- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04286204
Ny informations- och kommunikationsteknik (IKT) i grundläggande livsuppehållande utbildning för icke-medicinska studenter: utbildningsprövning
Ny informations- och kommunikationsteknik (IKT) i grundläggande livsuppehållande utbildning för icke-medicinska studenter: utbildningsprövning.
Med den ökade medellivslängden för den allmänna befolkningen och framstegen inom medicin finns det nu en befolkning med en högre mängd hjärt- och kärlsjukdomar som leder till en ökad risk för plötsligt hjärtstopp. I de flesta fall sker detta i utomsjukhusmiljöer som familjehem, köpcentrum, kollektivtrafik och framför människor utan någon kunskap eller utbildning i grundläggande livsuppehållande. Å andra sidan, för varje minut som går utan tillräcklig uppmärksamhet från offret, minskar sannolikheten att överleva eller fortsätta leva med neurologiskt allvarliga följdsjukdomar med 10 %.
I utvecklade länder har offentliga riktlinjer skapats för att uppmuntra grundläggande livsuppehållande utbildning för den allmänna befolkningen. I Colombia, på grund av den höga förekomsten av dessa sjukdomar och behovet av folkhälsostrategier, utfärdades en lag för att ge tillgång till automatiska externa defibrillatorer (AED) på offentliga platser. Det har dock inte utvecklats strategier för utbildning i detta ämne.
Av den anledningen skapade utredarna en utbildningsstrategi för självlärande, som består av en komplett grundläggande livsuppehållande kurs baserad på ny informations- och kommunikationsteknologi med verktyg för att tillverka en skyltdocka och en hemmagjord DEA, som kommer att möjliggöra kontinuerlig utbildning, med en mycket låg kostnad jämfört med traditionell livsuppehållande träning.
Den kliniska prövningen kommer att jämföra de två utbildningsstrategierna, som utvärderas som primärhjälp, vilket tillvägagångssätt har högre kunskapsbevarande av livsuppehållande kedja vid 6 månader hos studenter efter workshopen. Som sekundära mål skulle utredarna utvärdera det effektiva i termer av svarstider, kostnader och studentnöjdhet.
Denna studie kommer att genomföras på gymnasieelever från två olika gymnasieskolor, utan föregående utbildning i Livsstöd. Båda strategierna kommer att fördelas slumpmässigt. Experimentgruppen kommer att genomföra den självlärande strategin baserad på ICT (Informations- och kommunikationsteknik), med vilken de kommer att omskolas varje månad, och kontrollgruppen kommer att genomföra den konventionella träningen endast en gång som vanligt. Därefter kommer vart och ett av målen att utvärderas efter sex månader.
Det föreslås att självlärande strategin är överlägsen jämfört med konventionell träning, kräver färre resurser för att utföra den och tillåter konstant omskolning, vilket förbättrar retention och kvalitet i en återupplivningsprocess.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
- Universidad de Antioquia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Seniorelever över 14 år i gymnasiet.
Exklusions kriterier:
- Kognitiva störningar.
- Kardiovaskulära eller lungsjukdomar.
- Alla tillstånd som förhindrar fysiska aktiviteter.
- Att ha någon tidigare utbildning i grundläggande livstöd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grundläggande livsuppehållande utbildning baserad på IKT
Det kommer att anpassas till elever från en slumpmässigt utvald gymnasieskola.
De kommer att få en grundläggande livsuppehållande utbildning baserad på informations- och kommunikationsteknik.
|
Denna intervention definieras som en självträningskurs som består av en 5-minuters utbildningsvideo i grundläggande livsuppehållande och ett kit med elementen för att bygga hemattrappen och hemmets DEA som gör det möjligt för studenter att integrera stegen som video.
Kitet kommer att levereras i början av studien och varje månad kommer det nödvändiga materialet att kompletteras.
Strategin kommer att genomföras av studenterna varje månad och övervakas av deras lärare.
Studenter kommer att ha ständig tillgång till en utbildningsplattform baserad på IKT.
|
|
Aktiv komparator: Klassisk Basic Life Support Training
Det kommer att anpassas till elever från en annan gymnasieskola som väljs slumpmässigt.
De kommer att få en fullständig och konventionell grundläggande livsuppehållande utbildning baserad på American and Hear Associations rekommendationer.
|
Den definieras som en modul som utförs av utbildad personal inom grundläggande återupplivning (personal inom det prehospitala vårdprogrammet vid UdeA medicinska skola), som inkluderar två delkomponenter av den konventionella BLS-kursen som är grundläggande återupplivning och DEA hos vuxna.
Varaktigheten av delkomponenterna är en teoretisk del på 30 minuter och en praktisk del i en lågfilighetssimulator med 1,5 timmars varaktighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet i överlevnadskedjan i grundläggande livstöd
Tidsram: 6 månader
|
Det kommer att vara ett sammansatt resultat av 6 aspekter i en checklista och studenten måste följa ALLA punkt att betrakta som ett positivt resultat i god kvalitet i grundläggande livsuppehållande, punkterna är: I. Erkännande av en person med hjärtstillestånd II. Aktivera överlevnadskedjan för att överleva III. Starta bröstkompressioner under eller efter aktivering av kedjan. IV. Bröstkompressioner mellan 100-120 V. Korrekt användning av AED VI. Inga avbrott bör göras under thoraxkompressionscykeln. Resultatet kommer att presenteras i andel av elever som genomfört ALLA tidigare moment. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid för aktivering av överlevnadskedjan
Tidsram: 6 månader
|
Tid i sekunder som tar studenten att utföra följande komponenter i överlevnadskedjan:
|
6 månader
|
|
Studentnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
Nöjdskalan kommer att tillämpas på alla studenter. Vi kommer att använda en nöjdhetsskala utvecklad och validerad vid Oviedos universitet, Asturien, Spanien. Det är en skala med sju artiklar. Varje objekt utvärderas i 4 poäng Likert-skala. Minsta värdet är 1 och maxvärdet är 4 för varje artikel. Vi kommer att utvärdera denna skala oberoende och presentera resultat i antal och procent för varje punkt. |
6 månader
|
|
Kostar
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att utvärdera kostnaden i amerikanska dollar för varje intervention i de olika aktiviteterna relaterade till utförandet av interventionerna i varje arm.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan Villa-Velasquez, Dr, Univeridad de Antioquia's Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
- Meissner TM, Kloppe C, Hanefeld C. Basic life support skills of high school students before and after cardiopulmonary resuscitation training: a longitudinal investigation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Apr 14;20:31. doi: 10.1186/1757-7241-20-31.
- Li Q, Zhou RH, Liu J, Lin J, Ma EL, Liang P, Shi TW, Fang LQ, Xiao H. Pre-training evaluation and feedback improved skills retention of basic life support in medical students. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1274-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.017. Epub 2013 May 9.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Smith KK, Gilcreast D, Pierce K. Evaluation of staff's retention of ACLS and BLS skills. Resuscitation. 2008 Jul;78(1):59-65. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.02.007. Epub 2008 Apr 10.
- de Ruijter PA, Biersteker HA, Biert J, van Goor H, Tan EC. Retention of first aid and basic life support skills in undergraduate medical students. Med Educ Online. 2014 Nov 6;19:24841. doi: 10.3402/meo.v19.24841. eCollection 2014.
- Pande S, Pande S, Parate V, Pande S, Sukhsohale N. Evaluation of retention of knowledge and skills imparted to first-year medical students through basic life support training. Adv Physiol Educ. 2014 Mar;38(1):42-5. doi: 10.1152/advan.00102.2013.
- Einspruch EL, Lynch B, Aufderheide TP, Nichol G, Becker L. Retention of CPR skills learned in a traditional AHA Heartsaver course versus 30-min video self-training: a controlled randomized study. Resuscitation. 2007 Sep;74(3):476-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.01.030. Epub 2007 Apr 17.
- Girish M, Rawekar A, Jose S, Chaudhari U, Nanoti G. Utility of Low Fidelity Manikins for Learning High Quality Chest Compressions. Indian J Pediatr. 2018 Mar;85(3):184-188. doi: 10.1007/s12098-017-2473-3. Epub 2017 Nov 20.
- Jones I, Whitfield R, Colquhoun M, Chamberlain D, Vetter N, Newcombe R. At what age can schoolchildren provide effective chest compressions? An observational study from the Heartstart UK schools training programme. BMJ. 2007 Jun 9;334(7605):1201. doi: 10.1136/bmj.39167.459028.DE. Epub 2007 Apr 27.
- Boet S, Bould MD, Pigford AA, Rossler B, Nambyiah P, Li Q, Bunting A, Schebesta K. Retention of Basic Life Support in Laypeople: Mastery Learning vs. Time-based Education. Prehosp Emerg Care. 2017 May-Jun;21(3):362-377. doi: 10.1080/10903127.2016.1258096. Epub 2017 Jan 6.
- Pedersen TH, Kasper N, Roman H, Egloff M, Marx D, Abegglen S, Greif R. Self-learning basic life support: A randomised controlled trial on learning conditions. Resuscitation. 2018 May;126:147-153. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.031. Epub 2018 Mar 6.
- Kanstad BK, Nilsen SA, Fredriksen K. CPR knowledge and attitude to performing bystander CPR among secondary school students in Norway. Resuscitation. 2011 Aug;82(8):1053-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.033. Epub 2011 Apr 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIIU 2019-28530
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .