- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04286204
Ny informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) i grunnleggende livsstøtteopplæring for ikke-medisinske studenter: Utdanningsprøve
Ny informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) i grunnleggende livsstøtteopplæring for ikke-medisinske studenter: Utdanningsprøve.
Med økningen i forventet levealder for befolkningen generelt og fremskritt innen medisin, er det nå en befolkning med en høyere mengde hjerte- og karsykdommer som fører til økt risiko for plutselig hjertestans. I de fleste tilfeller skjer dette i settinger utenfor sykehus som familiehjem, kjøpesentre, offentlig transport og før personer uten kunnskap eller opplæring i grunnleggende livsstøtte. På den annen side, for hvert minutt som går uten tilstrekkelig oppmerksomhet fra offeret, reduseres sannsynligheten for å overleve eller fortsette å leve med nevrologiske alvorlige følgetilstander med 10 %.
I utviklede land er det opprettet offentlige politikker for å oppmuntre til grunnleggende livsstøtteutdanning til befolkningen generelt. I Colombia, på grunn av den høye utbredelsen av disse sykdommene og behovet for folkehelsestrategier, ble det utstedt en lov for å gi tilgang til automatiske eksterne defibrillatorer (AED) på offentlige steder. Det er imidlertid ikke utviklet strategier for utdanning om dette emnet.
Av den grunn opprettet etterforskerne en pedagogisk strategi for selvlæring, som består av et komplett grunnleggende livsstøttekurs basert på nye informasjons- og kommunikasjonsteknologier med verktøy for å produsere en mannequin og en hjemmelaget DEA, som vil tillate kontinuerlig opplæring, med en svært lave kostnader sammenlignet med tradisjonell livstøttende trening.
Den kliniske studien vil sammenligne de to utdanningsstrategiene, som vurderes som primærhjelp, hvilken tilnærming har høyere kunnskapsbevaring av livsstøttekjeden ved 6 måneder hos studentene etter workshopen. Som sekundære mål vil etterforskerne evaluere det effektive når det gjelder responstider, kostnader og studenttilfredshet.
Denne studien skal gjennomføres på videregående elever fra to forskjellige videregående skoler, uten forutgående opplæring i Livsstøtte. Begge strategiene vil bli fordelt tilfeldig. Forsøksgruppen skal gjennomføre selvlæringsstrategien basert på IKT (Informasjons- og kommunikasjonsteknologi), som de skal omskoleres med hver måned, og kontrollgruppen gjennomfører den konvensjonelle opplæringen kun én gang som vanlig. Deretter vil hvert av målene bli evaluert etter seks måneder.
Det foreslås at selvlæringsstrategien er overlegen sammenlignet med konvensjonell trening, krever færre ressurser for å utføre den og tillater konstant omskolering, noe som forbedrer retensjon og kvalitet i en gjenopplivingsprosess.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
- Universidad de Antioquia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seniorelever over 14 år på videregående.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive lidelser.
- Kardiovaskulære eller lungesykdommer.
- Enhver tilstand som hindrer fysiske aktiviteter.
- Å ha tidligere opplæring i grunnleggende livsstøtte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grunnleggende livsstøtteopplæring basert på IKT
Den vil bli tilpasset med elever fra en tilfeldig valgt videregående skole.
De vil motta en grunnleggende livsopprettingstrening basert på informasjons- og kommunikasjonsteknologi.
|
Denne intervensjonen er definert som et selvopplæringskurs som består av en 5-minutters pedagogisk video i grunnleggende livsstøtte og et sett med elementene for å bygge hjemmedummyen og hjemme-DEAen, slik at integrerte studenter kan utvikle trinnene som video.
Settet vil bli levert i begynnelsen av studiet, og hver måned vil det nødvendige materialet kompletteres.
Strategien skal gjennomføres av studentene hver måned og veiledes av deres lærere.
Studentene vil ha konstant tilgang til en pedagogisk plattform basert på IKT.
|
|
Aktiv komparator: Klassisk grunnleggende livsstøtteopplæring
Den vil bli tilpasset med elever fra en annen tilfeldig valgt videregående skole.
De vil motta en fullstendig og konvensjonell grunnleggende livstøtteopplæring basert på anbefalinger fra American and Hear Association.
|
Det er definert som en modul utført av trent personell i grunnleggende gjenopplivning (personell i prehospitalt omsorgsprogram ved UdeA medisinskol), som inkluderer to delkomponenter av det konvensjonelle BLS-kurset som er grunnleggende gjenopplivning og DEA hos voksne.
