리바비린으로 출혈열 치료

포함 기준:

피험자는 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 가능성이 있거나 의심되는 사례에 대한 프로토콜 사례 정의를 충족합니다(섹션 8.5.2 및 섹션 8.5.3 참조).
• 사전 동의를 읽고 서명했습니다.
• 현역 및 예비역 군인, 미국 민간인 직원, 계약자, 기타 미국 직원 및 부양가족은 물론 의료 시설에 대한 접근이 허가된 연합군 및 현지 국민을 포함하여 국방부(DoD) 소속 직원이어야 합니다.
• 18세 이상(현역 군인인 경우 17세) 65세 이하입니다.
• 혈액 샘플을 채취하고 수혈을 위해 주문한 유형 및 교차 일치에 동의합니다.
• 필요한 표본 수집에 동의합니다.
• 환자의 치료 프로토콜 참여 기간 동안 부작용(AE)을 보고하는 데 동의합니다.
• IV 리바비린의 첫 번째 투여 후 10일, 14일, 28일에서 60일 사이에 한 번 후속 방문 및 혈액 및 소변 표본 기증에 동의하며, 주치의.
• IV 리바비린을 시작하기 전에 헤모글로빈이 10g/dL 이상입니다.
• 모유 수유 중인 여성은 IV 리바비린 치료 중 및 치료 후 7개월 동안 모유 수유를 중단하는 데 동의합니다.
• 가임 여성은 치료를 시작하기 전 24시간 이내에 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 치료 중 및 리바비린 IV 투여 후 7개월 동안 임신하지 않기로 동의해야 합니다. 치료는 1주일 동안 최대 25회 투여됩니다. 치료 중 및 치료 후 7개월 동안 1가지 차단 방법을 포함하여 적어도 2가지의 신뢰할 수 있는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 섹션 12.1.6 임신)
• 남성 피험자는 치료 중 및 리바비린 IV 투여 후 7개월 동안 임산부와 성교를 하지 않는 데 동의하고, 리바비린 투여 중 및 투여 후 7개월 동안 여성 파트너가 임신하지 않도록 주의합니다. 치료는 1주일 동안 최대 25회 투여됩니다. 치료 중 및 치료 후 7개월 동안 차단 방법 1개를 포함하여 최소 2가지의 신뢰할 수 있는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다(섹션 12.1.6 참조). 임신). 그들의 여성 파트너는 매우 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다(섹션 12.1.6 참조). 그들은 연간 실패율이 1% 미만인 남성용 콘돔과 추가 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

개인은 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 프로토콜에 등록되지 않습니다.

• 리바비린에 대한 불내성이 알려져 있습니다.
• 내원 후 3시간 이내에 지지 요법에 반응하지 않는 심각한 쇼크가 존재하는 것으로 정의되는 내원 시 돌이킬 수 없는 질병입니다.
• 양성 임신 테스트가 있습니다.
• 예상 크레아티닌 청소율 < 20mL/분
• 신장 투석을 받고 있습니다.
• 혈색소병증(즉, 겸상적혈구빈혈 또는 대지중해빈혈)의 병력이 있습니다.
• 자가 면역 간염의 병력이 있습니다.
• IV 리바비린을 시작하기 전에 10g/dL 이상으로 교정할 수 없는 10g/dL 미만의 헤모글로빈이 있습니다.
• 죽상동맥경화성 심장 질환(ASHD) 및 울혈성 심부전(CHF)에 대한 Class II 이상의 New York Heart Association 심장 기능 능력이 있습니다. 클래스 II ASHD 이상에는 휴식 시, 일상 활동 시 및/또는 평소보다 약간 더 오래 지속되거나 약간 더 격렬한 활동 시 발생하는 협심증이 포함됩니다. 클래스 II CHF 이상에는 일상적인 신체 활동으로 가벼운 증상을 유발하는 CHF 또는 현저하거나 심각한 활동 제한이 포함됩니다[협심증 및 CHF의 뉴욕 심장 협회 기능 분류에 대한 부록 B 참조].
• WPW와 같은 부정맥에 환자를 소인시킬 수 있는 알려진 심장 전도 결함이 있습니다. 또는 2도 또는 3도 심장 차단 또는 부비동 증후군 및 심장박동기 없음과 같은 서맥성 부정맥의 병력
• 분당 40회 미만의 부비동 서맥(또는 개인이 신체적 조건과 관련된 낮은 안정시 심박수를 갖는 것으로 알려지지 않은 경우 분당 50회 미만의 부비동 서맥)이 있습니다.
• 현재 디다노신(ddI) 또는 아자티오프린으로 치료를 받고 있습니다. IV 리바비린을 시작하기 전에 DdI 및 아자티오프린을 중단해야 합니다.