- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04286204
Nye informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er) i grundlæggende livsstøtteuddannelse for ikke-medicinske studerende: Uddannelsesprøve
Nye informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er) i grundlæggende livsunderstøttende træning for ikke-medicinske studerende: Pædagogisk prøve.
Med stigningen i den forventede levetid for den almindelige befolkning og fremskridt inden for medicin er der nu en befolkning med en højere mængde hjerte-kar-sygdomme, der fører til en øget risiko for pludseligt hjertestop. I de fleste tilfælde sker dette i omgivelser uden for hospitalet, såsom familiehjem, indkøbscentre, offentlig transport og før personer uden viden eller uddannelse i grundlæggende livsstøtte. På den anden side, for hvert minut, der går uden tilstrækkelig opmærksomhed fra offeret, falder sandsynligheden for at overleve eller fortsætte med at leve med neurologiske alvorlige følgesygdomme med 10 %.
I de udviklede lande er der skabt offentlige politikker for at tilskynde til grundlæggende livsundervisning til den brede befolkning. I Colombia blev der på grund af den høje udbredelse af disse sygdomme og behovet for folkesundhedsstrategier udstedt en lov for at give adgang til automatiske eksterne defibrillatorer (AED'er) på offentlige steder. Der er dog ikke udviklet strategier for uddannelse om dette emne.
Af den grund skabte efterforskerne en pædagogisk strategi for selvlæring, som består af et komplet grundlæggende livsstøttekursus baseret på nye informations- og kommunikationsteknologier med værktøjer til at fremstille en mannequin og en hjemmelavet DEA, som vil muliggøre kontinuerlig træning, med en meget lave omkostninger sammenlignet med traditionel livsunderstøttende træning.
Det kliniske forsøg vil sammenligne de to pædagogiske strategier, der vurderes som primær hjælp, hvilken tilgang har højere videnretention om livsstøttekæden ved 6 måneder hos studerende efter workshoppen. Som sekundære mål ville efterforskerne vurdere det effektive med hensyn til svartider, omkostninger og elevtilfredshed.
Denne undersøgelse vil blive udført på gymnasieelever fra to forskellige gymnasier uden forudgående uddannelse i Livsstøtte. Begge strategier vil blive fordelt tilfældigt. Forsøgsgruppen gennemfører selvlæringsstrategien baseret på IKT (Informations- og Kommunikationsteknologier), som de bliver efteruddannet med hver måned, og kontrolgruppen vil kun gennemføre den konventionelle træning én gang som sædvanligt. Efterfølgende vil hvert af målene blive evalueret efter seks måneder.
Det foreslås, at selvlæringsstrategien er overlegen i forhold til konventionel træning, idet den kræver færre ressourcer at udføre den og tillader konstant genoptræning, hvilket forbedrer fastholdelse og kvalitet i en genoplivningsproces.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
- Universidad de Antioquia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seniorelever over 14 år i gymnasiet.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive lidelser.
- Kardiovaskulære eller lungesygdomme.
- Enhver tilstand, der forhindrer fysiske aktiviteter.
- At have nogen tidligere uddannelse i grundlæggende livsstøtte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grundlæggende livsunderstøttende træning baseret på IKT
Det vil blive tilpasset med elever fra en tilfældigt udvalgt highschool.
De vil modtage en grundlæggende livsunderstøttende træning baseret på informations- og kommunikationsteknologier.
|
Denne intervention er defineret som et selvtræningskursus, der består af en 5-minutters undervisningsvideo i grundlæggende livsstøtte og et sæt med elementerne til at bygge hjemmedummyen og hjemme-DEA, der giver eleverne integreret mulighed for at udvikle trinene som video.
Kittet vil blive leveret i begyndelsen af undersøgelsen, og hver måned vil de nødvendige materialer blive suppleret.
Strategien vil blive gennemført af de studerende hver måned og overvåget af deres lærere.
Studerende vil have konstant adgang til en uddannelsesplatform baseret på IKT.
|
|
Aktiv komparator: Klassisk Basic Life Support Training
Det vil blive tilpasset til elever fra en anden tilfældigt udvalgt highschool.
De vil modtage en fuld og konventionel grundlæggende livsunderstøttende træning baseret på American and Hear Associations anbefalinger.
|
Det er defineret som et modul, der udføres af uddannet personale i basal genoplivning (personale i præhospitalt plejeprogram på UdeA medicinsk skole), som omfatter to delkomponenter af det konventionelle BLS-kursus, der er grundlæggende genoplivning og DEA hos voksne.
Varigheden af delkomponenterne er en teoretisk del på 30 minutter og en praktisk del i en low fidelity simulator med 1,5 times varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet i overlevelseskæden i grundlæggende livsstøtte
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vil være et sammensat resultat af 6 aspekter i en tjekliste og eleven skal overholde ALLE punkt at betragte som et positivt resultat i god kvalitet i grundlæggende livsstøtte, punkterne er: I. Anerkendelse af en person i hjerte-lungestop II. Aktiver overlevelseskæden for at overleve III. Start brystkompressioner under eller efter aktivering af kæden. IV. Brystkompressioner mellem 100-120 V. Korrekt brug af AED VI. Der bør ikke foretages afbrydelser under thoraxkompressionscyklussen. Resultatet vil blive præsenteret i forhold til elever, der har gennemført ALLE tidligere emner. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for aktivering af overlevelseskæden
Tidsramme: 6 måneder
|
Tid i sekunder, der tager eleven at udføre følgende komponenter i overlevelseskæden:
|
6 måneder
|
|
Studerendes tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshedsskalaen vil blive anvendt på alle elever. Vi vil bruge en tilfredshedsskala udviklet og valideret på Oviedos universitet, Asturias, Spanien. Det er en skala med syv elementer. Hvert emne vurderes i 4 point Likert-skalaen. Minimumsværdien er 1, og maksimumværdien er 4 for hver vare. Vi vil evaluere disse skalaer uafhængigt og præsentere resultaterne i antal og procentdel af hver vare. |
6 måneder
|
|
Omkostninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil evaluere omkostningerne i amerikanske dollars ved hver intervention i de forskellige aktiviteter relateret til udførelsen af interventionerne i hver arm.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Villa-Velasquez, Dr, Univeridad de Antioquia's Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
- Meissner TM, Kloppe C, Hanefeld C. Basic life support skills of high school students before and after cardiopulmonary resuscitation training: a longitudinal investigation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Apr 14;20:31. doi: 10.1186/1757-7241-20-31.
- Li Q, Zhou RH, Liu J, Lin J, Ma EL, Liang P, Shi TW, Fang LQ, Xiao H. Pre-training evaluation and feedback improved skills retention of basic life support in medical students. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1274-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.017. Epub 2013 May 9.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Smith KK, Gilcreast D, Pierce K. Evaluation of staff's retention of ACLS and BLS skills. Resuscitation. 2008 Jul;78(1):59-65. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.02.007. Epub 2008 Apr 10.
- de Ruijter PA, Biersteker HA, Biert J, van Goor H, Tan EC. Retention of first aid and basic life support skills in undergraduate medical students. Med Educ Online. 2014 Nov 6;19:24841. doi: 10.3402/meo.v19.24841. eCollection 2014.
- Pande S, Pande S, Parate V, Pande S, Sukhsohale N. Evaluation of retention of knowledge and skills imparted to first-year medical students through basic life support training. Adv Physiol Educ. 2014 Mar;38(1):42-5. doi: 10.1152/advan.00102.2013.
- Einspruch EL, Lynch B, Aufderheide TP, Nichol G, Becker L. Retention of CPR skills learned in a traditional AHA Heartsaver course versus 30-min video self-training: a controlled randomized study. Resuscitation. 2007 Sep;74(3):476-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.01.030. Epub 2007 Apr 17.
- Girish M, Rawekar A, Jose S, Chaudhari U, Nanoti G. Utility of Low Fidelity Manikins for Learning High Quality Chest Compressions. Indian J Pediatr. 2018 Mar;85(3):184-188. doi: 10.1007/s12098-017-2473-3. Epub 2017 Nov 20.
- Jones I, Whitfield R, Colquhoun M, Chamberlain D, Vetter N, Newcombe R. At what age can schoolchildren provide effective chest compressions? An observational study from the Heartstart UK schools training programme. BMJ. 2007 Jun 9;334(7605):1201. doi: 10.1136/bmj.39167.459028.DE. Epub 2007 Apr 27.
- Boet S, Bould MD, Pigford AA, Rossler B, Nambyiah P, Li Q, Bunting A, Schebesta K. Retention of Basic Life Support in Laypeople: Mastery Learning vs. Time-based Education. Prehosp Emerg Care. 2017 May-Jun;21(3):362-377. doi: 10.1080/10903127.2016.1258096. Epub 2017 Jan 6.
- Pedersen TH, Kasper N, Roman H, Egloff M, Marx D, Abegglen S, Greif R. Self-learning basic life support: A randomised controlled trial on learning conditions. Resuscitation. 2018 May;126:147-153. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.031. Epub 2018 Mar 6.
- Kanstad BK, Nilsen SA, Fredriksen K. CPR knowledge and attitude to performing bystander CPR among secondary school students in Norway. Resuscitation. 2011 Aug;82(8):1053-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.033. Epub 2011 Apr 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIIU 2019-28530
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop, udenfor hospitalet
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForenede Stater, Sverige, Qatar, Sydafrika, Schweiz, Holland, Spanien, Tyskland, Serbien, Pakistan, Rumænien, Rusland