Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riabilitazione basata sulla realtà virtuale (VRVEST)

20 febbraio 2020 aggiornato da: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Realitat Virtual Com a Tractament Coadiuvante en rehabilitació Vestibular

Vertigini/vertigini, squilibrio e altri sintomi legati alla patologia vestibolare hanno una prevalenza nella vita del 7,4%. La vestibolopatia periferica e unilaterale sono tra i tipi più comuni e in alcuni pazienti i sintomi diventano cronici e invalidanti, il che rende loro difficile condurre una vita normale e ha un impatto socio-economico significativo. Negli ultimi anni si è studiato l'effetto della riabilitazione vestibolare con la realtà virtuale e si sono ottenuti risultati positivi rispetto alla riabilitazione tradizionale, ma nonostante la riabilitazione ci sono ancora pazienti cronici e le ragioni di questa variabilità prognostica sono ancora sconosciute e richiedono ulteriore trattamento. La stimolazione basata sulla realtà virtuale può svolgere un ruolo significativo in aggiunta alla riabilitazione vestibolare convenzionale, migliorandone l'efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Tarragona, Spagna, 43005
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deficit vestibolare unilaterale
  • Neurite vestibolare
  • Improvvisa perdita dell'udito con coinvolgimento vestibolare
  • Labirintite
  • La malattia di Meniere
  • Shwannoma vestibolare
  • Vertigine parossistica posizionale benigna
  • Sintomi vestibolari (vertigini, vertigini, squilibrio, instabilità dell'andatura, cinosi e/o oscillopsia) cronici (più di 6 settimane di evoluzione)
  • Più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto di alcuni dei criteri di inclusione
  • Patologie neurologiche, traumatologiche, reumatologiche, oftalmologiche o sistemiche che possono interferire con l'equilibrio
  • Incapacità di comprendere la partecipazione allo studio
  • Non accettazione a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia convenzionale
Comportamentale: Terapia convenzionale
Terapia riabilitativa convenzionale basata su esercizi di stabilizzazione oculare ed esercizi di equilibrio
SPERIMENTALE: Terapia basata sulla realtà virtuale
Comportamentale: Riabilitazione basata sulla realtà virtuale
Esercizi di stabilizzazione oculare basati su VR ed esercizi di equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare il trattamento pre-post nell'inventario di vertigini handicap (DHI) (0-100)
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione all'interno dei soggetti dal basale alla fine della settimana 4
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica trattamento pre-post in Posturografia (Wii+software RombergLab)
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione all'interno dei soggetti dal basale alla fine della settimana 4
4 settimane
Modificare il trattamento pre-post in Test up and go (TUG)
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione all'interno dei soggetti dal basale alla fine della settimana 4
4 settimane
Modifica pre-post trattamento nella scala Berg (0-56)
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione all'interno dei soggetti dal basale alla fine della settimana 4
4 settimane
Modifica pre-post trattamento in Tinneti Test (1-28)
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione all'interno dei soggetti dal basale alla fine della settimana 4
4 settimane
Modificare il trattamento pre-post nel Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) (0-14)
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione all'interno dei soggetti dal basale alla fine della settimana 4
4 settimane
Modificare il trattamento pre-post nel Video-Head Impulse Test (vHIT)
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione all'interno dei soggetti dal basale alla fine della settimana 4
4 settimane
Modifica pre-post trattamento nell'indice Barthel (0-100)
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione all'interno dei soggetti dal basale alla fine della settimana 4
4 settimane
Modifica pre-post trattamento nel test SF 12 (0-100)
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione all'interno dei soggetti dal basale alla fine della settimana 4
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VESTHJXXIII

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione basata sulla realtà virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi