Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A K-vitamin adagolásának klinikai hatása 2-es típusú cukorbetegeknél

2023. január 21. frissítette: Amani Mohamed, Cairo University
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a K-vitamin-pótlás lehetséges klinikai hatásait a II-es típusú cukorbetegek glikémiás kontrolljára, inzulinérzékenységére és lipidprofiljára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Kasr Al Aini Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-65 éves felnőtt betegek, akiknél II-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak.
  • Éhgyomri vércukorszint ≥ 126 mg/dl.
  • Normál májfunkciós tesztek: ALT-szint 33 U/L-ig férfiaknál és 25 U/L-ig nőknél, albuminszint ≥ 3,5 g/dl, bilirubin 1,1 mg/dl-ig.
  • Az INR által meghatározott normál alvadási funkció.
  • A normál vesefunkció szérum kreatinin-értékeként definiálható 1,3 mg/dl-ig.

Kizárási kritériumok:

  • I-es típusú cukorbetegek.
  • A K-vitamin szintjét potenciálisan befolyásoló étrend-kiegészítők használata, nevezetesen K-vitamint, Q10 koenzimet vagy E-vitamint > 400 NE tartalmazó kiegészítők használata.
  • Véralvadásgátló kezelést igénylő betegek, ideértve a billentyűprotézisben, mitrális szövetekben, MVT-ben, PE-ben, pitvarfibrillációban és szívbillentyű-betegségben szenvedő betegeket.
  • Beteg, akinek a kórtörténetében koaguláció, MI, stroke és embolizáció szerepel.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Hormonterápiát vagy fogamzásgátló tablettát szed.
  • Glükokortikoidokkal, tiazid diuretikumokkal és atípusos antipszichotikumokkal kezelt betegek.
  • Kolesztiraminnal, antibiotikumokkal és kumarinokkal kezelt betegek.
  • Lipidcsökkentő szereket szedő betegek.
  • Ismert intestinalis felszívódási zavar szindróma, cholestasis vagy steatorrhoea.
  • Dohányosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Egyéb: Placebo
Laktóz
Kísérleti: K-vitamin 1 mg
Étrend-kiegészítő: K vitamin
1 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az inzulinrezisztencia homeosztázis modellértékelése (HOMA-IR)
Időkeret: 24 hét
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CL2182

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel