- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04286204
Nové informační a komunikační technologie (ICT) v základním školení pro podporu života pro nelékařské studenty: vzdělávací zkouška
Nové informační a komunikační technologie (ICT) v základním výcviku pro podporu života pro studenty nelékařských oborů: vzdělávací zkouška.
S prodlužováním střední délky života běžné populace a pokroky v medicíně nyní existuje populace s vyšším počtem kardiovaskulárních onemocnění, která vedou ke zvýšenému riziku náhlé srdeční zástavy. Ve většině případů k tomu dochází v mimonemocničním prostředí, jako jsou rodinné domy, nákupní centra, veřejná doprava a před lidmi bez jakýchkoli znalostí nebo školení v oblasti základní podpory života. Na druhou stranu s každou minutou, která uplyne bez adekvátní pozornosti oběti, se pravděpodobnost přežití nebo pokračování života s neurologickými závažnými následky snižuje o 10 %.
Ve vyspělých zemích byly vytvořeny veřejné politiky na podporu základního vzdělání pro podporu života u široké populace. V Kolumbii byl kvůli vysoké prevalenci těchto nemocí a potřebě strategií veřejného zdraví vydán zákon o poskytování přístupu k automatickým externím defibrilátorům (AED) na veřejných místech. Nebyly však vyvinuty strategie vzdělávání na toto téma.
Z tohoto důvodu vyšetřovatelé vytvořili vzdělávací strategii sebevzdělávání, která se skládá z kompletního základního kurzu podpory života založeného na nových informačních a komunikačních technologiích s nástroji na výrobu figuríny a podomácku vyrobeného DEA, což umožní průběžné školení s velmi nízké náklady ve srovnání s tradičním školením pro podporu života.
Klinická studie porovná tyto dvě vzdělávací strategie, hodnocené jako primární pomůcka, přičemž tento přístup má vyšší uchování znalostí o řetězci podpory života po 6 měsících u studentů po workshopu. Jako sekundární cíle by vyšetřovatelé vyhodnotili účinnost z hlediska doby odezvy, nákladů a spokojenosti studentů.
Tato studie bude provedena na středoškolských studentech ze dvou různých středních škol, bez předchozího školení v Life support. Obě strategie budou distribuovány náhodně. Experimentální skupina bude provádět samoučící strategii na bázi ICT (informačních a komunikačních technologií), se kterou se bude každý měsíc přeškolovat, a kontrolní skupina bude provádět konvenční školení pouze jednou jako obvykle. Následně bude každý z cílů po šesti měsících vyhodnocen.
Navrhuje se, aby strategie samoučení byla lepší ve srovnání s konvenčním výcvikem, vyžaduje méně zdrojů k jeho provedení a umožňuje neustálé přeškolování, což zlepšuje udržení a kvalitu v procesu resuscitace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie
- Universidad de Antioquia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti vyšších ročníků nad 14 let na střední škole.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy.
- Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění.
- Jakýkoli stav, který brání fyzické aktivitě.
- Mít jakýkoli předchozí výcvik v základní podpoře života.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní školení podpory života založené na ICT
Bude odpovídat náhodně vybraným studentům jedné střední školy.
Absolvují základní školení podpory života založené na informačních a komunikačních technologiích.
|
Tato intervence je definována jako autotréninkový kurz sestávající z 5minutového vzdělávacího videa o základní podpoře života a sady s prvky pro stavbu domácí figuríny a domácího DEA, která studentům umožňuje integrálně vytvořit kroky jako video.
Kit bude dodán na začátku studie a každý měsíc budou doplňovány potřebné materiály.
Strategie bude prováděna studenty každý měsíc a pod dohledem jejich učitelů.
Studenti budou mít neustálý přístup ke vzdělávací platformě založené na ICT.
|
|
Aktivní komparátor: Klasický základní výcvik podpory života
Bude přizpůsoben studentům jiné střední školy náhodně vybraným.
Dostanou úplný a konvenční základní výcvik podpory života na základě doporučení American and Hear Association.
|
Je definován jako modul prováděný vyškoleným personálem v základní resuscitaci (pracovníci programu přednemocniční péče lékařské fakulty UdeA), který zahrnuje dvě dílčí složky konvenčního kurzu BLS, kterými jsou základní resuscitace a DEA u dospělých.
Délka dílčích složek je teoretická část 30 minut a praktická část v low fidelity simulátoru v délce 1,5 hodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita v řetězci přežití v základní podpoře života
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude to složený výsledek 6 aspektů v kontrolním seznamu a student musí splnit VŠECHNY položky, které považuje za pozitivní výsledek v dobré kvalitě základní podpory života, položky jsou: I. Rozpoznání osoby se zástavou srdce II. Aktivujte řetězec přežití, abyste přežili III. Začněte stlačovat hrudník během nebo po aktivaci řetězu. IV. Stlačování hrudníku mezi 100-120 V. Správné použití AED VI. Během cyklu stlačování hrudníku by se neměla provádět žádná přerušení. Výsledek bude prezentován v poměru studentů, kteří dokončili VŠECHNY předchozí položky. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba aktivace řetězce přežití
Časové okno: 6 měsíců
|
Čas v sekundách, který studentovi zabere provedení následujících součástí řetězce přežití:
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost studentů
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála spokojenosti bude aplikována na všechny studenty. Budeme používat stupnici spokojenosti vyvinutou a ověřenou na univerzitě v Oviedu, Asturias, Španělsko. Jedná se o sedmipoložkovou stupnici. Každá položka je hodnocena 4 body Likertovy škály. Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 4 pro každou položku. Tyto stupnice vyhodnotíme nezávisle a výsledky uvedeme v počtu a procentech u každé položky. |
6 měsíců
|
|
Náklady
Časové okno: 6 měsíců
|
Budeme hodnotit náklady v amerických dolarech na každou intervenci v různých činnostech souvisejících s prováděním intervencí v každé větvi.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Villa-Velasquez, Dr, Univeridad de Antioquia's Professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
- Meissner TM, Kloppe C, Hanefeld C. Basic life support skills of high school students before and after cardiopulmonary resuscitation training: a longitudinal investigation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Apr 14;20:31. doi: 10.1186/1757-7241-20-31.
- Li Q, Zhou RH, Liu J, Lin J, Ma EL, Liang P, Shi TW, Fang LQ, Xiao H. Pre-training evaluation and feedback improved skills retention of basic life support in medical students. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1274-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.017. Epub 2013 May 9.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Smith KK, Gilcreast D, Pierce K. Evaluation of staff's retention of ACLS and BLS skills. Resuscitation. 2008 Jul;78(1):59-65. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.02.007. Epub 2008 Apr 10.
- de Ruijter PA, Biersteker HA, Biert J, van Goor H, Tan EC. Retention of first aid and basic life support skills in undergraduate medical students. Med Educ Online. 2014 Nov 6;19:24841. doi: 10.3402/meo.v19.24841. eCollection 2014.
- Pande S, Pande S, Parate V, Pande S, Sukhsohale N. Evaluation of retention of knowledge and skills imparted to first-year medical students through basic life support training. Adv Physiol Educ. 2014 Mar;38(1):42-5. doi: 10.1152/advan.00102.2013.
- Einspruch EL, Lynch B, Aufderheide TP, Nichol G, Becker L. Retention of CPR skills learned in a traditional AHA Heartsaver course versus 30-min video self-training: a controlled randomized study. Resuscitation. 2007 Sep;74(3):476-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.01.030. Epub 2007 Apr 17.
- Girish M, Rawekar A, Jose S, Chaudhari U, Nanoti G. Utility of Low Fidelity Manikins for Learning High Quality Chest Compressions. Indian J Pediatr. 2018 Mar;85(3):184-188. doi: 10.1007/s12098-017-2473-3. Epub 2017 Nov 20.
- Jones I, Whitfield R, Colquhoun M, Chamberlain D, Vetter N, Newcombe R. At what age can schoolchildren provide effective chest compressions? An observational study from the Heartstart UK schools training programme. BMJ. 2007 Jun 9;334(7605):1201. doi: 10.1136/bmj.39167.459028.DE. Epub 2007 Apr 27.
- Boet S, Bould MD, Pigford AA, Rossler B, Nambyiah P, Li Q, Bunting A, Schebesta K. Retention of Basic Life Support in Laypeople: Mastery Learning vs. Time-based Education. Prehosp Emerg Care. 2017 May-Jun;21(3):362-377. doi: 10.1080/10903127.2016.1258096. Epub 2017 Jan 6.
- Pedersen TH, Kasper N, Roman H, Egloff M, Marx D, Abegglen S, Greif R. Self-learning basic life support: A randomised controlled trial on learning conditions. Resuscitation. 2018 May;126:147-153. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.031. Epub 2018 Mar 6.
- Kanstad BK, Nilsen SA, Fredriksen K. CPR knowledge and attitude to performing bystander CPR among secondary school students in Norway. Resuscitation. 2011 Aug;82(8):1053-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.033. Epub 2011 Apr 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIIU 2019-28530
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .