Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av utvärderingen av posttraumatisk stress efter stroke (SPTD)

16 augusti 2021 uppdaterad av: Ch Mont de Marsan

Stresssyndrom Post-stroke: Observationsstudie av utvärderingen av posttraumatisk stress efter stroke (stroke posttraumatisk sjukdom)

Denna prospektiva, observationsstudie, multicenterstudie utvärderar förekomsten av posttraumatisk stressyndrom efter en stroke vid 3 och 6 månader efter behandling av patienten.

Frågeformulär kommer att användas för att bedöma förekomsten av stroke posttraumatisk sjukdom.

Utvärderingen av posttraumatisk stroke skulle göra det möjligt att understryka vikten av att vårdteamen är medvetna om dessa sjukdomar och att utvärdera om checklistan för posttraumatisk stressstörning (PCL5) är ett effektivt screeningverktyg.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dax, Frankrike, 40100
        • centre hospitalier Dax

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som var inlagd på sjukhus med diagnosen stroke på neurologavdelningen och inriktad på konsultation efter stroke (3 månader efter utskrivningen) eller på uppföljnings- och återanpassningsavdelningen vid sjukhuscentret i Dax eller Mont de Marsan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientålder > 18 år
  • Patient registrerad hos ett socialförsäkringssystem
  • Patient som fick en skriftlig information och som lämnade sitt icke-motstånd
  • Patient som var inlagd på sjukhus med diagnosen stroke på neurologavdelningen och inriktad på konsultation efter stroke (3 månader efter utskrivningen) eller på uppföljnings- och återanpassningsavdelningen vid sjukhuscentret i Dax eller Mont de Marsan

Exklusions kriterier:

  • Patient med allvarliga följdsjukdomar (mRS>3),
  • Patient utan tillräcklig nivå av kunskaper i det franska språket,
  • Patient med diagnosen neurokognitiv och neurokognitiv störning,
  • Patient med anamnes på betydande psykiatriska sjukdomar diagnostiserade,
  • Patient med sju afasi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera antalet patienter som hanteras för stroke och uppvisar stroke posttraumatisk sjukdom 3 månader efter stroke
Tidsram: vid tidpunkten för inkluderingen (3 månader efter stroke)
Utvärdera antalet patienter som hanteras för stroke och som uppvisar Stroke Post Traumatic Disorder 3 månader efter stroke. Denna utvärdering kommer att göras genom att fylla i PCL-5 frågeformulär (posttraumatisk stressyndrom checklista version DSM-5 (DSM:Diagnostic and Statistical Manuel of Mental Disorders)). En PCL-5 positiv poäng kommer att vara en indikator på posttraumatisk stressyndrom korrelerad med stroke.
vid tidpunkten för inkluderingen (3 månader efter stroke)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera antalet patienter som hanteras för stroke och som uppvisar Stroke Post Traumatic Disorder vid 3 och 6 månader
Tidsram: vid tidpunkten för inkludering (3 månader efter stroke) och 6 månader efter stroke (studiedeltagandetid för patient: 3 månader)
Utvärdera antalet patienter som hanteras för stroke och som uppvisar Stroke Post Traumatic Disorder vid 3 och 6 månader. Denna utvärdering kommer att göras genom att fylla i PCL-5 frågeformulär (Posttraumatiskt stressyndrom checklista version DSM-5). En PCL-5 positiv poäng kommer att vara en indikator på posttraumatisk stressyndrom korrelerad med stroke. Två tidpunkter: 3 månader och 6 månader efter stroke.
vid tidpunkten för inkludering (3 månader efter stroke) och 6 månader efter stroke (studiedeltagandetid för patient: 3 månader)
Utvärdera antalet patienter som uppvisar ett depressivt tillstånd efter 3 månader
Tidsram: vid tidpunkten för inkluderingen (3 månader efter stroke)
Utvärdera antalet patienter som uppvisar ett depressivt tillstånd 3 månader efter stroke. Denna utvärdering gjordes genom att fylla i HAD (Hospital Anxiety and Depression scale) frågeformulär. En poäng mellan 8 och 10 kommer att identifiera en tveksam depressiv symptomatologi och en poäng överlägsen 11 kommer att identifiera en viss depressiv symptomatologi.
vid tidpunkten för inkluderingen (3 månader efter stroke)
Utvärdera antalet patienter som behandlas med antidepressiv eller anxiolytika före stroke
Tidsram: vid tidpunkten för inkluderingen (3 månader efter stroke)
Utvärderingen av antalet patienter under antidepressiv eller anxiolytikabehandling före stroke kommer att göras genom insamling av tidigare behandlingar av patienten.
vid tidpunkten för inkluderingen (3 månader efter stroke)
Utvärdera PCL-5 frågeformuläret som ett screeningverktyg för stroke posttraumatisk sjukdom
Tidsram: vid tidpunkten för inkludering (3 månader efter stroke) och 6 månader efter stroke (studiedeltagandetid för patient: 3 månader)
Utvärdera PCL-5-frågeformuläret som ett screeningsverktyg för stroke posttraumatisk sjukdom genom att fylla i PCL-5-frågeformuläret vid två tidpunkter (3 och 6 månader efter stroke). Förekomsten av posttraumatiskt stressyndrom kommer att definieras av tröskelvärdet 38 som den totala poängen på PCL-5-enkäten.
vid tidpunkten för inkludering (3 månader efter stroke) och 6 månader efter stroke (studiedeltagandetid för patient: 3 månader)
Utvärdera patientens traumatiska historia innan stroken inträffade
Tidsram: vid tidpunkten för inkluderingen (3 månader efter stroke)
Utvärdera antalet patienter som uppvisar ett depressivt tillstånd 3 månader efter stroke. Denna utvärdering gjordes genom att fylla i Trauma History Questionnaire (THQ).
vid tidpunkten för inkluderingen (3 månader efter stroke)
Utvärdera förekomsten av en peritraumatisk dissociation vid tidpunkten för uppkomsten av stroke
Tidsram: vid tidpunkten för inkluderingen (3 månader efter stroke)
Utvärdera antalet patienter som uppvisar ett depressivt tillstånd 3 månader efter stroke. Denna utvärdering gjordes genom att fylla i PDEQ (Peritraumatic Dissociative Experience Questionnaire).
vid tidpunkten för inkluderingen (3 månader efter stroke)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ch Mont de Marsan

Utredare

  • Huvudutredare: Harold PERDIGNON, CH de DAX
  • Studierektor: Francine CLEMENTI, MD, CH de DAX

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Första postat (Faktisk)

9 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-A01962-55

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera