- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04286204
Nieuwe informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) in Basic Life Support Training voor niet-medische studenten: educatieve proef
Nieuwe informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) in Basic Life Support Training voor niet-medische studenten: educatieve proef.
Met de toename van de levensverwachting van de algemene bevolking en de vooruitgang in de geneeskunde, is er nu een populatie met meer hart- en vaatziekten die leiden tot een verhoogd risico op een plotselinge hartstilstand. In de meeste gevallen gebeurt dit in omgevingen buiten het ziekenhuis, zoals gezinswoningen, winkelcentra, openbaar vervoer en voor mensen zonder enige kennis of training in basislevensondersteuning. Aan de andere kant, voor elke minuut die verstrijkt zonder voldoende aandacht van het slachtoffer, neemt de kans om te overleven of te blijven leven met neurologische ernstige gevolgen af met 10%.
In ontwikkelde landen is overheidsbeleid opgesteld om elementaire levensondersteunende educatie voor de algemene bevolking aan te moedigen. Vanwege de hoge prevalentie van deze ziekten en de behoefte aan strategieën voor de volksgezondheid, werd in Colombia een wet uitgevaardigd om toegang te verlenen tot automatische externe defibrillatoren (AED's) op openbare plaatsen. Er zijn echter geen strategieën ontwikkeld voor het onderwijs over dit onderwerp.
Om die reden ontwikkelden de onderzoekers een educatieve strategie van zelfstudie, die bestaat uit een complete basiscursus levensondersteuning gebaseerd op nieuwe informatie- en communicatietechnologieën met tools om een mannequin te maken en een zelfgemaakte DEA, die continue training mogelijk maken, met een zeer lage kosten in vergelijking met traditionele levensondersteunende training.
De klinische proef zal die twee educatieve strategieën vergelijken, die als primaire hulp worden geëvalueerd, welke aanpak een hogere kennisretentie van de levensondersteunende keten na 6 maanden bij studenten na de workshop heeft. Als secundaire doelstellingen zouden de onderzoekers de efficiëntie evalueren in termen van responstijden, kosten en studenttevredenheid.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij middelbare scholieren van twee verschillende middelbare scholen, zonder voorafgaande training in levensondersteuning. Beide strategieën worden willekeurig verdeeld. De experimentele groep voert de zelflerende strategie uit op basis van ICT (Informatie- en Communicatietechnologieën), waarmee ze maandelijks worden bijgeschoold, en de controlegroep voert de conventionele training zoals gebruikelijk eenmalig uit. Vervolgens wordt elk van de doelstellingen na zes maanden geëvalueerd.
Er wordt voorgesteld dat de zelflerende strategie superieur is in vergelijking met conventionele training, minder middelen vereist om het uit te voeren en constante hertraining mogelijk maakt, wat de retentie en kwaliteit in een reanimatieproces verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
- Universidad de Antioquia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Senior studenten ouder dan 14 jaar op de middelbare school.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen.
- Cardiovasculaire of longziekten.
- Elke aandoening die fysieke activiteiten verhindert.
- Een eerdere training hebben gehad in basislevensondersteuning.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Basic Life Support Training op basis van ICT
Het zal worden aangepast aan studenten van een willekeurig geselecteerde middelbare school.
Ze krijgen een basisopleiding voor levensondersteuning op basis van informatie- en communicatietechnologieën.
|
Deze interventie wordt gedefinieerd als een zelftrainingscursus die bestaat uit een educatieve video van 5 minuten over basislevensondersteuning en een kit met de elementen om de dummy voor thuis en de DEA voor thuis te bouwen, waardoor studenten integraal de stappen als de video kunnen ontwikkelen.
De Kit wordt aan het begin van de studie afgeleverd en maandelijks worden de benodigde materialen aangevuld.
De strategie wordt maandelijks uitgevoerd door de studenten en begeleid door hun docenten.
Studenten zullen permanent toegang hebben tot een educatief platform gebaseerd op ICT.
|
|
Actieve vergelijker: Klassieke Basic Life Support-training
Het zal worden gelijkgesteld met studenten van een andere willekeurig geselecteerde middelbare school.
Ze krijgen een volledige en conventionele levensondersteunende training op basis van de aanbevelingen van de American and Hear Association.
|
Het wordt gedefinieerd als een module die wordt uitgevoerd door getraind personeel in basisreanimatie (medewerkers van pre-ziekenhuiszorgprogramma's van de UdeA medische school), die twee subcomponenten van de conventionele BLS-cursus omvat, namelijk basisreanimatie en DEA bij volwassenen.
De duur van de subonderdelen is een theoretisch gedeelte van 30 minuten en een praktisch gedeelte in een low fidelity simulator met een duur van 1,5 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit in overlevingsketen in basislevensondersteuning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het zal een samengestelde uitkomst zijn van 6 aspecten in een checklist en de student moet aan ALLE items voldoen om te beschouwen als een positief resultaat in goede kwaliteit in basislevensondersteuning, de items zijn: I. Herkenning van een persoon met een cardiorespiratoire arrestatie II. Activeer de overlevingsketen om te overleven III. Start borstcompressies tijdens of na het activeren van de ketting. IV. Borstcompressies tussen 100-120 V. Correct gebruik van AED VI. Er mogen geen onderbrekingen worden gemaakt tijdens de thoracale compressiecyclus. Het resultaat wordt gepresenteerd in verhouding van de studenten die ALLE voorgaande items hebben voltooid. |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van activering van de overlevingsketen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tijd in seconden die de leerling nodig heeft om de volgende onderdelen van de overlevingsketen uit te voeren:
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid van studenten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De tevredenheidsschaal wordt toegepast op alle studenten. We zullen een tevredenheidsschaal gebruiken die is ontwikkeld en gevalideerd aan de Universiteit van Oviedo, Asturias, Spanje. Het is een schaal met zeven items. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. De minimale waarde is 1 en de maximale waarde is 4 voor elk item. We zullen deze schaal onafhankelijk evalueren en resultaten presenteren in aantal en percentage en per item. |
6 maanden
|
|
Kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen de kosten in Amerikaanse dollars evalueren van elke interventie in de verschillende activiteiten die verband houden met de uitvoering van de interventies in elke arm.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Villa-Velasquez, Dr, Univeridad de Antioquia's Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
- Meissner TM, Kloppe C, Hanefeld C. Basic life support skills of high school students before and after cardiopulmonary resuscitation training: a longitudinal investigation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Apr 14;20:31. doi: 10.1186/1757-7241-20-31.
- Li Q, Zhou RH, Liu J, Lin J, Ma EL, Liang P, Shi TW, Fang LQ, Xiao H. Pre-training evaluation and feedback improved skills retention of basic life support in medical students. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1274-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.017. Epub 2013 May 9.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Smith KK, Gilcreast D, Pierce K. Evaluation of staff's retention of ACLS and BLS skills. Resuscitation. 2008 Jul;78(1):59-65. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.02.007. Epub 2008 Apr 10.
- de Ruijter PA, Biersteker HA, Biert J, van Goor H, Tan EC. Retention of first aid and basic life support skills in undergraduate medical students. Med Educ Online. 2014 Nov 6;19:24841. doi: 10.3402/meo.v19.24841. eCollection 2014.
- Pande S, Pande S, Parate V, Pande S, Sukhsohale N. Evaluation of retention of knowledge and skills imparted to first-year medical students through basic life support training. Adv Physiol Educ. 2014 Mar;38(1):42-5. doi: 10.1152/advan.00102.2013.
- Einspruch EL, Lynch B, Aufderheide TP, Nichol G, Becker L. Retention of CPR skills learned in a traditional AHA Heartsaver course versus 30-min video self-training: a controlled randomized study. Resuscitation. 2007 Sep;74(3):476-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.01.030. Epub 2007 Apr 17.
- Girish M, Rawekar A, Jose S, Chaudhari U, Nanoti G. Utility of Low Fidelity Manikins for Learning High Quality Chest Compressions. Indian J Pediatr. 2018 Mar;85(3):184-188. doi: 10.1007/s12098-017-2473-3. Epub 2017 Nov 20.
- Jones I, Whitfield R, Colquhoun M, Chamberlain D, Vetter N, Newcombe R. At what age can schoolchildren provide effective chest compressions? An observational study from the Heartstart UK schools training programme. BMJ. 2007 Jun 9;334(7605):1201. doi: 10.1136/bmj.39167.459028.DE. Epub 2007 Apr 27.
- Boet S, Bould MD, Pigford AA, Rossler B, Nambyiah P, Li Q, Bunting A, Schebesta K. Retention of Basic Life Support in Laypeople: Mastery Learning vs. Time-based Education. Prehosp Emerg Care. 2017 May-Jun;21(3):362-377. doi: 10.1080/10903127.2016.1258096. Epub 2017 Jan 6.
- Pedersen TH, Kasper N, Roman H, Egloff M, Marx D, Abegglen S, Greif R. Self-learning basic life support: A randomised controlled trial on learning conditions. Resuscitation. 2018 May;126:147-153. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.031. Epub 2018 Mar 6.
- Kanstad BK, Nilsen SA, Fredriksen K. CPR knowledge and attitude to performing bystander CPR among secondary school students in Norway. Resuscitation. 2011 Aug;82(8):1053-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.033. Epub 2011 Apr 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIIU 2019-28530
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .