뇌졸중 후 외상 후 스트레스 평가에 관한 관찰적 연구 (SPTD)
2021년 8월 16일 업데이트: Ch Mont de Marsan
뇌졸중 후 스트레스 장애: 뇌졸중 후 외상성 스트레스(뇌졸중 외상 후 장애) 평가에 관한 관찰적 연구
이 전향적, 관찰적, 다기관 연구는 환자 관리 후 3개월 및 6개월에 뇌졸중 후 외상 후 스트레스 장애의 존재를 평가합니다.
설문지는 뇌졸중 후 외상성 장애의 존재를 평가하는 데 사용됩니다.
뇌졸중 후 외상성 장애의 평가는 이러한 장애의 스크리닝에서 치료 팀의 인식의 중요성을 강조하고 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 척도(PCL5)가 효과적인 스크리닝 도구인지 평가할 수 있게 합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dax, 프랑스, 40100
- Centre Hospitalier Dax
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌졸증 진단을 받고 신경과에 입원하여 뇌졸중 후 상담(퇴원 후 3개월) 또는 Un Dax 또는 Mont de Marsan 병원 후속 치료 및 재적응과를 지향하는 환자
설명
포함 기준:
- 환자 연령 > 18세
- 사회 보장 제도에 등록된 환자
- 서면 정보를 제공받고 반대 의사가 없는 환자
- 뇌졸증 진단을 받고 신경과에 입원하여 뇌졸중 후 상담(퇴원 후 3개월) 또는 Un Dax 또는 Mont de Marsan 병원 후속 치료 및 재적응과를 지향하는 환자
제외 기준:
- 심각한 장애 후유증이 있는 환자(mRS>3),
- 프랑스어 능력이 충분하지 않은 환자,
- 신경인지 및 신경인지 장애 진단을 받은 환자,
- 심각한 정신 장애 진단을 받은 병력이 있는 환자,
- 중증 실어증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 3개월에 뇌졸중을 관리하고 뇌졸중 외상 후 장애를 나타내는 환자 수를 평가합니다.
기간: 포함 시점(뇌졸중 3개월 후)
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뇌졸중 치료를 받고 뇌졸중 후 3개월에 뇌졸중 외상 후 장애를 나타내는 환자 수를 평가합니다.
이 평가는 PCL-5 설문지(외상 후 스트레스 장애 체크리스트 버전 DSM-5(DSM:Diagnostic and Statistical Manuel of Mental Disorders))를 작성하여 이루어집니다.
PCL-5 양성 점수는 뇌졸중과 관련된 외상 후 스트레스 장애의 지표가 될 것입니다.
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포함 시점(뇌졸중 3개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월 시점에서 뇌졸중 및 뇌졸중 후 외상성 장애를 나타내는 환자 수를 평가합니다.
기간: 포함 시점(뇌졸중 후 3개월) 및 뇌졸중 후 6개월(환자의 연구 참여 기간: 3개월)
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3개월 및 6개월에 뇌졸중 및 뇌졸중 외상 후 장애를 나타내는 환자의 수를 평가합니다.
이 평가는 PCL-5 설문지(외상 후 스트레스 장애 체크리스트 버전 DSM-5)를 작성함으로써 이루어집니다.
PCL-5 양성 점수는 뇌졸중과 관련된 외상 후 스트레스 장애의 지표가 될 것입니다.
두 시점: 뇌졸중 후 3개월 및 6개월.
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포함 시점(뇌졸중 후 3개월) 및 뇌졸중 후 6개월(환자의 연구 참여 기간: 3개월)
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3개월에 우울한 상태를 나타내는 환자의 수를 평가합니다.
기간: 포함 시점(뇌졸중 3개월 후)
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뇌졸중 후 3개월에 우울한 상태를 나타내는 환자의 수를 평가하십시오.
이 평가는 HAD(Hospital Anxiety and Depression scale) 설문지를 작성하여 수행되었습니다.
8에서 10 사이의 점수는 의심스러운 우울 증상을 식별하고 11보다 높은 점수는 특정 우울 증상을 식별합니다.
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포함 시점(뇌졸중 3개월 후)
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뇌졸중 전에 항우울제 또는 항불안제 치료를 받는 환자의 수를 평가합니다.
기간: 포함 시점(뇌졸중 3개월 후)
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뇌졸중 전에 항우울제 또는 항불안제 치료를 받고 있는 환자 수의 평가는 환자의 이전 치료를 수집하여 이루어집니다.
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포함 시점(뇌졸중 3개월 후)
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뇌졸중 후 외상성 장애의 선별 도구로 PCL-5 설문지를 평가합니다.
기간: 포함 시점(뇌졸중 후 3개월) 및 뇌졸중 후 6개월(환자의 연구 참여 기간: 3개월)
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두 시점(뇌졸중 후 3개월 및 6개월)에서 PCL-5 설문지를 완성하여 뇌졸중 후 외상성 장애의 선별 도구로 PCL-5 설문지를 평가합니다.
외상 후 스트레스 장애의 존재는 PCL-5 설문지의 총점으로 임계값 38로 정의됩니다.
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포함 시점(뇌졸중 후 3개월) 및 뇌졸중 후 6개월(환자의 연구 참여 기간: 3개월)
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뇌졸중 발생 전 환자의 외상력 평가
기간: 포함 시점(뇌졸중 3개월 후)
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뇌졸중 후 3개월에 우울한 상태를 나타내는 환자의 수를 평가하십시오.
이 평가는 트라우마 이력 설문지(THQ)를 작성하여 수행되었습니다.
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포함 시점(뇌졸중 3개월 후)
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뇌졸중 발생 시 외상성 해리의 존재를 평가합니다.
기간: 포함 시점(뇌졸중 3개월 후)
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뇌졸중 후 3개월에 우울한 상태를 나타내는 환자의 수를 평가하십시오.
이 평가는 PDEQ(Peritraumatic Dissociative Experience Questionnaire)를 완료하여 수행되었습니다.
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포함 시점(뇌졸중 3개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harold PERDIGNON, CH de Dax
- 연구 책임자: Francine CLEMENTI, MD, CH de Dax
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-A01962-55
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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