- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04286204
Nuove tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) nella formazione di supporto vitale di base per studenti non di medicina: sperimentazione educativa
Nuove tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) nella formazione di supporto vitale di base per studenti non di medicina: sperimentazione educativa.
Con l'aumento dell'aspettativa di vita della popolazione generale e i progressi della medicina, ora c'è una popolazione con una quantità maggiore di malattie cardiovascolari che portano ad un aumento del rischio di arresto cardiaco improvviso. Nella maggior parte dei casi ciò avviene in contesti extraospedalieri come case famiglia, centri commerciali, trasporti pubblici e davanti a persone senza alcuna conoscenza o formazione nel supporto vitale di base. D'altra parte, per ogni minuto che passa senza un'adeguata attenzione da parte della vittima, la probabilità di sopravvivere o continuare a vivere con sequele neurologiche gravi diminuisce del 10%.
Nei paesi sviluppati, sono state create politiche pubbliche per incoraggiare l'istruzione di supporto vitale di base alla popolazione in generale. In Colombia, a causa dell'elevata prevalenza di queste malattie e della necessità di strategie di sanità pubblica, è stata emanata una legge per fornire l'accesso ai defibrillatori automatici esterni (DAE) nei luoghi pubblici. Tuttavia, non sono state sviluppate strategie per l'educazione su questo argomento.
Per tale motivo, i ricercatori hanno creato una strategia educativa di autoapprendimento, che consiste in un corso completo di supporto vitale di base basato sulle nuove tecnologie dell'informazione e della comunicazione con strumenti per fabbricare un manichino e un DEA fatto in casa, che consentirà una formazione continua, con un costo molto basso rispetto alla tradizionale formazione di supporto vitale.
La sperimentazione clinica confronterà le due strategie educative, valutando come aiuto primario, quale approccio ha una maggiore conservazione della conoscenza della catena di supporto vitale a 6 mesi negli studenti dopo il seminario. Come obiettivi secondari, i ricercatori valuterebbero l'efficienza in termini di tempi di risposta, costi e soddisfazione degli studenti.
Questo studio sarà condotto su studenti delle scuole superiori di due diverse scuole superiori, senza una precedente formazione in Life support. Entrambe le strategie saranno distribuite in modo casuale. Il gruppo sperimentale realizzerà la strategia di autoapprendimento basata sulle ICT (Information and Communication Technologies), con cui verranno riqualificati ogni mese, e il gruppo di controllo svolgerà la formazione convenzionale solo una volta come di consueto. Successivamente, ciascuno degli obiettivi sarà valutato a sei mesi.
Si propone che la strategia di autoapprendimento sia superiore rispetto alla formazione convenzionale, richiede meno risorse per eseguirla e consente una riqualificazione costante, che migliora la ritenzione e la qualità in un processo di rianimazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia
- Universidad de Antioquia
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti senior oltre 14 anni nelle scuole superiori.
Criteri di esclusione:
- Disturbi cognitivi.
- Malattie cardiovascolari o polmonari.
- Qualsiasi condizione che impedisce l'attività fisica.
- Avere una formazione precedente nel supporto vitale di base.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione di supporto vitale di base basata sulle TIC
Sarà conformato con gli studenti di una scuola superiore selezionati a caso.
Riceveranno una formazione di supporto vitale di base basata sulle tecnologie dell'informazione e della comunicazione.
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Questo intervento è definito come un percorso di autoformazione costituito da un video didattico di 5 minuti di basic life support e da un Kit con gli elementi per costruire l'home dummy e la home DEA permettendo integralmente agli studenti di sviluppare i passaggi come da video.
Il Kit verrà consegnato all'inizio dello studio e ogni mese verrà integrato il materiale necessario.
La strategia sarà portata avanti dagli studenti ogni mese e supervisionata dai loro insegnanti.
Gli studenti avranno accesso costante a una piattaforma educativa basata sulle TIC.
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Comparatore attivo: Classico corso di supporto vitale di base
Sarà conformato con gli studenti di un altro liceo selezionato a caso.
Riceveranno una formazione di supporto vitale di base completa e convenzionale basata sulle raccomandazioni dell'American and Hear Association.
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È definito come un modulo svolto da personale addestrato in rianimazione di base (personale del programma di assistenza pre-ospedaliera della scuola medica UdeA), che comprende due sottocomponenti del corso BLS convenzionale che sono la rianimazione di base e la DEA negli adulti.
La durata delle sottocomponenti è una parte teorica di 30 minuti e una parte pratica in un simulatore a bassa fedeltà con durata di 1,5 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità nella catena di sopravvivenza nel supporto vitale di base
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sarà un risultato composto da 6 aspetti in una lista di controllo e lo studente deve rispettare TUTTI gli elementi da considerare come un risultato positivo in buona qualità nel supporto vitale di base, gli elementi sono: I. Riconoscimento di una persona in arresto cardiorespiratorio II. Attiva la catena della sopravvivenza per sopravvivere III. Iniziare le compressioni toraciche durante o dopo l'attivazione della catena. IV. Compressioni toraciche tra 100-120 V. Uso corretto dell'AED VI. Non devono essere effettuate interruzioni durante il ciclo di compressioni toraciche. Il risultato sarà presentato in proporzione agli studenti che hanno completato TUTTI gli elementi precedenti. |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di attivazione della catena di sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tempo in secondi che impiega lo studente per eseguire i seguenti componenti della catena di sopravvivenza:
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6 mesi
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Soddisfazione degli studenti
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala di soddisfazione sarà applicata a tutti gli studenti. Useremo una scala di soddisfazione sviluppata e validata nell'Università di Oviedo, nelle Asturie, in Spagna. È una scala a sette elementi. Ogni item è valutato in scala Likert a 4 punti. Il valore minimo è 1 e il valore massimo è 4 per ogni elemento. Valuteremo queste scale in modo indipendente e presenteremo i risultati in numero e percentuale in ogni voce. |
6 mesi
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Costi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valuteremo il costo in dollari statunitensi di ciascun intervento nelle diverse attività relative alle esecuzioni degli interventi in ciascun braccio.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan Villa-Velasquez, Dr, Univeridad de Antioquia's Professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- SIIU 2019-28530
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