- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04286204
비의대생을 위한 기본 생명 유지 훈련의 새로운 정보 통신 기술(ICT): 교육적 시도
비의대생을 위한 기본 생명 유지 훈련의 새로운 정보 통신 기술(ICT): 교육적 시도.
일반 인구의 기대 수명이 증가하고 의학이 발전함에 따라 이제 심혈관 질환의 수가 증가하여 급작스러운 심정지의 위험이 증가하는 인구가 있습니다. 대부분의 경우, 이는 가정집, 쇼핑 센터, 대중 교통과 같은 병원 외 환경에서 그리고 기본적인 생활 지원에 대한 지식이나 교육을 받지 못한 사람들 앞에서 발생합니다. 반면 피해자가 적절한 주의를 기울이지 않고 지날 때마다 신경학적 중증 후유증을 안고 생존하거나 계속 살 확률이 10%씩 감소한다.
선진국에서는 일반 대중에게 기초 생명 유지 교육을 장려하기 위한 공공 정책이 수립되었습니다. 콜롬비아에서는 이러한 질병의 높은 유병률과 공중 보건 전략의 필요성 때문에 공공 장소에서 자동 체외 제세동기(AED)에 대한 접근을 허용하는 법이 제정되었습니다. 그러나 이 주제에 대한 교육 전략은 개발되지 않았습니다.
이러한 이유로 조사관은 마네킹을 제조하는 도구와 지속적인 교육을 가능하게 하는 수제 DEA를 사용하여 새로운 정보 통신 기술을 기반으로 하는 완전한 기본 생명 유지 과정으로 구성된 자가 학습 교육 전략을 만들었습니다. 전통적인 생명 유지 훈련에 비해 매우 저렴한 비용.
임상 시험은 워크숍 후 6개월에 학생들의 생명 유지 사슬에 대한 더 높은 지식 보유가 있는 접근법을 일차 보조로 평가하는 두 가지 교육 전략을 비교할 것입니다. 두 번째 목표로 조사관은 응답 시간, 비용 및 학생 만족도 측면에서 효율성을 평가합니다.
이 연구는 생명 유지에 대한 사전 교육 없이 두 개의 다른 고등학교의 고등학생을 대상으로 수행됩니다. 두 전략 모두 무작위로 배포됩니다. 실험집단은 ICT(정보통신기술)를 기반으로 한 자가 학습 전략을 수행하여 매월 재교육을 받고, 통제집단은 기존 교육을 1회만 실시한다. 이후 각 목표는 6개월에 걸쳐 평가됩니다.
자가 학습 전략은 기존 훈련에 비해 우수하며 이를 수행하는 데 더 적은 자원이 필요하고 지속적인 재훈련을 허용하여 소생 과정에서 유지 및 품질을 향상시키는 것으로 제안됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아
- Universidad de Antioquia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 14세 이상의 고등학생.
제외 기준:
- 인지 장애.
- 심혈관 또는 폐 질환.
- 신체 활동을 방해하는 모든 상태.
- 기본 생명 유지 장치에 대한 사전 교육을 받은 적이 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICT 기반의 기초생활지원훈련
무작위로 선택된 한 고등학교의 학생들과 일치합니다.
이들은 정보통신기술을 기반으로 한 기본적인 생명유지 훈련을 받게 된다.
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이 개입은 기본 생명 유지 장치에 대한 5분 분량의 교육 비디오와 홈 더미 및 홈 DEA를 구축하기 위한 요소가 포함된 키트로 구성된 자가 훈련 과정으로 정의되어 학생들이 비디오로 단계를 통합적으로 개발할 수 있도록 합니다.
키트는 연구 시작 시 배송되며 매월 필요한 자료가 보완됩니다.
전략은 매달 학생들이 수행하고 교사가 감독합니다.
학생들은 ICT 기반의 교육 플랫폼에 지속적으로 접근할 수 있습니다.
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활성 비교기: 클래식 기본 생명 유지 훈련
무작위로 선발된 다른 고등학교의 학생들과 일치합니다.
그들은 American and Hear Association 권장 사항에 따라 완전하고 전통적인 기본 생명 유지 훈련을 받게 됩니다.
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기본 소생술(UdeA 의과대학의 병원 전 치료 프로그램 직원)에서 훈련된 직원이 수행하는 모듈로 정의되며, 성인의 기본 소생술 및 DEA인 기존 BLS 과정의 두 하위 구성요소를 포함합니다.
