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バーチャル リアリティ ベースのリハビリテーション (VRVEST)

2020年2月20日 更新者：Paul Verschure、Universitat Pompeu Fabra

Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvant en rehabilitació 前庭

めまい/めまい、不均衡、および前庭の病理に関連するその他の症状は、7.4%の生命有病率を持っています。 末梢性および片側性前庭症は最も一般的なタイプの 1 つであり、一部の患者では症状が慢性化して身体障害を引き起こし、通常の生活を送ることが困難になり、社会経済的に大きな影響を及ぼします。 近年、仮想現実を用いた前庭リハビリテーションの効果が研究され、従来のリハビリテーションと比較して肯定的な結果が得られていますが、リハビリテーションにもかかわらず、依然として慢性的な患者が存在し、この予後の変動の理由はまだ不明であり、必要とされていますさらなる治療。 仮想現実ベースの刺激は、従来の前庭リハビリテーションの補助として重要な役割を果たし、その有効性を向上させることができます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Tarragona、スペイン、43005
        • 募集
        • Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側前庭欠損
  • 前庭神経炎
  • 前庭障害を伴う突発性難聴
  • 迷路炎
  • メニエール病
  • 前庭シュワンノーマ
  • 良性発作性頭位めまい
  • 前庭症状（めまい、めまい、不均衡、歩行不安定、キノーシスおよび/またはオシロプシー）慢性（6週間以上の進化）
  • 18歳以上

除外基準:

  • 包含基準の一部を満たしていない
  • -バランスを妨げる可能性のある神経学的、外傷性、リウマチ性、眼科的または全身的な病理
  • 研究への参加を理解できない
  • 研究への参加の不承認

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：従来療法
行動：従来療法
眼球固定訓練とバランス訓練による従来のリハビリテーション療法
実験的：仮想現実ベースの治療
行動：バーチャル リアリティ ベースのリハビリテーション
VR ベースの目の安定化エクササイズとバランス エクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) の前後の治療を変更する (0-100)
時間枠：4週間
ベースラインから4週目の終わりまでの被験者内の変化
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Posturography (Wii + ソフトウェア RombergLab) で前後処理を変更する
時間枠：4週間
ベースラインから4週目の終わりまでの被験者内の変化
4週間
Test up and go (TUG) で前後処理を変更する
時間枠：4週間
ベースラインから4週目の終わりまでの被験者内の変化
4週間
Berg スケール (0-56) で前後処理を変更する
時間枠：4週間
ベースラインから4週目の終わりまでの被験者内の変化
4週間
Tinneti Test で前後処理を変更する (1-28)
時間枠：4週間
ベースラインから4週目の終わりまでの被験者内の変化
4週間
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) (0-14) で前後の治療を変更する
時間枠：4週間
ベースラインから4週目の終わりまでの被験者内の変化
4週間
ビデオ ヘッド インパルス テスト (vHIT) で前後処理を変更します。
時間枠：4週間
ベースラインから4週目の終わりまでの被験者内の変化
4週間
バーセル インデックス (0-100) の前後の処理を変更します。
時間枠：4週間
ベースラインから4週目の終わりまでの被験者内の変化
4週間
SF 12 テストの前後処理を変更する (0-100)
時間枠：4週間
ベースラインから4週目の終わりまでの被験者内の変化
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitat Pompeu Fabra

捜査官

  • 主任研究者：Sandra Sáez Felipe、ssaezfelipe@gmail.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予期された)

2021年1月1日

研究の完了 (予期された)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月20日

最初の投稿 (実際)

2020年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月20日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • VESTHJXXIII

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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