- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04286204
Nowe technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) w podstawowym szkoleniu podtrzymującym życie dla studentów niemedycznych: próba edukacyjna
Nowe technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) w podstawowym szkoleniu podtrzymującym życie dla studentów niemedycznych: próba edukacyjna.
Wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia ogółu populacji i postępem medycyny, istnieje obecnie populacja z większą liczbą chorób sercowo-naczyniowych, które prowadzą do zwiększonego ryzyka nagłego zatrzymania krążenia. W większości przypadków ma to miejsce w warunkach pozaszpitalnych, takich jak domy rodzinne, centra handlowe, transport publiczny oraz przed osobami bez wiedzy lub przeszkolenia w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych. Z drugiej strony, z każdą minutą, która mija bez odpowiedniej uwagi ofiary, prawdopodobieństwo przeżycia lub dalszego życia z poważnymi neurologicznymi następstwami maleje o 10%.
W krajach rozwiniętych stworzono politykę publiczną w celu zachęcenia ogółu społeczeństwa do edukacji w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych. W Kolumbii, ze względu na wysokie rozpowszechnienie tych chorób i potrzebę strategii zdrowia publicznego, wydano prawo zapewniające dostęp do automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED) w miejscach publicznych. Nie zostały jednak opracowane strategie edukacji na ten temat.
Z tego powodu badacze stworzyli edukacyjną strategię samokształcenia, która składa się z kompletnego podstawowego kursu resuscytacyjnego opartego na nowych technologiach informacyjno-komunikacyjnych z narzędziami do produkcji manekina i domowej roboty DEA, co pozwoli na ciągłe szkolenie, z bardzo niski koszt w porównaniu z tradycyjnym szkoleniem podtrzymującym życie.
W badaniu klinicznym porównane zostaną te dwie strategie edukacyjne, oceniane jako podstawowa pomoc, które to podejście zapewnia wyższą retencję wiedzy na temat łańcucha podtrzymywania życia po 6 miesiącach u uczniów po warsztacie. Jako cele drugorzędne badacze oceniliby skuteczność pod względem czasu reakcji, kosztów i zadowolenia uczniów.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone wśród uczniów szkół średnich z dwóch różnych szkół ponadgimnazjalnych, bez wcześniejszego szkolenia z zakresu podtrzymywania życia. Obie strategie będą dystrybuowane losowo. Grupa eksperymentalna przeprowadzi strategię samouczenia się opartą na technologiach ICT (Information and Communication Technologies), z której będzie przekwalifikowywana co miesiąc, a grupa kontrolna przeprowadzi szkolenie konwencjonalne tylko raz, jak zwykle. Następnie każdy z celów zostanie oceniony po sześciu miesiącach.
Sugeruje się, że strategia samouczenia się jest lepsza w porównaniu ze szkoleniem konwencjonalnym, wymaga mniejszych zasobów do jej wykonania i umożliwia ciągłe przekwalifikowanie, co poprawia retencję i jakość procesu resuscytacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia
- Universidad de Antioquia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi uczniowie powyżej 14 lat w liceum.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia poznawcze.
- Choroby układu krążenia lub płuc.
- Każdy stan uniemożliwiający aktywność fizyczną.
- Mieć wcześniejsze szkolenie w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podstawowe szkolenie podtrzymujące życie w oparciu o technologie informacyjno-komunikacyjne
Będzie on zgodny z uczniami jednego wybranego losowo liceum.
Przejdą podstawowe szkolenie podtrzymujące życie w oparciu o technologie informacyjno-komunikacyjne.
|
Ta interwencja jest zdefiniowana jako kurs samokształcenia składający się z 5-minutowego filmu edukacyjnego dotyczącego podstawowych zabiegów resuscytacyjnych oraz zestawu z elementami do zbudowania domowego manekina i domowego DEA, umożliwiającego studentom całościowe opracowanie kroków w postaci filmu.
Zestaw będzie dostarczany na początku badania i co miesiąc uzupełniane będą niezbędne materiały.
Strategia będzie realizowana przez uczniów co miesiąc i nadzorowana przez nauczycieli.
Studenci będą mieli stały dostęp do platformy edukacyjnej opartej na technologiach ICT.
|
|
Aktywny komparator: Klasyczny podstawowy trening podtrzymywania życia
Zostanie ona dopasowana do uczniów z innego wybranego losowo liceum.
Przejdą pełne i konwencjonalne szkolenie z podstawowych zabiegów resuscytacyjnych w oparciu o zalecenia American and Hear Association.
|
Definiuje się go jako moduł prowadzony przez przeszkolony personel w zakresie podstawowej resuscytacji (personel programu opieki przedszpitalnej szkoły medycznej UdeA), który obejmuje dwa podkomponenty konwencjonalnego kursu BLS, czyli podstawową resuscytację i DEA u dorosłych.
Czas trwania podkomponentów to część teoretyczna 30 minut i część praktyczna w symulatorze niskiej wierności z czasem trwania 1,5 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość w łańcuchu przetrwania w podstawowych czynnościach resuscytacyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Będzie to złożony wynik 6 aspektów na liście kontrolnej, a uczeń musi spełnić WSZYSTKIE pozycje, aby uznać je za pozytywny wynik dobrej jakości w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych, pozycje to: I. Rozpoznanie osoby z zatrzymaniem krążenia i oddychania II. Aktywuj łańcuch przetrwania, aby przetrwać III. Rozpocznij uciśnięcia klatki piersiowej podczas lub po aktywacji łańcucha. IV. Uciśnięcia klatki piersiowej z napięciem 100-120 V. Właściwe użycie AED VI. Podczas cyklu uciśnięć klatki piersiowej nie należy robić żadnych przerw. Wynik zostanie przedstawiony w proporcji uczniów, którzy ukończyli WSZYSTKIE poprzednie pozycje. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas aktywacji łańcucha przetrwania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas w sekundach, jaki zajmuje uczniowi wykonanie następujących elementów łańcucha przetrwania:
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie ucznia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala satysfakcji zostanie zastosowana do wszystkich uczniów. Zastosujemy skalę satysfakcji opracowaną i zatwierdzoną na Uniwersytecie Oviedo w Asturii w Hiszpanii. Jest to skala siedmioelementowa. Każda pozycja oceniana jest w 4-punktowej skali Likerta. Minimalna wartość to 1, a maksymalna to 4 dla każdego elementu. Ocenimy te skale niezależnie i przedstawimy wyniki liczbowo i procentowo w każdej pozycji. |
6 miesięcy
|
|
Koszty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oszacujemy koszt w dolarach amerykańskich każdej interwencji w różnych działaniach związanych z realizacją interwencji w każdym ramieniu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan Villa-Velasquez, Dr, Univeridad de Antioquia's Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
- Meissner TM, Kloppe C, Hanefeld C. Basic life support skills of high school students before and after cardiopulmonary resuscitation training: a longitudinal investigation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Apr 14;20:31. doi: 10.1186/1757-7241-20-31.
- Li Q, Zhou RH, Liu J, Lin J, Ma EL, Liang P, Shi TW, Fang LQ, Xiao H. Pre-training evaluation and feedback improved skills retention of basic life support in medical students. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1274-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.017. Epub 2013 May 9.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Smith KK, Gilcreast D, Pierce K. Evaluation of staff's retention of ACLS and BLS skills. Resuscitation. 2008 Jul;78(1):59-65. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.02.007. Epub 2008 Apr 10.
- de Ruijter PA, Biersteker HA, Biert J, van Goor H, Tan EC. Retention of first aid and basic life support skills in undergraduate medical students. Med Educ Online. 2014 Nov 6;19:24841. doi: 10.3402/meo.v19.24841. eCollection 2014.
- Pande S, Pande S, Parate V, Pande S, Sukhsohale N. Evaluation of retention of knowledge and skills imparted to first-year medical students through basic life support training. Adv Physiol Educ. 2014 Mar;38(1):42-5. doi: 10.1152/advan.00102.2013.
- Einspruch EL, Lynch B, Aufderheide TP, Nichol G, Becker L. Retention of CPR skills learned in a traditional AHA Heartsaver course versus 30-min video self-training: a controlled randomized study. Resuscitation. 2007 Sep;74(3):476-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.01.030. Epub 2007 Apr 17.
- Girish M, Rawekar A, Jose S, Chaudhari U, Nanoti G. Utility of Low Fidelity Manikins for Learning High Quality Chest Compressions. Indian J Pediatr. 2018 Mar;85(3):184-188. doi: 10.1007/s12098-017-2473-3. Epub 2017 Nov 20.
- Jones I, Whitfield R, Colquhoun M, Chamberlain D, Vetter N, Newcombe R. At what age can schoolchildren provide effective chest compressions? An observational study from the Heartstart UK schools training programme. BMJ. 2007 Jun 9;334(7605):1201. doi: 10.1136/bmj.39167.459028.DE. Epub 2007 Apr 27.
- Boet S, Bould MD, Pigford AA, Rossler B, Nambyiah P, Li Q, Bunting A, Schebesta K. Retention of Basic Life Support in Laypeople: Mastery Learning vs. Time-based Education. Prehosp Emerg Care. 2017 May-Jun;21(3):362-377. doi: 10.1080/10903127.2016.1258096. Epub 2017 Jan 6.
- Pedersen TH, Kasper N, Roman H, Egloff M, Marx D, Abegglen S, Greif R. Self-learning basic life support: A randomised controlled trial on learning conditions. Resuscitation. 2018 May;126:147-153. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.031. Epub 2018 Mar 6.
- Kanstad BK, Nilsen SA, Fredriksen K. CPR knowledge and attitude to performing bystander CPR among secondary school students in Norway. Resuscitation. 2011 Aug;82(8):1053-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.033. Epub 2011 Apr 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIIU 2019-28530
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .