오렌지 향이 자가 줄기세포 이식 중 메스꺼움, 구토 및 불안에 미치는 영향
2020년 2월 25일 업데이트: Nur Izgu, Hacettepe University
자가 조혈 줄기 세포 이식 중 메스꺼움, 구토 및 불안에 대한 흡입 아로마 테라피: 공개 라벨 무작위 통제 시험
줄기세포이식을 처음 받는 환자를 대상으로 한다.
참가자는 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 부문 1: 개입(일상적인 관리 + 흡입 아로마테라피); 2군: 대조군(일상적 치료) 가설: (1) 흡입 아로마테라피를 받는 환자는 일상적인 치료만 받는 환자보다 덜 심한 메스꺼움과 덜 빈번한 구토를 경험할 것입니다. (2) 흡입 아로마테라피를 받는 환자는 일상적인 치료만 받는 환자보다 AHSCT 직후 불안 수준이 낮습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 아로마테라피가 자가 줄기 세포 이식 환자의 DMSO 관련 메스꺼움과 불안을 완화할 수 있다고 밝혔습니다.
현재 연구는 자가 줄기 세포 이식을 받는 70명의 암 환자에 대한 2군, 공개 라벨 무작위 통제 연구에서 이러한 결과를 확인하고 확장하고자 합니다.
모든 환자는 표준화된 사전 투약을 받게 됩니다.
부문 1: 개입(줄기 세포 주입 동안 오렌지 에센셜 오일을 사용한 흡입 아로마테라피); 팔 2: 대조군(일상적인 관리).
연구자들은 오렌지 에센셜 오일을 사용한 흡입 아로마테라피가 DMSO 관련 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 효과적일 것이며 자가 줄기 세포 이식 직후 불안 수준이 낮아질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세,
- 환자의 의사소통 능력에 영향을 줄 수 있는 우울증, 불안 장애, 정신병적 장애 또는 치매를 포함한 정신 상태의 부재
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식 환자,
- 오렌지 또는 오렌지 에센셜 오일에 대한 알레르기 병력,
- 컨디셔닝 요법으로 인한 지속적인 메스꺼움 및 구토의 존재,
- 일상적인 사전 투약 이외의 진토제를 받는 경우,
- 두 번째 이상 AHSCT를 받는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
오렌지 에센셜 오일을 사용한 흡입 아로마테라피
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NO_INTERVENTION: 대조군
일상적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 중증도의 변화
기간: 각 줄기세포 주입 백의 1분에
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환자 보고서 메스꺼움 중증도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자 보고서를 기반으로 평가됩니다.
환자는 메스꺼움의 정도를 평가하고 0에서 10까지의 척도에 표시하도록 요청받을 것입니다.
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각 줄기세포 주입 백의 1분에
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구토 횟수의 변화
기간: 줄기세포 주입 1분부터 시술 종료까지
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관찰 구토 및 구역질 에피소드 수는 아로마테라피를 적용한 연구원이 관찰하고 구토 및 구역질 에피소드 형식으로 기록합니다.
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줄기세포 주입 1분부터 시술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 줄기세포 주입 완료까지 평균 30분
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환자 보고서 상태 불안 인벤토리는 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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줄기세포 주입 완료까지 평균 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2 (기타 식별자: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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