하위 구성 요소의 지속 시간은 이론적인 부분은 30분이고 충실도가 낮은 시뮬레이터의 실제 부분은 지속 시간이 1.5시간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 생명 유지 장치의 생존 사슬 품질
기간: 6 개월
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체크리스트의 6개 측면으로 구성된 결과이며 학생은 기본 생활 지원의 좋은 품질에 긍정적인 결과로 간주하기 위해 모든 항목을 준수해야 합니다. 항목은 다음과 같습니다. I. 심폐정지자 인식 II. 생존을 위한 생존 사슬 활성화 III. 체인을 활성화하는 동안 또는 활성화한 후에 흉부 압박을 시작하십시오. IV. 100-120V 사이의 흉부 압박. AED VI의 적절한 사용. 흉부 압박 주기 동안 중단해서는 안 됩니다. 결과는 이전 항목을 모두 완료한 학생의 비율로 표시됩니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 사슬 활성화 시간
기간: 6 개월
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학생이 생존 사슬의 다음 구성 요소를 수행하는 데 걸리는 시간(초):
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6 개월
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학생 만족도
기간: 6 개월
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만족도 척도는 모든 학생에게 적용됩니다. 우리는 스페인 아스투리아스에 있는 오비에도 대학교에서 개발되고 검증된 만족도 척도를 사용할 것입니다. 7개 항목 척도입니다. 각 항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 각 항목에 대해 최소값은 1이고 최대값은 4입니다. 우리는 이러한 척도를 독립적으로 평가하고 결과를 각 항목의 수와 백분율로 표시합니다. |
6 개월
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소송 비용
기간: 6 개월
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우리는 각 부문의 개입 실행과 관련된 다양한 활동에서 각 개입의 비용을 미국 달러로 평가할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Villa-Velasquez, Dr, Univeridad de Antioquia's Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
- Meissner TM, Kloppe C, Hanefeld C. Basic life support skills of high school students before and after cardiopulmonary resuscitation training: a longitudinal investigation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Apr 14;20:31. doi: 10.1186/1757-7241-20-31.
- Li Q, Zhou RH, Liu J, Lin J, Ma EL, Liang P, Shi TW, Fang LQ, Xiao H. Pre-training evaluation and feedback improved skills retention of basic life support in medical students. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1274-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.017. Epub 2013 May 9.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Smith KK, Gilcreast D, Pierce K. Evaluation of staff's retention of ACLS and BLS skills. Resuscitation. 2008 Jul;78(1):59-65. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.02.007. Epub 2008 Apr 10.
- de Ruijter PA, Biersteker HA, Biert J, van Goor H, Tan EC. Retention of first aid and basic life support skills in undergraduate medical students. Med Educ Online. 2014 Nov 6;19:24841. doi: 10.3402/meo.v19.24841. eCollection 2014.
- Pande S, Pande S, Parate V, Pande S, Sukhsohale N. Evaluation of retention of knowledge and skills imparted to first-year medical students through basic life support training. Adv Physiol Educ. 2014 Mar;38(1):42-5. doi: 10.1152/advan.00102.2013.
- Einspruch EL, Lynch B, Aufderheide TP, Nichol G, Becker L. Retention of CPR skills learned in a traditional AHA Heartsaver course versus 30-min video self-training: a controlled randomized study. Resuscitation. 2007 Sep;74(3):476-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.01.030. Epub 2007 Apr 17.
- Girish M, Rawekar A, Jose S, Chaudhari U, Nanoti G. Utility of Low Fidelity Manikins for Learning High Quality Chest Compressions. Indian J Pediatr. 2018 Mar;85(3):184-188. doi: 10.1007/s12098-017-2473-3. Epub 2017 Nov 20.
- Jones I, Whitfield R, Colquhoun M, Chamberlain D, Vetter N, Newcombe R. At what age can schoolchildren provide effective chest compressions? An observational study from the Heartstart UK schools training programme. BMJ. 2007 Jun 9;334(7605):1201. doi: 10.1136/bmj.39167.459028.DE. Epub 2007 Apr 27.
- Boet S, Bould MD, Pigford AA, Rossler B, Nambyiah P, Li Q, Bunting A, Schebesta K. Retention of Basic Life Support in Laypeople: Mastery Learning vs. Time-based Education. Prehosp Emerg Care. 2017 May-Jun;21(3):362-377. doi: 10.1080/10903127.2016.1258096. Epub 2017 Jan 6.
- Pedersen TH, Kasper N, Roman H, Egloff M, Marx D, Abegglen S, Greif R. Self-learning basic life support: A randomised controlled trial on learning conditions. Resuscitation. 2018 May;126:147-153. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.031. Epub 2018 Mar 6.
- Kanstad BK, Nilsen SA, Fredriksen K. CPR knowledge and attitude to performing bystander CPR among secondary school students in Norway. Resuscitation. 2011 Aug;82(8):1053-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.033. Epub 2011 Apr 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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