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Virtual-Reality-basierte Rehabilitation (VRVEST)

20. Februar 2020 aktualisiert von: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvant en rehabilitació Vestibular

Schwindel, Ungleichgewicht und andere Symptome im Zusammenhang mit vestibulären Pathologien haben eine Lebensprävalenz von 7,4 %. Periphere und unilaterale Vestibulopathie gehören zu den häufigsten Arten, und bei einigen Patienten werden die Symptome chronisch und beeinträchtigend, was es ihnen erschwert, ein normales Leben zu führen, und erhebliche sozioökonomische Auswirkungen hat. In den letzten Jahren wurde die Wirkung der vestibulären Rehabilitation mit virtueller Realität untersucht und es wurden positive Ergebnisse im Vergleich zur traditionellen Rehabilitation erzielt, aber trotz der Rehabilitation gibt es Patienten, die immer noch chronisch sind, und die Gründe für diese prognostische Variabilität sind noch unbekannt und erfordern weitere Behandlung. Die Virtual-Reality-basierte Stimulation kann als Ergänzung zur konventionellen vestibulären Rehabilitation eine wichtige Rolle spielen und deren Wirksamkeit verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiges vestibuläres Defizit
  • Vestibuläre Neuritis
  • Plötzlicher Hörverlust mit vestibulärer Beteiligung
  • Labyrinthitis
  • Morbus Menière
  • Vestibuläres Shwannom
  • Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel
  • Vestibuläre Symptome (Schwindel, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Gangunsicherheit, Kinose und / oder Oszillopsie) chronisch (mehr als 6 Wochen der Entwicklung)
  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung einiger Einschlusskriterien
  • Neurologische, traumatologische, rheumatologische, ophthalmologische oder systemische Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
  • Unfähigkeit, die Teilnahme an der Studie zu verstehen
  • Nichtzulassung zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Therapie
Verhalten: Konventionelle Therapie
Konventionelle Rehabilitationstherapie basierend auf Augenstabilisierungsübungen und Gleichgewichtsübungen
EXPERIMENTAL: Virtual-Reality-basierte Therapie
Verhalten: Virtual-Reality-basierte Rehabilitation
VR-basierte Augenstabilisierungsübungen und Gleichgewichtsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Vor-Nachbehandlung im Schwindel-Handicap-Inventar (DHI) (0-100)
Zeitfenster: 4 Wochen
Wechsel innerhalb der Probanden von der Grundlinie bis zum Ende der 4. Woche
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Vor-Nachbehandlung in der Posturographie (Wii+Software RombergLab)
Zeitfenster: 4 Wochen
Wechsel innerhalb der Probanden von der Grundlinie bis zum Ende der 4. Woche
4 Wochen
Änderung der Vor- und Nachbehandlung in Test up and go (TUG)
Zeitfenster: 4 Wochen
Wechsel innerhalb der Probanden von der Grundlinie bis zum Ende der 4. Woche
4 Wochen
Ändern Sie die Vor-Nachbehandlung in der Berg-Skala (0-56)
Zeitfenster: 4 Wochen
Wechsel innerhalb der Probanden von der Grundlinie bis zum Ende der 4. Woche
4 Wochen
Vorher-Nachher-Behandlung im Tinneti-Test ändern (1-28)
Zeitfenster: 4 Wochen
Wechsel innerhalb der Probanden von der Grundlinie bis zum Ende der 4. Woche
4 Wochen
Änderung der Vor- und Nachbehandlung im Simulator-Krankheitsfragebogen (SSQ) (0-14)
Zeitfenster: 4 Wochen
Wechsel innerhalb der Probanden von der Grundlinie bis zum Ende der 4. Woche
4 Wochen
Änderung der Vor-Nachbehandlung im Video-Kopf-Impuls-Test (vKIT)
Zeitfenster: 4 Wochen
Wechsel innerhalb der Probanden von der Grundlinie bis zum Ende der 4. Woche
4 Wochen
Vorher-Nachher-Behandlung im Barthel-Index ändern (0-100)
Zeitfenster: 4 Wochen
Wechsel innerhalb der Probanden von der Grundlinie bis zum Ende der 4. Woche
4 Wochen
Änderung der Vor-Nachbehandlung im SF 12-Test (0-100)
Zeitfenster: 4 Wochen
Wechsel innerhalb der Probanden von der Grundlinie bis zum Ende der 4. Woche
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VESTHJXXIII

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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