Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar de evaluatie van posttraumatische stress na een beroerte (SPTD)

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Ch Mont de Marsan

Stressstoornis na een beroerte: observatieonderzoek naar de evaluatie van posttraumatische stress na een beroerte (posttraumatische beroerte)

Deze prospectieve, observationele, multicentrische studie evalueert het bestaan van een posttraumatische stressstoornis na een beroerte 3 en 6 maanden na de behandeling van de patiënt.

Er zullen vragenlijsten worden gebruikt om de aanwezigheid van een beroerte na een traumatische stoornis te beoordelen.

De evaluatie van een beroerte na een traumatische stoornis zou het mogelijk maken om het belang van het bewustzijn van de zorgteams bij de screening van deze aandoeningen te onderstrepen en om te evalueren of de Posttraumatische Stressstoornis Checklist Schaal (PCL5) een effectief screeningsinstrument is.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Post-traumatische stress-stoornis

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Dax, Frankrijk, 40100
    - Centre Hospitalier Dax

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die in het ziekenhuis werd opgenomen met een diagnose van een beroerte op de afdeling neurologie en gericht was op de raadpleging na de beroerte (3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis) of op de afdeling nazorg en heraanpassing van het ziekenhuiscentrum van Dax of Mont de Marsan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt leeftijd > 18 jaar oud
Patiënt ingeschreven bij een sociale zekerheidsregeling
Patiënt die schriftelijke informatie kreeg en die zijn/haar niet-verzet gaf
Patiënt die in het ziekenhuis werd opgenomen met een diagnose van een beroerte op de afdeling neurologie en gericht was op de raadpleging na de beroerte (3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis) of op de afdeling nazorg en heraanpassing van het ziekenhuiscentrum van Dax of Mont de Marsan

Uitsluitingscriteria:

Patiënt met ernstige invaliditeitsverschijnselen (mRS>3),
Patiënt met onvoldoende beheersing van de Franse taal,
Patiënt met neurocognitieve en neurocognitieve stoornis gediagnosticeerd,
Patiënt met een voorgeschiedenis van significante psychiatrische stoornissen gediagnosticeerd,
Patiënt met ernstige afasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evalueer het aantal patiënten dat is behandeld voor een beroerte en 3 maanden na een beroerte een posttraumatische stoornis door een beroerte vertoont Tijdsspanne: op het moment van opname (3 maanden na een beroerte)	Evalueer het aantal patiënten dat is behandeld voor een beroerte en 3 maanden na een beroerte een posttraumatische stoornis door een beroerte vertoont. Deze evaluatie vindt plaats door het invullen van de PCL-5-vragenlijst (posttraumatische stressstoornis checklist versie DSM-5 (DSM:Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)). Een positieve PCL-5-score is een indicator van een posttraumatische stressstoornis die verband houdt met een beroerte.	op het moment van opname (3 maanden na een beroerte)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evalueer het aantal patiënten dat is behandeld voor een beroerte en een posttraumatische stoornis na 3 en 6 maanden vertoont Tijdsspanne: op het moment van opname (3 maanden na een beroerte) en 6 maanden na een beroerte (deelnameduur patiënt: 3 maanden)	Evalueer het aantal patiënten dat is behandeld voor een beroerte en een posttraumatische stoornis na 3 en 6 maanden heeft. Deze evaluatie vindt plaats door het invullen van de PCL-5-vragenlijst (posttraumatische stressstoornis checklist versie DSM-5). Een positieve PCL-5-score is een indicator van een posttraumatische stressstoornis die verband houdt met een beroerte. Twee tijdstippen: 3 maanden en 6 maanden na een beroerte.	op het moment van opname (3 maanden na een beroerte) en 6 maanden na een beroerte (deelnameduur patiënt: 3 maanden)
Evalueer het aantal patiënten dat na 3 maanden een depressieve toestand vertoont Tijdsspanne: op het moment van opname (3 maanden na een beroerte)	Evalueer het aantal patiënten dat drie maanden na een beroerte een depressieve toestand vertoont. Deze evaluatie werd gedaan door het invullen van de HAD-vragenlijst (Hospital Anxiety and Depression scale). Een score tussen 8 en 10 zal een twijfelachtige depressieve symptomatologie identificeren en een score hoger dan 11 zal een bepaalde depressieve symptomatologie identificeren.	op het moment van opname (3 maanden na een beroerte)
Evalueer het aantal patiënten onder antidepressiva of anxiolytica vóór de beroerte Tijdsspanne: op het moment van opname (3 maanden na een beroerte)	De evaluatie van het aantal patiënten onder behandeling met antidepressiva of anxiolytica vóór de beroerte zal worden gemaakt door de verzameling van eerdere behandelingen van de patiënt.	op het moment van opname (3 maanden na een beroerte)
Evalueer de PCL-5-vragenlijst als screeningsinstrument voor de posttraumatische stoornis na een beroerte Tijdsspanne: op het moment van opname (3 maanden na een beroerte) en 6 maanden na een beroerte (deelnameduur patiënt: 3 maanden)	Evalueer de PCL-5-vragenlijst als screeningsinstrument voor de posttraumatische stoornis door een beroerte door de PCL-5-vragenlijst op twee tijdstippen (3 en 6 maanden na een beroerte) in te vullen. De aanwezigheid van een posttraumatische stressstoornis wordt gedefinieerd door een drempelwaarde van 38 als de totale score op de PCL-5-vragenlijst.	op het moment van opname (3 maanden na een beroerte) en 6 maanden na een beroerte (deelnameduur patiënt: 3 maanden)
Evalueer de traumatische geschiedenis van de patiënt vóór het optreden van de beroerte Tijdsspanne: op het moment van opname (3 maanden na een beroerte)	Evalueer het aantal patiënten dat drie maanden na een beroerte een depressieve toestand vertoont. Deze evaluatie werd gedaan door het invullen van de Trauma History Questionnaire (THQ).	op het moment van opname (3 maanden na een beroerte)
Evalueer het bestaan van een peritraumatische dissociatie ten tijde van het optreden van de beroerte Tijdsspanne: op het moment van opname (3 maanden na een beroerte)	Evalueer het aantal patiënten dat drie maanden na een beroerte een depressieve toestand vertoont. Deze evaluatie werd gedaan door het invullen van PDEQ (Peritraumatic Dissociative Experience Questionnaire).	op het moment van opname (3 maanden na een beroerte)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ch Mont de Marsan

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Harold PERDIGNON, CH de Dax
Studie directeur: Francine CLEMENTI, MD, CH de Dax

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria