Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske effekten av vitamin K-administrasjon hos type 2-diabetespasienter

21. januar 2023 oppdatert av: Amani Mohamed, Cairo University
Målet med denne studien er å undersøke mulige kliniske effekter assosiert med vitamin K-tilskudd på glykemisk kontroll, insulinfølsomhet og lipidprofil hos type II diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr Al Aini Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter 21-65 år diagnostisert med type II diabetes.
  • Fastende blodsukkerkonsentrasjon ≥ 126 mg/dL.
  • Normale leverfunksjonstester definert som ALAT-nivåer opptil 33 U/L for menn og opptil 25 U/L for kvinner, Albuminnivåer ≥ 3,5 g/dL, Bilirubin opptil 1,1 mg/dL.
  • Normal koagulasjonsfunksjon definert som definert av INR.
  • Normal nyrefunksjon definert som serumkreatininverdier opp til 1,3 mg/dL.

Ekskluderingskriterier:

  • Type I diabetespasienter.
  • Bruk av kosttilskudd med potensiell effekt på vitamin K-nivået, nemlig kosttilskudd som inneholder vitamin K, koenzym Q10 eller vitamin E > 400 IE.
  • Pasienter som trenger antikoagulantbehandling inkludert pasienter med proteseklaffer, mitralvev, DVT, PE, atrieflimmer og hjerteklaffsykdom.
  • Pasient med historie med koagulasjon, MI, hjerneslag og embolisering.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Å være på hormonbehandling eller få p-piller.
  • Pasienter behandlet med glukokortikoider, tiaziddiuretika og atypiske antipsykotika.
  • Pasienter på kolestyramin, antibiotika og kumariner.
  • Pasienter på lipidsenkende midler.
  • Kjent intestinalt malabsorpsjonssyndrom, kolestase eller steatorrhea.
  • Røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
Annen: Placebo
Laktose
Eksperimentell: Vitamin K 1mg
Kosttilskudd: Vitamin K
1 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CL2182

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere