Rehabilitace založená na virtuální realitě (VRVEST)
20. února 2020 aktualizováno: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Realitní virtuální Com a Tractament Coadjuvant a rehabilitační vestibulární
Vertigo / závratě, nerovnováha a další příznaky související s vestibulární patologií mají životní prevalenci 7,4 %.
Mezi nejčastější typy patří periferní a jednostranná vestibulopatie, u některých pacientů se symptomy stávají chronickými a invalidizujícími, což jim ztěžuje normální život a má významný socioekonomický dopad.
V posledních letech byl zkoumán efekt vestibulární rehabilitace s virtuální realitou a byly získány pozitivní výsledky ve srovnání s tradiční rehabilitací, ale i přes rehabilitaci existují pacienti, kteří jsou stále chronickí a důvody této prognostické variability jsou stále neznámé a vyžadují další léčba.
Stimulace založená na virtuální realitě může hrát významnou roli jako doplněk ke konvenční vestibulární rehabilitaci a zlepšuje její účinnost.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tarragona, Španělsko, 43005
- Nábor
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
Kontakt:
- Rosa Maria San Segundo Mozo
- Telefonní číslo: +34977295800
- E-mail: rosamaria.sansegundo@urv.cat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranný vestibulární deficit
- Vestibulární neuritida
- Náhlá ztráta sluchu s vestibulárním postižením
- Labyrintitida
- Meniérová nemoc
- Vestibulární Shwannoma
- Benigní paroxysmální polohové vertigo
- Vestibulární příznaky (vertigo, závratě, nerovnováha, nestabilita chůze, kinóza a/nebo oscilopsie) chronické (vývoj delší než 6 týdnů)
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění některých kritérií pro zařazení
- Neurologická, traumatologická, revmatologická, oftalmologická nebo systémová patologie, která může narušit rovnováhu
- Neschopnost porozumět účasti ve studii
- Nepřijetí k účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční terapie
|
Klasická rehabilitační terapie založená na očních stabilizačních cvičeních a balančních cvičeních
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapie založená na virtuální realitě
|
Cvičení pro stabilizaci očí a balanční cvičení na bázi VR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pre-post ošetření v inventáři Dizziness handicap (DHI) (0-100)
Časové okno: 4 týdny
|
Změna u subjektů od výchozího stavu do konce týdne 4
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pre-post ošetření v posturografii (Wii+software RombergLab)
Časové okno: 4 týdny
|
Změna u subjektů od výchozího stavu do konce týdne 4
|
4 týdny
|
|
Změňte ošetření před následným ošetřením v Test up and go (TUG)
Časové okno: 4 týdny
|
Změna u subjektů od výchozího stavu do konce týdne 4
|
4 týdny
|
|
Změna pre-post ošetření v Berg Scale (0-56)
Časové okno: 4 týdny
|
Změna u subjektů od výchozího stavu do konce týdne 4
|
4 týdny
|
|
Změna pre-post ošetření v Tinneti testu (1-28)
Časové okno: 4 týdny
|
Změna u subjektů od výchozího stavu do konce týdne 4
|
4 týdny
|
|
Změna pre-post léčby v Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) (0-14)
Časové okno: 4 týdny
|
Změna u subjektů od výchozího stavu do konce týdne 4
|
4 týdny
|
|
Změna pre-post ošetření v testu Video-head impulse (vHIT)
Časové okno: 4 týdny
|
Změna u subjektů od výchozího stavu do konce týdne 4
|
4 týdny
|
|
Změna pre-post ošetření v Barthelově indexu (0-100)
Časové okno: 4 týdny
|
Změna u subjektů od výchozího stavu do konce týdne 4
|
4 týdny
|
|
Změňte pre-post ošetření v testu SF 12 (0-100)
Časové okno: 4 týdny
|
Změna u subjektů od výchozího stavu do konce týdne 4
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VESTHJXXIII
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace založená na virtuální realitě
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborSvalové dystrofie | Beckerova svalová dystrofie | Svalová dystrofie pletence končetin | Facio-skapulo-humeralová dystrofieItálie