Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska effekten av vitamin K-administration hos typ 2-diabetespatienter

21 januari 2023 uppdaterad av: Amani Mohamed, Cairo University
Syftet med denna studie är att undersöka de möjliga kliniska effekterna associerade med vitamin K-tillskott på den glykemiska kontrollen, insulinkänsligheten och lipidprofilen hos patienter med typ II-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr Al Aini Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter 21-65 år diagnostiserade med typ II-diabetes.
  • Fastande blodsockerkoncentration ≥ 126 mg/dL.
  • Normala leverfunktionstester definieras som ALAT-nivåer upp till 33 U/L för män och upp till 25 U/L för kvinnor, Albuminnivåer ≥ 3,5 g/dL, Bilirubin upp till 1,1 mg/dL.
  • Normal koaguleringsfunktion definierad enligt INR.
  • Normal njurfunktion definierad som serumkreatininvärden upp till 1,3 mg/dL.

Exklusions kriterier:

  • Typ I diabetespatienter.
  • Användning av kosttillskott med potentiell effekt på vitamin K-nivån, nämligen kosttillskott som innehåller vitamin K, koenzym Q10 eller vitamin E > 400 IE.
  • Patienter som behöver antikoagulantbehandling inklusive patienter med klaffproteser, mitralisvävnad, DVT, PE, förmaksflimmer och hjärtklaffsjukdom.
  • Patient med koagulationshistoria, MI, stroke och embolisering.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Att gå på hormonbehandling eller få p-piller.
  • Patienter som behandlas med glukokortikoider, tiaziddiuretika och atypiska antipsykotika.
  • Patienter på kolestyramin, antibiotika och kumariner.
  • Patienter på lipidsänkande medel.
  • Känt intestinalt malabsorptionssyndrom, kolestas eller steatorré.
  • Rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Övrig: Placebo
Laktos
Experimentell: Vitamin K 1mg
Kosttillskott: Vitamin K
1 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CL2182

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera