- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04286204
Новые информационные и коммуникационные технологии (ИКТ) в базовом обучении реанимации для студентов, не являющихся медиками: учебное испытание
Новые информационные и коммуникационные технологии (ИКТ) в базовом обучении реанимации для студентов-немедиков: учебное испытание.
С увеличением продолжительности жизни населения в целом и развитием медицины в настоящее время существует население с большим количеством сердечно-сосудистых заболеваний, которые приводят к повышенному риску внезапной остановки сердца. В большинстве случаев это происходит во внебольничных условиях, таких как семейные дома, торговые центры, общественный транспорт и перед людьми без каких-либо знаний или подготовки в области жизнеобеспечения. С другой стороны, на каждую минуту, прошедшую без должного внимания пострадавшего, вероятность выжить или продолжить жить с тяжелыми неврологическими последствиями снижается на 10%.
В развитых странах была разработана государственная политика, направленная на поощрение базового образования в области жизнеобеспечения среди населения в целом. В Колумбии из-за высокой распространенности этих заболеваний и необходимости стратегий общественного здравоохранения был издан закон, предусматривающий доступ к автоматическим внешним дефибрилляторам (АНД) в общественных местах. Тем не менее, не было разработано стратегии образования по этому вопросу.
По этой причине исследователи разработали образовательную стратегию самообучения, которая состоит из полного базового курса жизнеобеспечения, основанного на новых информационных и коммуникационных технологиях, с инструментами для изготовления манекена и самодельного DEA, который позволит проводить непрерывное обучение с очень низкая стоимость по сравнению с традиционным обучением жизнеобеспечению.
В клиническом испытании будут сравниваться эти две образовательные стратегии, оцениваемые как первичная помощь, какой из подходов имеет более высокое сохранение знаний о цепочке жизнеобеспечения через 6 месяцев у студентов после семинара. В качестве второстепенных целей исследователи будут оценивать эффективность с точки зрения времени ответа, затрат и удовлетворенности учащихся.
Это исследование будет проводиться на старшеклассниках из двух разных средних школ без предварительной подготовки в области жизнеобеспечения. Обе стратегии будут распределены случайным образом. Экспериментальная группа будет проводить стратегию самообучения на основе ИКТ (информационно-коммуникационных технологий), с которой они будут проходить переподготовку каждый месяц, а контрольная группа будет проводить обычное обучение только один раз, как обычно. Впоследствии каждая из целей будет оцениваться через шесть месяцев.
Предполагается, что стратегия самообучения превосходит традиционное обучение, требует меньше ресурсов для ее выполнения и допускает постоянную переподготовку, что улучшает удержание и качество процесса реанимации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabian Casas, Dr
- Номер телефона: 057-3005746882
- Электронная почта: fabian.casas@udea.edu.co
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Juan Villa-Velasquez, Dr
- Номер телефона: 057-3002990041
- Электронная почта: juan.villa@udea.edu.co
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Колумбия
- Рекрутинг
- Universidad de Antioquia
-
Контакт:
- Fabian Casas, MD
- Номер телефона: 2510 0344441333
- Электронная почта: fabian.casas@udea.edu.co
-
Контакт:
- Olga Giraldo, MD
- Номер телефона: 2510 0344441333
- Электронная почта: lucia.giraldo@udea.edu.co
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся старших классов старше 14 лет в средней школе.
Критерий исключения:
- Когнитивные расстройства.
- Сердечно-сосудистые или легочные заболевания.
- Любое состояние, препятствующее физической активности.
- Иметь любую предыдущую подготовку по основам жизнеобеспечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Базовое обучение жизнеобеспечению на основе ИКТ
Это будет согласовано со студентами из одной средней школы, выбранной случайным образом.
Они пройдут базовый курс жизнеобеспечения на основе информационных и коммуникационных технологий.
|
Это вмешательство определяется как курс самообучения, состоящий из 5-минутного обучающего видео по основам жизнеобеспечения и комплекта с элементами для сборки домашнего манекена и домашнего DEA, позволяющего учащимся в целом разрабатывать шаги в виде видео.
Комплект будет доставлен в начале обучения и каждый месяц необходимые материалы будут дополняться.
Стратегия будет осуществляться студентами каждый месяц и контролироваться их учителями.
Студенты будут иметь постоянный доступ к образовательной платформе на базе ИКТ.
|
Активный компаратор: Классическое базовое обучение жизнеобеспечению
Это будет согласовано со студентами из другой средней школы, выбранными случайным образом.
Они пройдут полное и стандартное базовое обучение жизнеобеспечению на основе рекомендаций Американской ассоциации и ассоциации слуха.
|
Он определяется как модуль, проводимый обученным персоналом в области базовой реанимации (персонал программы догоспитальной помощи медицинской школы УдэА), который включает два подкомпонента обычного курса BLS: базовую реанимацию и DEA у взрослых.
Продолжительность подкомпонентов составляет теоретическую часть 30 минут и практическую часть в низкокачественном симуляторе продолжительностью 1,5 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество в цепочке выживания в базовом жизнеобеспечении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это будет составленный результат из 6 аспектов контрольного списка, и учащийся должен выполнить ВСЕ пункты, чтобы рассматривать их как положительный результат хорошего качества в основных элементах жизнеобеспечения, а именно: I. Распознавание человека с кардиореспираторной остановкой II. Активируйте цепочку выживания, чтобы выжить III. Начните компрессии грудной клетки во время или после активации цепи. IV. Компрессии грудной клетки напряжением 100–120 В. Правильное использование AED VI. Во время цикла компрессий грудной клетки не должно быть никаких перерывов. Результат будет представлен в пропорции учащихся, выполнивших ВСЕ предыдущие пункты. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время активации цепи выживания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время в секундах, которое требуется ученику для выполнения следующих компонентов цепочки выживания:
|
6 месяцев
|
Удовлетворенность студентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала удовлетворенности будет применяться ко всем учащимся. Мы будем использовать шкалу удовлетворенности, разработанную и утвержденную в Университете Овьедо, Астурия, Испания. Это шкала из семи пунктов. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта. Минимальное значение равно 1, а максимальное значение равно 4 для каждого элемента. Мы оценим эти шкалы независимо и представим результаты в цифрах и процентах по каждому пункту. |
6 месяцев
|
Расходы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы оценим стоимость в долларах США каждого вмешательства в различных видах деятельности, связанных с выполнением вмешательств в каждой группе.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan Villa-Velasquez, Dr, Univeridad de Antioquia's Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
- Meissner TM, Kloppe C, Hanefeld C. Basic life support skills of high school students before and after cardiopulmonary resuscitation training: a longitudinal investigation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Apr 14;20:31. doi: 10.1186/1757-7241-20-31.
- Li Q, Zhou RH, Liu J, Lin J, Ma EL, Liang P, Shi TW, Fang LQ, Xiao H. Pre-training evaluation and feedback improved skills retention of basic life support in medical students. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1274-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.017. Epub 2013 May 9.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Smith KK, Gilcreast D, Pierce K. Evaluation of staff's retention of ACLS and BLS skills. Resuscitation. 2008 Jul;78(1):59-65. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.02.007. Epub 2008 Apr 10.
- de Ruijter PA, Biersteker HA, Biert J, van Goor H, Tan EC. Retention of first aid and basic life support skills in undergraduate medical students. Med Educ Online. 2014 Nov 6;19:24841. doi: 10.3402/meo.v19.24841. eCollection 2014.
- Pande S, Pande S, Parate V, Pande S, Sukhsohale N. Evaluation of retention of knowledge and skills imparted to first-year medical students through basic life support training. Adv Physiol Educ. 2014 Mar;38(1):42-5. doi: 10.1152/advan.00102.2013.
- Einspruch EL, Lynch B, Aufderheide TP, Nichol G, Becker L. Retention of CPR skills learned in a traditional AHA Heartsaver course versus 30-min video self-training: a controlled randomized study. Resuscitation. 2007 Sep;74(3):476-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.01.030. Epub 2007 Apr 17.
- Girish M, Rawekar A, Jose S, Chaudhari U, Nanoti G. Utility of Low Fidelity Manikins for Learning High Quality Chest Compressions. Indian J Pediatr. 2018 Mar;85(3):184-188. doi: 10.1007/s12098-017-2473-3. Epub 2017 Nov 20.
- Jones I, Whitfield R, Colquhoun M, Chamberlain D, Vetter N, Newcombe R. At what age can schoolchildren provide effective chest compressions? An observational study from the Heartstart UK schools training programme. BMJ. 2007 Jun 9;334(7605):1201. doi: 10.1136/bmj.39167.459028.DE. Epub 2007 Apr 27.
- Boet S, Bould MD, Pigford AA, Rossler B, Nambyiah P, Li Q, Bunting A, Schebesta K. Retention of Basic Life Support in Laypeople: Mastery Learning vs. Time-based Education. Prehosp Emerg Care. 2017 May-Jun;21(3):362-377. doi: 10.1080/10903127.2016.1258096. Epub 2017 Jan 6.
- Pedersen TH, Kasper N, Roman H, Egloff M, Marx D, Abegglen S, Greif R. Self-learning basic life support: A randomised controlled trial on learning conditions. Resuscitation. 2018 May;126:147-153. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.031. Epub 2018 Mar 6.
- Kanstad BK, Nilsen SA, Fredriksen K. CPR knowledge and attitude to performing bystander CPR among secondary school students in Norway. Resuscitation. 2011 Aug;82(8):1053-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.033. Epub 2011 Apr 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIIU 2019-28530
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Базовое обучение жизнеобеспечению на основе ИКТ
-
Acibadem UniversityЗавершенныйСердечно-легочная реанимация | Симуляционное обучениеТурция