利巴韦林治疗出血热

纳入标准：

受试者必须满足以下所有标准才能被纳入研究：

• 符合可能或疑似病例的方案病例定义（参见第 8.5.2 节和第 8.5.3 节）
• 已阅读并签署知情同意书。
• 必须是国防部 (DoD) 附属人员，包括现役和预备役军人、美国文职雇员、承包商、其他美国人员、家属以及获准进入医疗机构的盟军和当地国民。
• 至少年满 18 岁（如果是现役军人，则为 17 岁）且不超过 65 岁。
• 同意抽取血样并进行类型和交叉匹配以进行输血。
• 同意收集所需标本。
• 同意在患者参与治疗方案期间报告任何不良事件 (AE)。
• 同主治医师。
• 在开始静脉注射利巴韦林之前，血红蛋白为 10 g/dL 或更高。
• 母乳喂养的妇女同意在静脉注射利巴韦林治疗期间和治疗后 7 个月期间停止母乳喂养。
• 育龄女性必须在开始治疗前 24 小时内进行阴性妊娠试验，并同意在治疗期间和接受静脉注射利巴韦林后 7 个月内不怀孕。 治疗将在 1 周时间段内给予最多 25 剂。 在治疗期间和治疗后 7 个月期间，必须至少使用 2 种可靠的有效避孕方式，包括 1 种屏障方法。（见 第 12.1.6 节 怀孕）
• 男性受试者同意在治疗期间和接受 IV 利巴韦林后 7 个月内不与孕妇性交，并采取预防措施避免女性伴侣在接受利巴韦林期间和后 7 个月内怀孕。 治疗将在 1 周时间段内给予最多 25 剂。 在治疗期间和治疗后 7 个月期间，必须至少使用 2 种可靠的有效避孕方式，包括 1 种屏障方法（见第 12.1.6 节） 怀孕）。 他们的女性伴侣应该使用高效的避孕方法（见第 12.1.6 节）。 他们同意使用男用避孕套加上每年失败率 < 1% 的附加方法）。

排除标准：

如果符合以下任何条件，个人将不会被纳入协议：

• 已知对利巴韦林不耐受。
• 就诊时病情不可逆转，定义为存在严重休克，入院后 3 小时内对支持疗法无反应。
• 妊娠试验呈阳性。
• 估计肌酐清除率 < 20 毫升/分钟
• 正在接受肾透析。
• 有血红蛋白病病史（即镰状细胞性贫血或重型地中海贫血）。
• 有自身免疫性肝炎病史。
• 血红蛋白低于 10 g/dL，在开始静脉注射利巴韦林之前无法纠正至 ≥ 10 g/dL。
• 对于动脉粥样硬化性心脏病 (ASHD) 和充血性心力衰竭 (CHF)，具有 II 级或更高级别的纽约心脏协会心脏功能能力。 II 类 ASHD 或更严重的心绞痛发生在静息、日常活动和/或比平时稍长或稍剧烈的活动时。 II 级 CHF 或更高级别包括 CHF，在进行普通体力活动时会导致轻微症状，或活动明显或严重受限 [纽约心脏协会心绞痛和 CHF 功能分类见附录 B]。
• 已知心脏传导缺陷可能使患者易患 WPW 等心律失常；或有心律失常病史，如二度或三度心脏传导阻滞或病态窦房结综合征且未安装起搏器
• 窦性心动过缓低于每分钟 40 次（或窦性心动过缓低于每分钟 50 次，如果不知道个体的静息心率较低与身体调节有关）。
• 目前正在接受去羟肌苷 (ddI) 或硫唑嘌呤治疗。 在开始静脉注射利巴韦林之前必须停用 DdI 和硫唑嘌呤