Virtuális valóság alapú rehabilitáció (VRVEST)
2020. február 20. frissítette: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Realitat Virtual Com a Tractament Coadjuvant és Vestibularis rehabilitáció
A vertigo / szédülés, az egyensúlyhiány és a vestibularis patológiához kapcsolódó egyéb tünetek életprevalenciája 7,4%.
A perifériás és unilaterális vestibulopathia a leggyakoribb típusok közé tartozik, és egyes betegeknél a tünetek krónikussá és rokkanttá válnak, ami megnehezíti a normális életvitelt, és jelentős társadalmi-gazdasági hatással jár.
Az elmúlt években tanulmányozták a vestibularis rehabilitáció virtuális valósággal való hatását, és pozitív eredményeket értek el a hagyományos rehabilitációval összehasonlítva, de a rehabilitáció ellenére is vannak olyan betegek, akik még mindig krónikusak, és ennek a prognosztikai változatosságnak az okai még mindig ismeretlenek és szükségesek. további kezelés.
A virtuális valóság alapú stimuláció jelentős szerepet játszhat a hagyományos vesztibuláris rehabilitáció kiegészítőjeként, javítva annak hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tarragona, Spanyolország, 43005
- Toborzás
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosa Maria San Segundo Mozo
- Telefonszám: +34977295800
- E-mail: rosamaria.sansegundo@urv.cat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali vestibularis deficit
- Vestibuláris neuritis
- Hirtelen hallásvesztés vestibularis érintettséggel
- Labyrinthitis
- Ménière betegség
- Vestibuláris Shwannoma
- Jóindulatú paroxizmális pozíciós vertigo
- Vestibularis tünetek (szédülés, szédülés, egyensúlyhiány, járási instabilitás, kinosis és/vagy oszcillopszia) krónikus (több mint 6 hetes evolúció)
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- Néhány felvételi feltétel nem teljesítése
- Neurológiai, traumatológiai, reumatológiai, szemészeti vagy szisztémás patológia, amely zavarhatja az egyensúlyt
- Képtelenség megérteni a vizsgálatban való részvételt
- A vizsgálatban való részvétel el nem fogadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos terápia
|
Szemstabilizáló gyakorlatokon és egyensúlygyakorlatokon alapuló hagyományos rehabilitációs terápia
|
|
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság alapú terápia
|
VR-alapú szemstabilizáló gyakorlatok és egyensúlygyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés előtti kezelés módosítása a szédülési fogyatékossági jegyzékben (DHI) (0-100)
Időkeret: 4 hét
|
Változás az alanyokon belül a kiindulási állapottól a 4. hét végéig
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elő-utókezelés módosítása a Posturographiában (Wii+szoftver RombergLab)
Időkeret: 4 hét
|
Változás az alanyokon belül a kiindulási állapottól a 4. hét végéig
|
4 hét
|
|
Az elő-utókezelés módosítása a Teszteld és indulj (TUG) részben
Időkeret: 4 hét
|
Változás az alanyokon belül a kiindulási állapottól a 4. hét végéig
|
4 hét
|
|
Az elő-utókezelés módosítása Berg-skálában (0-56)
Időkeret: 4 hét
|
Változás az alanyokon belül a kiindulási állapottól a 4. hét végéig
|
4 hét
|
|
Az elő-utókezelés módosítása a Tinneti-tesztben (1-28)
Időkeret: 4 hét
|
Változás az alanyokon belül a kiindulási állapottól a 4. hét végéig
|
4 hét
|
|
Az utókezelés előtti kezelés módosítása a szimulátoros betegségkérdőívben (SSQ) (0-14)
Időkeret: 4 hét
|
Változás az alanyokon belül a kiindulási állapottól a 4. hét végéig
|
4 hét
|
|
Az előzetes utókezelés módosítása a videofej impulzustesztben (vHIT)
Időkeret: 4 hét
|
Változás az alanyokon belül a kiindulási állapottól a 4. hét végéig
|
4 hét
|
|
A kezelés előtti kezelés módosítása a Barthel-indexben (0-100)
Időkeret: 4 hét
|
Változás az alanyokon belül a kiindulási állapottól a 4. hét végéig
|
4 hét
|
|
Az elő-utókezelés módosítása az SF 12 tesztben (0-100)
Időkeret: 4 hét
|
Változás az alanyokon belül a kiindulási állapottól a 4. hét végéig
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra Sáez Felipe, ssaezfelipe@gmail.com
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VESTHJXXIII
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .