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제2형 당뇨병 환자에서 비타민 K 투여의 임상적 효과

2023년 1월 21일 업데이트: Amani Mohamed, Cairo University
이 연구의 목적은 II형 당뇨병 환자의 혈당 조절, 인슐린 감수성 및 지질 프로파일에 대한 비타민 K 보충과 관련된 가능한 임상적 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11562
        • Kasr Al Aini Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • II형 당뇨병으로 진단된 21-65세의 성인 환자.
  • 공복 혈당 농도 ≥ 126 mg/dL.
  • 정상적인 간 기능 검사는 ALT 수치가 남성의 경우 최대 33 U/L, 여성의 경우 최대 25 U/L, 알부민 수치 ≥ 3.5 g/dL, 빌리루빈 최대 1.1 mg/dL로 정의됩니다.
  • INR에 의해 정의된 바와 같이 정의된 정상 응고 기능.
  • 정상 신장 기능은 최대 1.3mg/dL의 혈청 크레아티닌 값으로 정의됩니다.

제외 기준:

  • I형 당뇨병 환자.
  • 비타민 K 수치에 잠재적인 영향을 미치는 보충제, 즉 비타민 K, 보효소 Q10 또는 비타민 E > 400 IU를 함유하는 보충제 사용.
  • 인공 판막, 승모판 조직, DVT, PE, 심방 세동 및 심장 판막 질환 환자를 포함하여 항응고 요법이 필요한 환자.
  • 응고, MI, 뇌졸중 및 색전술 병력이 있는 환자.
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • 호르몬 요법을 받고 있거나 피임약을 복용하고 있습니다.
  • 글루코코르티코이드, 티아지드계 이뇨제 및 비정형 항정신병제로 치료받은 환자.
  • 콜레스티라민, 항생제 및 쿠마린을 복용 중인 환자.
  • 지질 저하제를 복용 중인 환자.
  • 알려진 장 흡수 장애 증후군, 담즙정체 또는 지방변.
  • 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
유당
실험적: 비타민 K 1mg
1mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 24주
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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