Havaintotutkimus posttraumaattisen stressin arvioinnista aivohalvauksen jälkeen (SPTD)
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Ch Mont de Marsan
Aivohalvauksen jälkeinen stressihäiriö: Havaintotutkimus posttraumaattisen stressin arvioinnista aivohalvauksen jälkeisestä aivohalvauksesta (halvauksen jälkeinen aivohalvaus)
Tämä prospektiivinen, havainnollinen, monikeskustutkimus arvioi aivohalvauksen jälkeisen posttraumaattisen stressihäiriön olemassaolon 3 ja 6 kuukauden kuluttua potilaan hoidosta.
Kyselylomakkeita käytetään aivohalvauksen posttraumaattisen häiriön esiintymisen arvioimiseen.
Aivohalvauksen posttraumaattisen häiriön arviointi antaisi mahdollisuuden korostaa hoitotiimien tietoisuuden merkitystä näiden sairauksien seulonnassa ja arvioida, onko posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-asteikko (PCL5) tehokas seulontatyökalu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dax, Ranska, 40100
- Centre Hospitalier Dax
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka oli sairaalahoidossa aivohalvausdiagnoosin takia neurologisella osastolla ja joka oli suunnattu aivohalvauksen jälkeiseen konsultaatioon (3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen) tai Daxin tai Mont de Marsanin sairaalakeskuksen seuranta- ja uudelleensopeutumisosastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä > 18 vuotta
- Potilas, joka on rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, jolle annettiin kirjalliset tiedot ja joka ilmoitti vastustuksestaan
- Potilas, joka oli sairaalahoidossa aivohalvausdiagnoosin takia neurologisella osastolla ja joka oli suunnattu aivohalvauksen jälkeiseen konsultaatioon (3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen) tai Daxin tai Mont de Marsanin sairaalakeskuksen seuranta- ja uudelleensopeutumisosastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vakavan vamman seurauksia (mRS>3),
- Potilas, jolla ei ole riittävää ranskan kielen taitoa,
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu neurokognitiivinen ja neurokognitiivinen häiriö,
- Potilas, jolla on diagnosoitu merkittäviä psykiatrisia häiriöitä,
- Potilas, jolla on seitsemän afasiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi aivohalvauksen ja aivohalvauksen posttraumaattisen häiriön saaneiden potilaiden lukumäärä 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Arvioi aivohalvauksen ja posttraumaattisen aivohalvauksen hoitoon saaneiden potilaiden lukumäärä 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta.
Tämä arviointi suoritetaan täyttämällä PCL-5-kysely (Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan versio DSM-5 (DSM: Diagnostic and Statistical Manuel of Mental Disorders)).
PCL-5-positiivinen pistemäärä on merkki trauman jälkeisestä stressihäiriöstä, joka korreloi aivohalvauksen kanssa.
|
sisällyttämishetkellä (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi aivohalvauksen ja aivohalvauksen posttraumaattisen häiriön hoitoon saaneiden potilaiden lukumäärä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (potilaan tutkimukseen osallistumisen kesto: 3 kuukautta)
|
Arvioi aivohalvauksen ja aivohalvauksen posttraumaattisen häiriön hoitoon saaneiden potilaiden lukumäärä 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Tämä arviointi suoritetaan täyttämällä PCL-5-kysely (Post-traumatic stress disorder checklist version DSM-5).
PCL-5-positiivinen pistemäärä on merkki trauman jälkeisestä stressihäiriöstä, joka korreloi aivohalvauksen kanssa.
Kaksi aikapistettä: 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
|
sisällyttämishetkellä (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (potilaan tutkimukseen osallistumisen kesto: 3 kuukautta)
|
|
Arvioi niiden potilaiden lukumäärä, joilla on masennustila 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Arvioi niiden potilaiden lukumäärä, joilla on masennustila 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta.
Tämä arviointi tehtiin täyttämällä HAD (Hospital Anxiety and Depression scale) -kysely.
Pistemäärä 8 ja 10 välillä tunnistaa epäilyttävän masennuksen oireet ja pistemäärä, joka on parempi kuin 11, tunnistaa tietyn masennusoireen.
|
sisällyttämishetkellä (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Arvioi masennuslääke- tai ahdistuslääkehoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä ennen aivohalvausta
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Masennuslääke- tai ahdistuslääkehoidossa olevien potilaiden lukumäärän arviointi ennen aivohalvausta tehdään keräämällä potilaan aiemmat hoidot.
|
sisällyttämishetkellä (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Arvioi PCL-5-kysely aivohalvauksen posttraumaattisen häiriön seulontatyökaluna
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (potilaan tutkimukseen osallistumisen kesto: 3 kuukautta)
|
Arvioi PCL-5-kysely aivohalvauksen posttraumaattisen häiriön seulontatyökaluna täyttämällä PCL-5-kysely kahdessa aikapisteessä (3 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyminen määritellään kynnysarvolla 38 PCL-5-kyselylomakkeen kokonaispistemääränä.
|
sisällyttämishetkellä (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (potilaan tutkimukseen osallistumisen kesto: 3 kuukautta)
|
|
Arvioi potilaan traumaattinen historia ennen aivohalvauksen esiintymistä
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Arvioi niiden potilaiden lukumäärä, joilla on masennustila 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta.
Tämä arviointi tehtiin täyttämällä Trauma History Questionnaire (THQ).
|
sisällyttämishetkellä (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Arvioi peritraumaattisen dissosiaation olemassaolo aivohalvauksen ilmenemishetkellä
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Arvioi niiden potilaiden lukumäärä, joilla on masennustila 3 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta.
Tämä arviointi tehtiin täyttämällä PDEQ (peritraumatic Dissosiaatiokokemuskysely).
|
sisällyttämishetkellä (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harold PERDIGNON, CH de Dax
- Opintojohtaja: Francine CLEMENTI, MD, CH de Dax
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A01962-55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .