prazo: 4 semanas
Mudança dentro dos sujeitos desde o início até o final da semana 4
4 semanas
Altere o tratamento pré-pós em Test up and go (TUG)
Prazo: 4 semanas
Mudança dentro dos sujeitos desde o início até o final da semana 4
4 semanas
Alterar tratamento pré-pós na Escala de Berg (0-56)
Prazo: 4 semanas
Mudança dentro dos sujeitos desde o início até o final da semana 4
4 semanas
Alterar tratamento pré-pós no Teste de Tinneti (1-28)
Prazo: 4 semanas
Mudança dentro dos sujeitos desde o início até o final da semana 4
4 semanas
Alterar o tratamento pré-pós no Questionário de Doença do Simulador (SSQ) (0-14)
Prazo: 4 semanas
Mudança dentro dos sujeitos desde o início até o final da semana 4
4 semanas
Altere o tratamento pré-pós no teste de impulso da cabeça de vídeo (vHIT)
Prazo: 4 semanas
Mudança dentro dos sujeitos desde o início até o final da semana 4
4 semanas
Alterar tratamento pré-pós no Índice de Barthel (0-100)
Prazo: 4 semanas
Mudança dentro dos sujeitos desde o início até o final da semana 4
4 semanas
Alterar o tratamento pré-pós no Teste SF 12 (0-100)
Prazo: 4 semanas
Mudança dentro dos sujeitos desde o início até o final da semana 4
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VESTHJXXIII

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reabilitação baseada em realidade virtual

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