치질 절제술을 위한 수술 중 회음 블록의 사용 (IREN)
2020년 5월 27일 업데이트: Russian Society of Colorectal Surgeons
치질 절제술을 위한 회음 블록의 수술 중 사용
음부 신경 말단 가지를 마취한 회음부 차단술은 수술 중 및 수술 후 최적의 진통 효과로 치질 절제술을 시행할 수 있도록 합니다. 사용된 진통제.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
치질절제술은 3기-4기 치질 질환에 대한 효과적인 치료 방법인 것으로 입증되었습니다. 그러나 그것은 복합 진통제의 사용을 필요로 하는 강렬한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 부적절한 통증 조절은 입원 기간을 연장시켜 오피오이드 진통제의 소비를 증가시킵니다.
전통적으로 척수 또는 전신 마취는 항문 진료에 사용됩니다. 그러나 최근에는 항문주위 국소마취를 전신마취와 병용하여 단독으로 시행하는 연구가 증가하고 있다.
음부 신경 말단 분지의 마취를 통한 회음 차단은 최적의 수술 중 및 수술 후 진통제로 치질 절제술을 수행할 수 있게 합니다. 이를 위해 사용되는 약물은 약물의 지속 기간과 투여 형태에 약간의 약리학적 차이가 있습니다.
이 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구의 목적은 수술 후 통증과 사용된 진통제의 양을 줄이기 위해 척추 마취와 함께 회음부 블록의 수술 중 사용의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Moscow, 러시아 연방, 119435
- 모병
- Clinic of Colorectal and Minimally Invasive Surgery
-
연락하다:
- Daniil Markaryan, PhD
- 전화번호: +79035329245
- 이메일: markaryan@kkmx.ru
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연락하다:
- Yuliia Churina, MD
- 전화번호: +79154970361
- 이메일: churina@kkmx.ru
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수석 연구원:
- Petr Tsarkov, Prof
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부수사관:
- Bruno Roshe, Prof
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부수사관:
- Daniil Markaryan, PhD
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부수사관:
- Yuliia Churina, MD
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부수사관:
- Yuliia Medkova, MD
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부수사관:
- Inna Tulina, PhD
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부수사관:
- Eduard Markaryan
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부수사관:
- Mariana Dundua
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서.
- 18세 이상의 환자.
- 증상 등급 III-IV 치질.
- 계획된 수술: Milligan-Morgan 치질 절제술.
제외 기준:
- 환자가 연구 참여를 거부함.
- 임신.
- 지주막하 마취를 수행하기 위한 금기 사항 또는 기술적 무능력.
- 보상되지 않은 신체 질환.
- 항문 주위 염증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에피네프린 + 로피바카인 + 식염수
1% 에피네프린 용액 + 1:200,000의 비율로 0.75% 마취 용액을 달성하기 위해 0.9% 식염수 20ml로 희석된 1% 로피바카인 용액 30ml
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첫 번째 그룹은 로피보카인과 에피네프린 용액을 이용한 회음 차단술을 시행하였다.
항문으로부터 2cm 지점에 피하 침윤 후 용액 10ml를 항문꼬리인대에 침윤시킨다.
용액 10ml를 좌골직장 지방의 각 면에 주입합니다.
바늘은 두개골과 측면으로 45도 각도로 방향이 지정되고 외과의가 음부 신경의 깊은 가지를 마취할 수 있도록 표면으로 향합니다.
또한 용액 10ml를 항문 앞쪽 가장자리에 경피 주입하고 항문 양쪽에 추가로 피하 침윤하여 더 표층에 위치한 신경 가지에 마취를 제공합니다.
주사액의 총량은 50ml이다.
에피네프린 + 로피바카인 + 식염수
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위약 비교기: 에피네프린 + 식염수
1% 에피네프린 용액 + 1:200,000 비율의 0.9% 식염수 50ml.
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첫 번째 그룹은 로피보카인과 에피네프린 용액을 이용한 회음 차단술을 시행하였다.
항문으로부터 2cm 지점에 피하 침윤 후 용액 10ml를 항문꼬리인대에 침윤시킨다.
용액 10ml를 좌골직장 지방의 각 면에 주입합니다.
바늘은 두개골과 측면으로 45도 각도로 방향이 지정되고 외과의가 음부 신경의 깊은 가지를 마취할 수 있도록 표면으로 향합니다.
또한 용액 10ml를 항문 앞쪽 가장자리에 경피 주입하고 항문 양쪽에 추가로 피하 침윤하여 더 표층에 위치한 신경 가지에 마취를 제공합니다.
주사액의 총량은 50ml이다.
에피네프린 + 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 진통제 사용률
기간: 1일 - 2주
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오피오이드 진통제 사용의 필요성.
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1일 - 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 진통제 사용법
기간: 1일 - 2주
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수술 후 초기에 오피오이드 및 국소 국소 마취제를 포함한 전신 진통제 사용 기간 및 빈도.
처음 24시간 동안 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 사용에 필요한 양과 빈도에 대한 평가, 이후 매일 최대 7일까지
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1일 - 2주
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수술 후 무통 기간
기간: 1일 - 1주
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봉쇄 순간부터 진통제의 첫 번째 투여가 필요할 때까지의 시간.
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1일 - 1주
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재입학
기간: 1일 ~ 1개월
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수술 후 재입원의 필요성
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1일 ~ 1개월
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SF-36 설문지를 통한 삶의 질
기간: 1일 ~ 1개월
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SF-36 설문지(The Short Form-36)를 사용한 수술 후 삶의 질 평가.
스케일은 수술 후 신체적, 정신적 상태를 평가합니다.
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1일 ~ 1개월
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직장에 복귀하는 타이밍.
기간: 1일 ~ 1개월
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수술 후 일상복귀까지의 기간
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1일 ~ 1개월
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초기 수술 후 합병증
기간: 1일 ~ 1개월
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초기 수술 후 합병증 평가(출혈, 소변 정체, 감염성 합병증).
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1일 ~ 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 29일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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