- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04286204
Novas Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC´s) na Formação em Suporte Básico de Vida para Estudantes Não Médicos: Ensaio Educacional
Novas Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC´s) na Formação em Suporte Básico de Vida para Estudantes Não Médicos: Ensaio Educativo.
Com o aumento da expectativa de vida da população em geral e os avanços da medicina, existe hoje uma população com maior quantidade de doenças cardiovasculares que levam a um risco aumentado de parada cardíaca súbita. Na maioria dos casos, isto ocorre em ambientes extra-hospitalares, como casas de família, centros comerciais, transportes públicos e perante pessoas sem qualquer conhecimento ou formação em suporte básico de vida. Por outro lado, a cada minuto que passa sem a atenção adequada da vítima, a probabilidade de sobreviver ou continuar vivendo com sequelas neurológicas graves diminui em 10%.
Nos países desenvolvidos, políticas públicas têm sido criadas para incentivar a educação em suporte básico de vida à população em geral. Na Colômbia, devido à alta prevalência dessas doenças e à necessidade de estratégias de saúde pública, foi promulgada uma lei para fornecer acesso a desfibriladores externos automáticos (DEA) em locais públicos. No entanto, não têm sido desenvolvidas estratégias de educação nesta temática.
Por esse motivo, os investigadores criaram uma estratégia educativa de autoaprendizagem, que consiste num curso completo de suporte básico de vida baseado nas novas tecnologias de Informação e Comunicação com ferramentas para o fabrico de um manequim e de um DEA caseiro, que permitirá uma formação contínua, com um custo muito baixo em comparação com o treinamento tradicional de suporte à vida.
O ensaio clínico irá comparar essas duas estratégias educacionais, avaliando como auxílio primário, qual abordagem tem maior retenção de conhecimento da cadeia de suporte de vida aos 6 meses em alunos após o workshop. Como objetivos secundários, os investigadores avaliariam a eficiência em termos de tempos de resposta, custos e satisfação dos alunos.
Este estudo será realizado em alunos do ensino médio de duas escolas de ensino médio diferentes, sem treinamento prévio em suporte de vida. Ambas as estratégias serão distribuídas aleatoriamente. O grupo experimental realizará a estratégia de autoaprendizagem baseada nas TIC (Tecnologias de Informação e Comunicação), com a qual serão retreinados mensalmente, e o grupo de controlo realizará a formação convencional apenas uma vez como habitualmente. Posteriormente, cada um dos objetivos será avaliado em seis meses.
Propõe-se que a estratégia de autoaprendizagem seja superior ao treinamento convencional, exigindo menos recursos para realizá-la e permitindo retreinamento constante, o que melhora a retenção e a qualidade em um processo de ressuscitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colômbia
- Universidad de Antioquia
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes seniores com mais de 14 anos no ensino médio.
Critério de exclusão:
- Distúrbios cognitivos.
- Doenças cardiovasculares ou pulmonares.
- Qualquer condição que impeça as atividades físicas.
- Ter formação prévia em suporte básico de vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em Suporte Básico de Vida baseado em TICs
Será conformado com alunos de um colégio selecionado aleatoriamente.
Eles receberão um treinamento de suporte básico de vida baseado em tecnologias de informação e comunicação.
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Esta intervenção define-se como um curso de autoformação constituído por um vídeo educativo de 5 minutos em suporte básico de vida e um Kit com os elementos para a construção do manequim doméstico e do DEA doméstico permitindo aos alunos desenvolver integralmente os passos conforme o vídeo.
O Kit será entregue no início do estudo e todos os meses os materiais necessários serão complementados.
A estratégia será executada pelos alunos todos os meses e supervisionada por seus professores.
Os alunos terão acesso constante a uma plataforma educacional baseada em TICs.
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Comparador Ativo: Treinamento Clássico de Suporte Básico de Vida
Será conformado com alunos de outra escola de ensino médio selecionados aleatoriamente.
Eles receberão um treinamento completo e convencional de suporte básico de vida com base nas recomendações da American and Hear Association.
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É definido como um módulo realizado por pessoal treinado em reanimação básica (pessoal do programa de atendimento pré-hospitalar da faculdade de medicina da UdeA), que inclui dois subcomponentes do curso convencional de SBV que são reanimação básica e DEA em adultos.
A duração das subcomponentes é uma parte teórica de 30 minutos e uma parte prática em simulador de baixa fidelidade com 1,5 horas de duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade na cadeia de sobrevivência em suporte básico de vida
Prazo: 6 meses
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Será um resultado composto de 6 aspectos em um check list e o aluno deverá cumprir TODOS os itens para considerar como resultado positivo em boa qualidade no suporte básico de vida, os itens são: I. Reconhecimento de pessoa em parada cardiorrespiratória II. Ative a cadeia de sobrevivência para sobreviver III. Inicie as compressões torácicas durante ou após ativar a corrente. 4. Compressões torácicas entre 100-120 V. Uso adequado do DEA VI. Nenhuma interrupção deve ser feita durante o ciclo de compressões torácicas. O resultado será apresentado na proporção de alunos que acertaram TODOS os itens anteriores. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de ativação da cadeia de sobrevivência
Prazo: 6 meses
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Tempo em segundos que o aluno leva para realizar os seguintes componentes da cadeia de sobrevivência:
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6 meses
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Satisfação do aluno
Prazo: 6 meses
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A escala de satisfação será aplicada a todos os alunos. Utilizaremos uma escala de satisfação desenvolvida e validada na Universidade de Oviedo, Astúrias, Espanha. É uma escala de sete itens. Cada item é avaliado em escala Likert de 4 pontos. O valor mínimo é 1 e o valor máximo é 4 para cada item. Avaliaremos essas escalas de forma independente e apresentaremos os resultados em número e porcentagem em cada item. |
6 meses
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Custos
Prazo: 6 meses
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Avaliaremos o custo em dólares americanos de cada intervenção nas diferentes atividades relacionadas à execução das intervenções em cada braço.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Villa-Velasquez, Dr, Univeridad de Antioquia's Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIIU 2019-28530
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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