- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04286204
Nuevas Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC´s) en la Formación en Soporte Vital Básico para Estudiantes no Médicos: Ensayo Educativo
Nuevas Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC´s) en la Formación en Soporte Vital Básico para Estudiantes no Médicos: Ensayo Educativo.
Con el aumento de la esperanza de vida de la población general y los avances de la medicina, en la actualidad existe una población con mayor número de enfermedades cardiovasculares que conllevan un mayor riesgo de parada cardiaca súbita. En la mayoría de los casos, esto ocurre en entornos extrahospitalarios como domicilios familiares, centros comerciales, transporte público y ante personas sin conocimientos ni formación en soporte vital básico. Por otro lado, por cada minuto que pasa sin una adecuada atención de la víctima, la probabilidad de sobrevivir o seguir viviendo con secuelas neurológicas severas disminuye en un 10%.
En los países desarrollados se han creado políticas públicas para incentivar la educación en soporte vital básico a la población en general. En Colombia, debido a la alta prevalencia de estas enfermedades y la necesidad de estrategias de salud pública, se emitió una ley para facilitar el acceso a desfibriladores automáticos externos (DEA) en lugares públicos. Sin embargo, no se han desarrollado estrategias para la educación sobre este tema.
Por ello, los investigadores crearon una estrategia educativa de autoaprendizaje, que consiste en un curso completo de soporte vital básico basado en las nuevas tecnologías de la Información y la Comunicación con herramientas para fabricar un maniquí y un DEA casero, que permitirá una formación continua, con un muy bajo costo en comparación con el entrenamiento de soporte vital tradicional.
El ensayo clínico comparará dos estrategias educativas, evaluando como ayuda primaria, qué enfoque tiene una mayor retención de conocimientos de la cadena de soporte vital a los 6 meses en los estudiantes después del taller. Como objetivos secundarios, los investigadores evaluarían la eficiencia en términos de tiempos de respuesta, costos y satisfacción de los estudiantes.
Este estudio se realizará en alumnos de bachillerato de dos institutos diferentes, sin formación previa en soporte vital. Ambas estrategias se distribuirán aleatoriamente. El grupo experimental realizará la estrategia de autoaprendizaje basada en las TIC (Tecnologías de la Información y la Comunicación), con la que se capacitará cada mes, y el grupo control realizará la capacitación convencional una sola vez como es habitual. Posteriormente, cada uno de los objetivos será evaluado a los seis meses.
Se plantea que la estrategia de autoaprendizaje es superior frente al entrenamiento convencional, requiriendo menos recursos para realizarlo y permite un constante reentrenamiento, lo que mejora la retención y calidad en un proceso de reanimación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
- Universidad de Antioquia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes mayores de 14 años en secundaria.
Criterio de exclusión:
- Trastornos cognitivos.
- Enfermedades cardiovasculares o pulmonares.
- Cualquier condición que impida la actividad física.
- Tener alguna formación previa en soporte vital básico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación en Soporte Vital Básico basado en las TIC
Se conformará con estudiantes de una escuela secundaria seleccionados al azar.
Recibirán una formación de soporte vital básico basada en las tecnologías de la información y la comunicación.
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Esta intervención se define como un curso de autoformación que consta de un video educativo de 5 minutos en soporte vital básico y un Kit con los elementos para construir el maniquí domiciliario y el DEA domiciliario permitiendo que los estudiantes desarrollen integralmente los pasos como el video.
El Kit se entregará al inicio del estudio y cada mes se complementará con los materiales necesarios.
La estrategia será realizada por los alumnos cada mes y supervisada por sus profesores.
Los estudiantes tendrán acceso constante a una plataforma educativa basada en las TIC.
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Comparador activo: Entrenamiento clásico de soporte vital básico
Se conformará con alumnos de otro liceo seleccionado al azar.
Recibirán un entrenamiento de soporte vital básico completo y convencional basado en las recomendaciones de American and Hear Association.
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Se define como un módulo realizado por personal capacitado en reanimación básica (personal del programa de atención prehospitalaria de la facultad de medicina de la UdeA), que incluye dos subcomponentes del curso BLS convencional que son reanimación básica y DEA en adultos.
La duración de los subcomponentes es una parte teórica de 30 minutos y una parte práctica en simulador de baja fidelidad con 1,5 horas de duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad en cadena de supervivencia en soporte vital básico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Será un resultado compuesto de 6 aspectos en una lista de chequeo y el estudiante deberá cumplir TODOS los ítems para considerar como resultado positivo en buena calidad en soporte vital básico, los ítems son: I. Reconocimiento de una persona en parada cardiorrespiratoria II. Activar la cadena de supervivencia para sobrevivir III. Inicie las compresiones torácicas durante o después de activar la cadena. IV. Compresiones torácicas entre 100-120 V. Uso adecuado del DEA VI. No se deben hacer interrupciones durante el ciclo de compresiones torácicas. El resultado se presentará en proporción a los alumnos que completaron TODOS los ítems anteriores. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de activación de la cadena de supervivencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo en segundos que le toma al estudiante realizar los siguientes componentes de la cadena de supervivencia:
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6 meses
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Satisfacción del Estudiante
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de satisfacción se aplicará a todos los alumnos. Utilizaremos una escala de satisfacción desarrollada y validada en la Universidad de Oviedo, Asturias, España. Es una escala de siete ítems. Cada ítem se evalúa en una escala tipo Likert de 4 puntos. El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 4 para cada elemento. Evaluaremos estas escalas de forma independiente y presentaremos los resultados en número y porcentaje en cada ítem. |
6 meses
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Costos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluaremos el costo en dólares estadounidenses de cada intervención en las diferentes actividades relacionadas con la ejecución de las intervenciones en cada brazo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Villa-Velasquez, Dr, Univeridad de Antioquia's Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- SIIU 2019-28530
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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