Varigheten av delkomponentene er en teoretisk del på 30 minutter og en praktisk del i en low fidelity simulator med 1,5 timers varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet i overlevelseskjeden i grunnleggende livsstøtte
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vil være et sammensatt resultat av 6 aspekter i en sjekkliste og studenten må følge ALLE punkt å vurdere som et positivt resultat i god kvalitet i grunnleggende livsstøtte, punktene er: I. Anerkjennelse av en person med hjertestans II. Aktiver overlevelseskjeden for å overleve III. Start brystkompresjoner under eller etter aktivering av kjeden. IV. Brystkompresjoner mellom 100-120 V. Riktig bruk av AED VI. Ingen avbrudd bør gjøres under thoraxkompresjonssyklusen. Resultatet vil bli presentert i andel av studenter som har fullført ALLE tidligere elementer. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for aktivering av overlevelseskjeden
Tidsramme: 6 måneder
|
Tid i sekunder som tar studenten til å utføre følgende komponenter i overlevelseskjeden:
|
6 måneder
|
|
Studenttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Trivselsskalaen vil bli brukt på alle studenter. Vi vil bruke en tilfredshetsskala utviklet og validert ved Oviedos universitet, Asturias, Spania. Det er en skala med syv elementer. Hvert element vurderes i 4 poeng Likert-skala. Minimumsverdien er 1, og maksimumsverdien er 4 for hver vare. Vi vil evaluere disse skalaene uavhengig og presentere resultater i antall og prosentandeler for hvert element. |
6 måneder
|
|
Kostnader
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil evaluere kostnaden i amerikanske dollar for hver intervensjon i de forskjellige aktivitetene knyttet til henrettelser av intervensjonene i hver arm.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan Villa-Velasquez, Dr, Univeridad de Antioquia's Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
- Meissner TM, Kloppe C, Hanefeld C. Basic life support skills of high school students before and after cardiopulmonary resuscitation training: a longitudinal investigation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Apr 14;20:31. doi: 10.1186/1757-7241-20-31.
- Li Q, Zhou RH, Liu J, Lin J, Ma EL, Liang P, Shi TW, Fang LQ, Xiao H. Pre-training evaluation and feedback improved skills retention of basic life support in medical students. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1274-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.017. Epub 2013 May 9.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Smith KK, Gilcreast D, Pierce K. Evaluation of staff's retention of ACLS and BLS skills. Resuscitation. 2008 Jul;78(1):59-65. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.02.007. Epub 2008 Apr 10.
- de Ruijter PA, Biersteker HA, Biert J, van Goor H, Tan EC. Retention of first aid and basic life support skills in undergraduate medical students. Med Educ Online. 2014 Nov 6;19:24841. doi: 10.3402/meo.v19.24841. eCollection 2014.
- Pande S, Pande S, Parate V, Pande S, Sukhsohale N. Evaluation of retention of knowledge and skills imparted to first-year medical students through basic life support training. Adv Physiol Educ. 2014 Mar;38(1):42-5. doi: 10.1152/advan.00102.2013.
- Einspruch EL, Lynch B, Aufderheide TP, Nichol G, Becker L. Retention of CPR skills learned in a traditional AHA Heartsaver course versus 30-min video self-training: a controlled randomized study. Resuscitation. 2007 Sep;74(3):476-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.01.030. Epub 2007 Apr 17.
- Girish M, Rawekar A, Jose S, Chaudhari U, Nanoti G. Utility of Low Fidelity Manikins for Learning High Quality Chest Compressions. Indian J Pediatr. 2018 Mar;85(3):184-188. doi: 10.1007/s12098-017-2473-3. Epub 2017 Nov 20.
- Jones I, Whitfield R, Colquhoun M, Chamberlain D, Vetter N, Newcombe R. At what age can schoolchildren provide effective chest compressions? An observational study from the Heartstart UK schools training programme. BMJ. 2007 Jun 9;334(7605):1201. doi: 10.1136/bmj.39167.459028.DE. Epub 2007 Apr 27.
- Boet S, Bould MD, Pigford AA, Rossler B, Nambyiah P, Li Q, Bunting A, Schebesta K. Retention of Basic Life Support in Laypeople: Mastery Learning vs. Time-based Education. Prehosp Emerg Care. 2017 May-Jun;21(3):362-377. doi: 10.1080/10903127.2016.1258096. Epub 2017 Jan 6.
- Pedersen TH, Kasper N, Roman H, Egloff M, Marx D, Abegglen S, Greif R. Self-learning basic life support: A randomised controlled trial on learning conditions. Resuscitation. 2018 May;126:147-153. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.031. Epub 2018 Mar 6.
- Kanstad BK, Nilsen SA, Fredriksen K. CPR knowledge and attitude to performing bystander CPR among secondary school students in Norway. Resuscitation. 2011 Aug;82(8):1053-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.033. Epub 2011 Apr 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIIU 2019-28530
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .